Г004-00110-00/02918861 | РЗН 2018/7568
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918861 | РЗН 2018/7568
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7568
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918861
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.08.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Фильтр лейкоцитарный BioR 02 plus BS с одной иглой
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФРЕЗЕНИУС КАБИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, ДОМ 37, КОРПУС 9, ЭТ. 3 ПОМ. XXIV, КОМ. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, ДОМ 37, КОРПУС 9, ЭТ. 3 ПОМ. XXIV, КОМ. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Fresenius Kabi AG («Фрезениус Каби АГ»)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Else-Kröner-Straβe 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Else-Kröner-Straβe 1, 61352 Bad Homburg v.d. Höhe, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для подключения к устройствам для трансфузии, для удаления лейкоцитов и тромбоцитов с помощью
гравитации и для возможного промежуточного хранения двух доз эритроцитного концентрата для предотвращения или снижения иммунизации пациента и (или) реакций на трансфузию или инъекций, вызываемых донорскими лейкоцитами
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
262880
Адрес
Fresenius Kabi AG («Фрезениус Каби АГ»), 61346 Bad Homburg, Germany; Fresenius HemoCare Italia S.r.l., Via San Pietro 1, 41037 Mirandola, Italy
Наименование
Фильтр лейкоцитарный BioR 02 plus BS с одной иглой
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7568
Дата регистрации МИ
31.08.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918861
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.08.2018 по 18.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
262880
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы