Г004-00110-00/02919768 | РЗН 2018/7576
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919768 | РЗН 2018/7576
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.09.2018 по 18.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7576
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919768
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.09.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микроскоп стоматологический DENSIM с принадлежностями, варианты исполнения: DENSIM OPTICS, DENSIM OPTICS VARIO
I. Микроскоп стоматологический DENSIM, вариант исполнения DENSIM OPTICS, с принадлежностями в составе: 1. Оптическая голова OPTICS. 2. Бинокуляр c регулируемым углом наклона 0-195° (при необходимости). 3. Бинокуляр наклонный 45° (при необходимости). 4. Окуляр OPTICS, варианты исполнения: - окуляр 10х/16 мм (при необходимости); - окуляр 12.5х/16 мм (при необходимости). 5. Линза объектива, варианты исполнения: - линза f-200 (при необходимости); - линза f-250 (при необходимости); - линза f-300 (при необходимости); - линза f-400 (при необходимости). 6. Плечо пантографическое, длина 90 см. (при необходимости). 7. Плечо пантографическое, длина 60 см. (при необходимости). 8. Источник света LED (при необходимости). 9. Источник света XENON (при необходимости). 10. Источник света HALOGEN (при необходимости). 11. Чехол защитный. 12. Кабель сетевой, длина 3000 мм. 13. Руководство по эксплуатации. Принадлежности 1. Штатив на мобильной основе в форме - H - с колонной. 2. Штатив настенный. 3. Штатив потолочный. 4. Штатив напольный c колонной. 5. Штатив настольный. 6. Фильтр световой зеленый. 7. Фильтр световой оранжевый. 8. Фильтр для работы с лазером. 9. Фильтр поляризационный. 10. Удлинитель плеча, длина 28 см. 11. Удлинитель бинокуляра. 12. Кольцо вращения бинокуляра. 13. Крепление монитора. 14. Крышка линзы объектива. 15. Камера цифровая специальная с делителем луча. 16. Делитель луча. 17. Адаптер для зеркальной фотокамеры. 18. Адаптер для компактной фотокамеры. 19. Адаптер для видеокамеры. 20. Адаптер для монитора. 21. Уплотнение окуляров - не более 2 шт. 22. Диафрагма зрачковая - не более 2 шт. 23. Кабель оптоволоконный, длина 3000 мм. 24. Ручки управления бинокуляром - не более 2 шт. 25. Предохранитель T3AL250V - 2 шт. II. Микроскоп стоматологический DENSIM, вариант исполнения DENSIM OPTICS VARIO, с принадлежностями в составе: 1. Голова оптическая VARIO. 2. Бинокуляр c регулируемым углом наклона 0-195°. (при необходимости). 3. Бинокуляр наклонный 45° (при необходимости). 4. Окуляр VARIO, варианты исполнения: - окуляр 10х/16 мм (при необходимости); - окуляр 12.5х/16 мм (при необходимости); 5. Линза объектива VARIO 200-300. 6. Плечо пантографическое, длина 90 см. (при необходимости). 7. Плечо пантографическое, длина 60 см. (при необходимости). 8. Источник света LED (при необходимости). 9. Источник света XENON (при необходимости). 10. Источник света HALOGEN (при необходимости). 11. Чехол защитный. 12. Кабель сетевой, длина 3000 мм. 13. Руководство по эксплуатации. Принадлежности 1. Штатив на мобильной основе в форме - H - с колонной. 2. Штатив настенный. 3. Штатив потолочный. 4. Штатив напольный с колонной. 5. Штатив настольный. 6. Фильтр световой зеленый. 7. Фильтр световой оранжевый. 8. Фильтр для работы с лазером. 9. Фильтр поляризационный. 10. Удлинитель плеча, длина 28 см. 11. Удлинитель бинокуляра. 12. Кольцо вращения бинокуляра. 13. Крепление монитора. 14. Крышка линзы объектива. 15. Камера цифровая специальная с делителем луча. 16. Делитель луча. 17. Делитель луча двойной 50/50. 18. Адаптер для зеркальной фотокамеры. 19. Адаптер для компактной фотокамеры. 20. Адаптер для видеокамеры. 21. Адаптер для монитора. 22. Уплотнение окуляров- не более 2 шт. 23. Диафрагма зрачковая - не более 2 шт. 24. Кабель оптоволоконный, длина 3000 мм. 25. Ручки управления бинокуляром - не более 2 шт. 26. Предохранитель T3AL250V - 2 шт.
I. Микроскоп стоматологический DENSIM, вариант исполнения DENSIM OPTICS, с принадлежностями в составе: 1. Оптическая голова OPTICS. 2. Бинокуляр c регулируемым углом наклона 0-195° (при необходимости). 3. Бинокуляр наклонный 45° (при необходимости). 4. Окуляр OPTICS, варианты исполнения: - окуляр 10х/16 мм (при необходимости); - окуляр 12.5х/16 мм (при необходимости). 5. Линза объектива, варианты исполнения: - линза f-200 (при необходимости); - линза f-250 (при необходимости); - линза f-300 (при необходимости); - линза f-400 (при необходимости). 6. Плечо пантографическое, длина 90 см. (при необходимости). 7. Плечо пантографическое, длина 60 см. (при необходимости). 8. Источник света LED (при необходимости). 9. Источник света XENON (при необходимости). 10. Источник света HALOGEN (при необходимости). 11. Чехол защитный. 12. Кабель сетевой, длина 3000 мм. 13. Руководство по эксплуатации. Принадлежности 1. Штатив на мобильной основе в форме - H - с колонной. 2. Штатив настенный. 3. Штатив потолочный. 4. Штатив напольный c колонной. 5. Штатив настольный. 6. Фильтр световой зеленый. 7. Фильтр световой оранжевый. 8. Фильтр для работы с лазером. 9. Фильтр поляризационный. 10. Удлинитель плеча, длина 28 см. 11. Удлинитель бинокуляра. 12. Кольцо вращения бинокуляра. 13. Крепление монитора. 14. Крышка линзы объектива. 15. Камера цифровая специальная с делителем луча. 16. Делитель луча. 17. Адаптер для зеркальной фотокамеры. 18. Адаптер для компактной фотокамеры. 19. Адаптер для видеокамеры. 20. Адаптер для монитора. 21. Уплотнение окуляров - не более 2 шт. 22. Диафрагма зрачковая - не более 2 шт. 23. Кабель оптоволоконный, длина 3000 мм. 24. Ручки управления бинокуляром - не более 2 шт. 25. Предохранитель T3AL250V - 2 шт. II. Микроскоп стоматологический DENSIM, вариант исполнения DENSIM OPTICS VARIO, с принадлежностями в составе: 1. Голова оптическая VARIO. 2. Бинокуляр c регулируемым углом наклона 0-195°. (при необходимости). 3. Бинокуляр наклонный 45° (при необходимости). 4. Окуляр VARIO, варианты исполнения: - окуляр 10х/16 мм (при необходимости); - окуляр 12.5х/16 мм (при необходимости); 5. Линза объектива VARIO 200-300. 6. Плечо пантографическое, длина 90 см. (при необходимости). 7. Плечо пантографическое, длина 60 см. (при необходимости). 8. Источник света LED (при необходимости). 9. Источник света XENON (при необходимости). 10. Источник света HALOGEN (при необходимости). 11. Чехол защитный. 12. Кабель сетевой, длина 3000 мм. 13. Руководство по эксплуатации. Принадлежности 1. Штатив на мобильной основе в форме - H - с колонной. 2. Штатив настенный. 3. Штатив потолочный. 4. Штатив напольный с колонной. 5. Штатив настольный. 6. Фильтр световой зеленый. 7. Фильтр световой оранжевый. 8. Фильтр для работы с лазером. 9. Фильтр поляризационный. 10. Удлинитель плеча, длина 28 см. 11. Удлинитель бинокуляра. 12. Кольцо вращения бинокуляра. 13. Крепление монитора. 14. Крышка линзы объектива. 15. Камера цифровая специальная с делителем луча. 16. Делитель луча. 17. Делитель луча двойной 50/50. 18. Адаптер для зеркальной фотокамеры. 19. Адаптер для компактной фотокамеры. 20. Адаптер для видеокамеры. 21. Адаптер для монитора. 22. Уплотнение окуляров- не более 2 шт. 23. Диафрагма зрачковая - не более 2 шт. 24. Кабель оптоволоконный, длина 3000 мм. 25. Ручки управления бинокуляром - не более 2 шт. 26. Предохранитель T3AL250V - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ЭУР-МЕД Денталдепо"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143360, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Октябрьская, д. 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143360, Россия, Московская область, Наро-Фоминский район, г. Апрелевка, ул. Октябрьская, д. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДИПЛОМАТ ДЕНТАЛ с.р.о."
Страна производителя
Словацкая Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Словакия, Дальнее зарубежье, DIPLOMAT DENTAL s.r.o., Vrbovská cesta 17, 921 01 Piešťany, Slovak Republic
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Словакия, Дальнее зарубежье, DIPLOMAT DENTAL s.r.o., Vrbovská cesta 17, 921 01 Piešťany, Slovak Republic
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
337640
Адрес
DIPLOMAT DENTAL s.r.o., Vrbovská cesta 17, 921 01 Piešťany, Slovak Republic
Наименование
Микроскоп стоматологический DENSIM с принадлежностями, варианты исполнения: DENSIM OPTICS, DENSIM OPTICS VARIO
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7576
Дата регистрации МИ
05.09.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919768
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.10.2025
Период действия
с 18.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.70.22.150
Вид
337640
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы