РЗН 2018/7599
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7599
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.01.2023 по 16.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7599
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.09.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.01.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Бахилы медицинские одноразовые полиэтиленовые нестерильные по ТУ 32.50.50-001-06874160-2017
в вариантах исполнения: 1. ЮгВосток-Эконом, арт. ЮГВ-Э, цвета: голубой, зеленый, синий, желтый, красный, фиолетовый, белый, оранжевый. 2. ЮгВосток-Эконом плюс, арт. ЮГВ-Э+, цвета: голубой, зеленый, синий, желтый, красный, фиолетовый, белый, оранжевый. 3. ЮгВосток-Стандарт, арт. ЮГВ-С, цвета: голубой, зеленый, синий, желтый, красный, фиолетовый, белый, оранжевый. 4. ЮгВосток-Стандарт плюс, арт. ЮГВ-С+, цвета: голубой, зеленый, синий, желтый, красный, фиолетовый, белый, оранжевый. 5. ЮгВосток-Прочные, арт. ЮГВ-П, цвета: голубой, зеленый, синий, желтый, красный, фиолетовый, белый, оранжевый. 6. ЮгВосток-Прочные плюс, арт. ЮГВ-П+, цвета: голубой, зеленый, синий, желтый, красный, фиолетовый, белый, оранжевый.
в вариантах исполнения: 1. ЮгВосток-Эконом, арт. ЮГВ-Э, цвета: голубой, зеленый, синий, желтый, красный, фиолетовый, белый, оранжевый. 2. ЮгВосток-Эконом плюс, арт. ЮГВ-Э+, цвета: голубой, зеленый, синий, желтый, красный, фиолетовый, белый, оранжевый. 3. ЮгВосток-Стандарт, арт. ЮГВ-С, цвета: голубой, зеленый, синий, желтый, красный, фиолетовый, белый, оранжевый. 4. ЮгВосток-Стандарт плюс, арт. ЮГВ-С+, цвета: голубой, зеленый, синий, желтый, красный, фиолетовый, белый, оранжевый. 5. ЮгВосток-Прочные, арт. ЮГВ-П, цвета: голубой, зеленый, синий, желтый, красный, фиолетовый, белый, оранжевый. 6. ЮгВосток-Прочные плюс, арт. ЮГВ-П+, цвета: голубой, зеленый, синий, желтый, красный, фиолетовый, белый, оранжевый.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Юг-Восток"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
680009, Россия, г. Хабаровск, г.о. город Хабаровск, ул. Демьяна Бедного, д. 8Б
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
680009, Россия, г. Хабаровск, г.о. город Хабаровск, ул. Демьяна Бедного, д. 8Б
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
269290
Адрес
ООО "Юг-Восток", 680009, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Демьяна Бедного, д. 8Б, стр. 5
Наименование
Бахилы медицинские одноразовые полиэтиленовые нестерильные «VEMLIFE» по ТУ 32.50.50-001-06874160-2017
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7599
Дата регистрации МИ
24.09.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943492
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.04.2025
Период действия
с 16.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
269290
Наименование
Бахилы медицинские одноразовые полиэтиленовые нестерильные по ТУ 32.50.50-001-06874160-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7599
Дата регистрации МИ
24.09.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.02.2021
Период действия
с 12.02.2021 по 25.01.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
269290
Наименование
Бахилы медицинские одноразовые полиэтиленовые нестерильные по ТУ 32.50.50-001-06874160-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7599
Дата регистрации МИ
24.09.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.09.2018 по 12.02.2021
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
269290
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.02.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.01.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.04.2025
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы