Г004-00110-00/02904504 | РЗН 2018/7578
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02904504 | РЗН 2018/7578
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7578
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02904504
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.09.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.08.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тумбочка медицинская с принадлежностями
Варианты исполнения: 1. Тумбочка: E16 (цвет элементов - синий; белый). 2. Тумбочка: E17. 3. Тумбочка: E18. 4. Тумбочка: E19. 5. Тумбочка: E20. 6. Тумбочка: E21. 7. Тумбочка: E22. 8. Тумбочка Е25. 9. Тумбочка Е26. 10. Тумбочка Е27. II. Принадлежности: 1. Колеса - не более 50 шт. 2. Полки - не более 50 шт. 3. Столик для тумбочки - не более 10 шт.
Варианты исполнения: 1. Тумбочка: E16 (цвет элементов - синий; белый). 2. Тумбочка: E17. 3. Тумбочка: E18. 4. Тумбочка: E19. 5. Тумбочка: E20. 6. Тумбочка: E21. 7. Тумбочка: E22. 8. Тумбочка Е25. 9. Тумбочка Е26. 10. Тумбочка Е27. II. Принадлежности: 1. Колеса - не более 50 шт. 2. Полки - не более 50 шт. 3. Столик для тумбочки - не более 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЛЬФА МОБИЛИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
193318, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ВОРОШИЛОВА, Д.2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
193318, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ. ВОРОШИЛОВА, Д.2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Hebei Pukang Medical Instruments Co., Ltd. (Хэбэй Пукан Медикал Инструментс Ко., Лтд)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Dongshiduan Town, Xushui County, Hebei Province, 072550, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Dongshiduan Town, Xushui County, Hebei Province, 072550, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Все варианты исполнений тумбочки предназначены для
размещения и хранения медикаментов, перевязочного материала и медицинской посуды, за исключением наркотических и сильнодействующих лекарств.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
139690
Адрес
Hebei Pukang Medical Instruments Co., Ltd. (Хэбэй Пукан Медикал Инструментс Ко., Лтд) , Dongshiduan Town, Xushui District, BaoDing City, 072550 Hebei, China
Наименование
Тумбочка медицинская с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7578
Дата регистрации МИ
05.09.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931967
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.11.2022
Период действия
с 18.11.2022 по 13.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.119
Вид
139690
Наименование
Тумбочка медицинская с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7578
Дата регистрации МИ
05.09.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.09.2018 по 18.11.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.110
Вид
184150
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.11.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.08.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы