Г004-00110-00/02942499 | РЗН 2018/7582
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942499 | РЗН 2018/7582
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7582
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942499
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.09.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический Tubli-Seal для постоянной обтурации корневых каналов
В составе: 1. Основа (туба № 1) - 15 г. 2. Катализатор (туба № 2) - 5 г. 3. Блокнот для смешивания - 1 шт. 4. Инструкция - 1 шт.
В составе: 1. Основа (туба № 1) - 15 г. 2. Катализатор (туба № 2) - 5 г. 3. Блокнот для смешивания - 1 шт. 4. Инструкция - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "И ЭЙЧ РУССЛАНД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195112, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ПР-КТ МАЛООХТИНСКИЙ, Д. 64, ЛИТЕРА В, ПОМЕЩ. 26Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Kerr Italia S.r.l. («Керр Италия С.р.л.»), Италия
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Via Passanti 174, Scafati, Salerno, 84018, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Via Passanti 174, Scafati, Salerno, 84018, Italy
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Материал предназначен для эндодонтического лечения
осложненного кариеса: для герметичной обтурации
механически- и медикаментозно-обработанных корневых
каналов зуба.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
147790
Адрес
Kerr Italia S.r.l. («Керр Италия С.р.л.»), Италия, Via Passanti, 174 Scafati (SA) 84018 Italy
Наименование
Материал стоматологический Tubli-Seal для постоянной обтурации корневых каналов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7582
Дата регистрации МИ
07.09.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942499
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.03.2025
Период действия
с 03.03.2025 по 23.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
147790
Наименование
Материал стоматологический Tubli-Seal для постоянной обтурации корневых каналов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7582
Дата регистрации МИ
07.09.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.06.2024
Период действия
с 10.06.2024 по 03.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
147790
Наименование
Материал стоматологический Tubli-Seal для постоянной обтурации корневых каналов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7582
Дата регистрации МИ
07.09.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.07.2021
Период действия
с 26.07.2021 по 10.06.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
147790
Наименование
Материал стоматологический Tubli-Seal для постоянной обтурации корневых каналов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7582
Дата регистрации МИ
07.09.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.09.2018 по 26.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
147790
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.07.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.06.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.03.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы