Г004-00110-00/02933358 | РЗН 2018/7602
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933358 | РЗН 2018/7602
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.04.2023 по 22.09.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7602
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933358
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.09.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.04.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический CELTRA PRESS в заготовках для изготовления стеклокерамических реставраций с принадлежностями
Варианты исполнения: 1. Материал стеклокерамический CELTRA PRESS в заготовках по 6 г, низкой прозрачности (LT), оттенки: A1, A2, A3, B1, B3, C1, C3, D2, D3 (3 шт. в упаковке). 2. Материал стеклокерамический CELTRA PRESS в заготовках по 6 г, низкой прозрачности (MT/LT), оттенки: BL2, BL1 (3 шт. в упаковке). 3. Материал стеклокерамический CELTRA PRESS в заготовках по 6 г, средней прозрачности (MT), оттенки: A1, A2, A3, B1, B3, C1, C3, D2, D3 (3 шт. в упаковке). 4. Материал стеклокерамический CELTRA PRESS в заготовках по 6 г, высокой прозрачности (HT), оттенки: i1, i2, i3 (3 шт. в упаковке). 5. Материал стеклокерамический CELTRA PRESS в заготовках по 3 г, низкой прозрачности (LT), оттенки: A1, A2, A3, B1, B3, C1, C3, D2, D3 (5 шт. в упаковке). 6. Материал стеклокерамический CELTRA PRESS в заготовках по 3 г, низкой прозрачности (MT/LT), оттенки: BL2, BL1 (5 шт. в упаковке). 7. Материал стеклокерамический CELTRA PRESS в заготовках по 3 г, средней прозрачности (MT), оттенки: A1, A2, A3, B1, B3, C1, C3, D2, D3 (5 шт. в упаковке). 8. Материал стеклокерамический CELTRA PRESS в заготовках по 3 г, высокой прозрачности (HT), оттенки: i1, i2, i3 (5 шт. в упаковке). 9. Материал стеклокерамический CELTRA PRESS в заготовках по 3 г, средней опаковости (MO), оттенки: MO1, MO2 (5 шт. в упаковке). 10. Материал стеклокерамический CELTRA PRESS в заготовках по 6 г, средней опаковости (MO), оттенки: MO1, MO2 (3 шт. в упаковке). Принадлежности Материал вспомогательный для изготовления штампиков Dentsply Prosthetics Die Material, 4г, цвета F1, F2, F3, F4, F5, F6, F7, F8, F9, F10 F11, F12 – 1 шт. в упаковке
Варианты исполнения: 1. Материал стеклокерамический CELTRA PRESS в заготовках по 6 г, низкой прозрачности (LT), оттенки: A1, A2, A3, B1, B3, C1, C3, D2, D3 (3 шт. в упаковке). 2. Материал стеклокерамический CELTRA PRESS в заготовках по 6 г, низкой прозрачности (MT/LT), оттенки: BL2, BL1 (3 шт. в упаковке). 3. Материал стеклокерамический CELTRA PRESS в заготовках по 6 г, средней прозрачности (MT), оттенки: A1, A2, A3, B1, B3, C1, C3, D2, D3 (3 шт. в упаковке). 4. Материал стеклокерамический CELTRA PRESS в заготовках по 6 г, высокой прозрачности (HT), оттенки: i1, i2, i3 (3 шт. в упаковке). 5. Материал стеклокерамический CELTRA PRESS в заготовках по 3 г, низкой прозрачности (LT), оттенки: A1, A2, A3, B1, B3, C1, C3, D2, D3 (5 шт. в упаковке). 6. Материал стеклокерамический CELTRA PRESS в заготовках по 3 г, низкой прозрачности (MT/LT), оттенки: BL2, BL1 (5 шт. в упаковке). 7. Материал стеклокерамический CELTRA PRESS в заготовках по 3 г, средней прозрачности (MT), оттенки: A1, A2, A3, B1, B3, C1, C3, D2, D3 (5 шт. в упаковке). 8. Материал стеклокерамический CELTRA PRESS в заготовках по 3 г, высокой прозрачности (HT), оттенки: i1, i2, i3 (5 шт. в упаковке). 9. Материал стеклокерамический CELTRA PRESS в заготовках по 3 г, средней опаковости (MO), оттенки: MO1, MO2 (5 шт. в упаковке). 10. Материал стеклокерамический CELTRA PRESS в заготовках по 6 г, средней опаковости (MO), оттенки: MO1, MO2 (3 шт. в упаковке). Принадлежности Материал вспомогательный для изготовления штампиков Dentsply Prosthetics Die Material, 4г, цвета F1, F2, F3, F4, F5, F6, F7, F8, F9, F10 F11, F12 – 1 шт. в упаковке
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Дентсплай Сирона"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6, офисы 1 39 40
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6, офисы 1 39 40
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДегуДент ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau-Wolfgang, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau-Wolfgang, Germany
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119480
Адрес
DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, 63457 Hanau-Wolfgang, Germany; Dentsply LLC, Professional Division Trading as Dentsply Professional, Dentsply Pharmaceutical, DENTSPLY RINN, Sultan Healthcare, Dentsply Sirona, Dentsply Sirona Preventive, 1301 Smile Way, York, Pennsylvania 17404, USA
Наименование
Материал стоматологический CELTRA PRESS в заготовках для изготовления стеклокерамических реставраций с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7602
Дата регистрации МИ
14.09.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933358
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.09.2023
Период действия
с 22.09.2023
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
119480
Наименование
Материал стоматологический CELTRA PRESS в заготовках для изготовления стеклокерамических реставраций с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7602
Дата регистрации МИ
14.09.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.09.2019
Период действия
с 27.09.2019 по 06.04.2023
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
119480
Наименование
Материал стоматологический CELTRA PRESS в заготовках для изготовления стеклокерамических реставраций
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7602
Дата регистрации МИ
14.09.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.09.2018 по 27.09.2019
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
119480
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.09.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.04.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.09.2023
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы