Г004-00110-00/02915328 | РЗН 2018/7600
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915328 | РЗН 2018/7600
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.09.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7600
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915328
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.09.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для иммунотурбидиметрического определения Гликированного Гемоглобина (HbA1с) на анализаторе DRG:HYBRiD-XL
в составе: 1. Ре-калибратор 2 - 1 флакон, 0,5 мл. 2. Ре-калибратор 1 - 1 флакон, 0,5 мл. 3. Контроль 2 - 1 флакон, 0,5 мл. 4. Контроль 1 - 1 флакон, 0,5 мл. 5. Картридж - 80 шт.
в составе: 1. Ре-калибратор 2 - 1 флакон, 0,5 мл. 2. Ре-калибратор 1 - 1 флакон, 0,5 мл. 3. Контроль 2 - 1 флакон, 0,5 мл. 4. Контроль 1 - 1 флакон, 0,5 мл. 5. Картридж - 80 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ДРГ Техсистемс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121248, Россия, Москва, наб. Тараса Шевченко, д. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121248, Россия, Москва, наб. Тараса Шевченко, д. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДРГ Инструментс ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, DRG Instruments GmbH, Frauenbergstraße 18, 35039 Marburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, DRG Instruments GmbH, Frauenbergstraße 18, 35039 Marburg, Germany
ОКП
939817
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
128860
Адрес
DRG Instruments GmbH, Frauenbergstraße 18, 35039 Marburg, Germany