Г004-00110-00/02919196 | РЗН 2018/7574

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919196 | РЗН 2018/7574
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7574
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919196
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.09.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.02.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для костной хирургии Piezosurgery Plus
I. Состав: 1. Блок управления. 2. Перистальтический насос - 2 шт. 3. Насадки одноразовые, стерильные - не более 100 шт. (при необходимости): - острые насадки; - тупые насадки; - сглаживающие насадки; - насадки для обработки надкостницы; - насадки для удаления имплантата. 4. Рукоятка в комплекте с соединительным кабелем и защитными колпачками: нестерильная, многоразового применения - 2-12 шт. (при необходимости). 5. Динамометрический ключ (для крепления насадок к наконечнику): нестерильный, многоразового использования - 2-12 шт. (при необходимости). 6. Система подачи ирригационного раствора: одноразовая, стерильная (10 шт./уп.) - не более 500 шт. (при необходимости). 7. Транспортировочный кейс. 8. Стойка для пакетов с физиологическим раствором - 2 шт. 9. Ножной переключатель с кронштейном, кабелем и штекерным гнездом. 10. Кабель электропитания. 11. Инструкция по эксплуатации и техническому обслуживанию и руководство по чистке и стерилизации. 12. Гарантийный талон. II. Принадлежности: 1. Тележка. 2. Защитный колпачок. 3. Контейнер для стерилизации. 4. Экран. 5. Разъем подключения рукоятки. 6. Ножной переключатель. 7. Лоток. 8. Крышка лотка. 9. Крышка контейнера для стерилизации. 10. Бумажный фильтр - 100 шт./уп. 11. Адаптер рукоятки. 12. Электронная плата. 13. Блок питания. 14. Мотор.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Нейропроджект"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 1, помещ. 101
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127486, Россия, Москва, Коровинское ш., д. 10, стр. 2, эт. 1, помещ. 101
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Мектрон С.п.А."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Mectron S.p.A., Via Loreto 15/A, 16042 Carasco (GE), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Mectron S.p.A., Via Loreto 15/A, 16042 Carasco (GE), Italy
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
122200
Адрес
Mectron S.p.A., Via Loreto 15/B, I-16042 Carasco (GE), Italy
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат для костной хирургии Piezosurgery Plus
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7574
Дата регистрации МИ
05.09.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919196
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.09.2018 по 28.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
122200
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.02.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы