Г004-00110-00/02927793 | РЗН 2018/7594
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927793 | РЗН 2018/7594
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.08.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7594
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927793
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.09.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.08.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат криогенный струйно-аппликационный «КРАСА» по ТУ 9444-002-85520830-2016
в следующих вариантах исполнения: 1. Аппарат криогенный струйно-аппликационный "КРАСА01", в составе: - аппарат криогенный струйно-аппликационный "КРАСА01" - 1 шт.; - аккумуляторная батарея с винтами для крепления - 1 шт.; - ключ для установки АКБ - 1 шт.; - аппликатор 2 мм - 1 шт.; - аппликатор 4 мм - 1 шт.; - аппликатор 6 мм - 1 шт.; - аппликатор 10 мм - 1 шт.; - колпачки защитные - 1 шт.; - сопло 0,5 мм - 1 шт.; - сопло 0,7 мм - 1 шт.; - сопло 1,0 мм - 1 шт.; - подставка с устройством зарядным и сетевым шнуром - 1 шт.; - руководство по эксплуатации совмещённое с паспортом - 1 шт. 2. Аппарат криогенный струйно-аппликационный "КРАСА02", в составе: - аппарат криогенный струйно-аппликационный "КРАСА02" - 1 шт.; - аккумуляторная батарея (установлена в прибор) - 1 шт.; - аппликатор 2 мм - 1 шт.; - аппликатор 4 мм - 1 шт.; - аппликатор 6 мм - 1 шт.; - аппликатор 10 мм - 1 шт.; - аппликатор 15 мм - 1 шт.; - аппликатор 20 мм - 1 шт.; - аппликатор 30 мм - 1 шт.; - аппликатор 40 мм - 1 шт.; - аппликатор фигурный 15 мм - 1 шт.; - аппликатор фигурный 20 мм - 1 шт.; - аппликатор фигурный 30 мм - 1 шт.; - сопло 0,5 мм - 1 шт.; - сопло 0,7 мм - 1 шт.; - сопло 1,0 мм - 1 шт.; - подставка с устройством зарядным и сетевым шнуром - 1 шт.; - руководство по эксплуатации совмещённое с паспортом - 1 шт. 3. Аппарат криогенный струйно-аппликационный "КРАСА03", в составе: - аппарат криогенный струйно-аппликационный "КРАСА03" - 1 шт.; - аккумуляторная батарея с винтами для крепления - 1 шт.; - ключ для установки АКБ - 1 шт.; - аппликатор 2 мм - 1 шт.; - аппликатор 4 мм - 1 шт.; - аппликатор 6 мм - 1 шт.; - аппликатор 8 мм - 1 шт.; - аппликатор 10 мм - 1 шт.; - аппликатор 15 мм - 1 шт.; - аппликатор 20 мм - 1 шт.; - аппликатор 25 мм - 1 шт.; - аппликатор 30 мм - 1 шт.; - аппликатор 40 мм - 1 шт.; - аппликатор боковой левый 10 мм - 1 шт.; - аппликатор боковой левый 20 мм - 1 шт.; - аппликатор боковой правый 10 мм - 1 шт.; - аппликатор боковой правый 20 мм - 1 шт.; - сопло катетерное 0,5 мм - 1 шт.; - сопло катетерное 0,7 мм - 1 шт.; - удлинитель - 1 шт.; - подставка с устройством зарядным и сетевым шнуром - 1 шт.; - руководство по эксплуатации совмещённое с паспортом - 1 шт.
в следующих вариантах исполнения: 1. Аппарат криогенный струйно-аппликационный "КРАСА01", в составе: - аппарат криогенный струйно-аппликационный "КРАСА01" - 1 шт.; - аккумуляторная батарея с винтами для крепления - 1 шт.; - ключ для установки АКБ - 1 шт.; - аппликатор 2 мм - 1 шт.; - аппликатор 4 мм - 1 шт.; - аппликатор 6 мм - 1 шт.; - аппликатор 10 мм - 1 шт.; - колпачки защитные - 1 шт.; - сопло 0,5 мм - 1 шт.; - сопло 0,7 мм - 1 шт.; - сопло 1,0 мм - 1 шт.; - подставка с устройством зарядным и сетевым шнуром - 1 шт.; - руководство по эксплуатации совмещённое с паспортом - 1 шт. 2. Аппарат криогенный струйно-аппликационный "КРАСА02", в составе: - аппарат криогенный струйно-аппликационный "КРАСА02" - 1 шт.; - аккумуляторная батарея (установлена в прибор) - 1 шт.; - аппликатор 2 мм - 1 шт.; - аппликатор 4 мм - 1 шт.; - аппликатор 6 мм - 1 шт.; - аппликатор 10 мм - 1 шт.; - аппликатор 15 мм - 1 шт.; - аппликатор 20 мм - 1 шт.; - аппликатор 30 мм - 1 шт.; - аппликатор 40 мм - 1 шт.; - аппликатор фигурный 15 мм - 1 шт.; - аппликатор фигурный 20 мм - 1 шт.; - аппликатор фигурный 30 мм - 1 шт.; - сопло 0,5 мм - 1 шт.; - сопло 0,7 мм - 1 шт.; - сопло 1,0 мм - 1 шт.; - подставка с устройством зарядным и сетевым шнуром - 1 шт.; - руководство по эксплуатации совмещённое с паспортом - 1 шт. 3. Аппарат криогенный струйно-аппликационный "КРАСА03", в составе: - аппарат криогенный струйно-аппликационный "КРАСА03" - 1 шт.; - аккумуляторная батарея с винтами для крепления - 1 шт.; - ключ для установки АКБ - 1 шт.; - аппликатор 2 мм - 1 шт.; - аппликатор 4 мм - 1 шт.; - аппликатор 6 мм - 1 шт.; - аппликатор 8 мм - 1 шт.; - аппликатор 10 мм - 1 шт.; - аппликатор 15 мм - 1 шт.; - аппликатор 20 мм - 1 шт.; - аппликатор 25 мм - 1 шт.; - аппликатор 30 мм - 1 шт.; - аппликатор 40 мм - 1 шт.; - аппликатор боковой левый 10 мм - 1 шт.; - аппликатор боковой левый 20 мм - 1 шт.; - аппликатор боковой правый 10 мм - 1 шт.; - аппликатор боковой правый 20 мм - 1 шт.; - сопло катетерное 0,5 мм - 1 шт.; - сопло катетерное 0,7 мм - 1 шт.; - удлинитель - 1 шт.; - подставка с устройством зарядным и сетевым шнуром - 1 шт.; - руководство по эксплуатации совмещённое с паспортом - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Международный Институт криомедицины"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194017, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Тореза, д. 72, литер А, помещ. 2-Н, комн. 315
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194017, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Тореза, д. 72, литер А, помещ. 2-Н, комн. 315
ОКП
944000
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
124590
Адрес
ООО "Международный Институт криомедицины", 195027, Санкт-Петербург, ул. Магнитогорская, д. 51, литера Б, этаж 1, помещ. №3.
Наименование
Аппарат криогенный струйно-аппликационный "КРАСА" по ТУ 9444-002-85520830-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7594
Дата регистрации МИ
10.09.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.09.2018 по 10.08.2021
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
124590
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.08.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы