Г004-00110-00/02915448 | РЗН 2018/7566
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915448 | РЗН 2018/7566
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7566
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915448
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.08.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кушетка и кресло медицинские по ТУ 32.50.50-003-18732063-2017
в следующих вариантах исполнения: I. Кушетка-стол массажная КСМ-04э (вид 116490) в составе: 1. Кушетка-стол массажная КСМ-04э - 1 шт. 2. Пульт управления ножной 1ИМ - 1 шт. или Пульт управления ручной 1ИМ - 1 шт. 3. Паспорт - 1 шт. 4. Гарантийный талон - 1 шт. II. Кушетка-стол массажная КСМ-041э (вид 116490) в составе: 1. Кушетка-стол массажная КСМ-041э - 1 шт. 2. Пульт управления ножной 1ИМ - 1 шт. или Пульт управления ручной 1ИМ - 1 шт. 3. Паспорт - 1 шт. 4. Гарантийный талон - 1 шт. III. Кушетка-стол массажная КСМ-042э (вид 116490) в составе: 1. Кушетка-стол массажная КСМ-042э - 1 шт. 2. Пульт управления ножной 1ИМ - 1 шт. или Пульт управления ручной 1ИМ - 1 шт. 3. Паспорт - 1 шт. 4. Гарантийный талон - 1 шт. IV. Кушетка-стол передвижная универсальная КСМ-ПУ-07э (вид 187150) в составе: 1. Кушетка-стол передвижная универсальная КСМ-ПУ-07э - 1 шт. 2. Пульт управления ножной 1ИМ - 1 шт. или Пульт управления ручной 1ИМ - 1 шт. 3. Паспорт - 1 шт. 4. Гарантийный талон - 1 шт. Принадлежности: 1. Подлокотники - 2 шт. V. Кушетка-стол передвижная универсальная КСМ-ПУ-07э-2 (вид 187150) в составе: 1. Кушетка-стол передвижная универсальная КСМ-ПУ-07э-2 - 1 шт. 2. Пульт управления ножной 2ИМ - 1 шт. или Пульт управления ручной 2ИМ - 1 шт. 3. Паспорт - 1 шт. 4. Гарантийный талон - 1 шт. Принадлежности: 5. Подлокотники - 2 шт. VI. Кресло смотровое гинекологическое КСГ-02э (вид 187150) в составе: 1. Кресло смотровое гинекологическое КСГ-02э - 1 шт. 2. Пульт управления ножной 1ИМ - 1 шт. или Пульт управления ручной 1ИМ - 1 шт. 3. Паспорт - 1 шт. 4. Гарантийный талон - 1 шт. VII. Кресло смотровое гинекологическое КСГ-02э-2 (вид 187150) в составе: 1. Кресло смотровое гинекологическое КСГ-02э-2 - 1 шт. 2. Пульт управления ножной 2ИМ - 1 шт. или Пульт управления ручной 2ИМ - 1 шт. 3. Паспорт - 1 шт. 4. Гарантийный талон - 1 шт. VIII. Кресло-кушетка КК-04э (вид 187150) в составе: 1. Кресло-кушетка КК-04э - 1 шт. 2. Пульт управления ножной 1ИМ - 1 шт. или Пульт управления ручной 1ИМ - 1 шт. 3. Паспорт - 1 шт. 4. Гарантийный талон - 1 шт. IX. Кресло медицинское К-044э (вид 187150) в составе: 1. Кресло медицинское К-044э - 1 шт. 2. Пульт управления ножной 1ИМ - 1 шт. или Пульт управления ручной 1ИМ - 1 шт. 3. Паспорт - 1 шт. 4. Гарантийный талон - 1 шт. Принадлежности: 1. Подлокотники № 1 - 2 шт. или Подлокотники № 2 - 2 шт. X. Кресло медицинское К-044э-3 (вид 187150) в составе: 1. Кресло медицинское К-044э-3 - 1 шт. 2. Пульт управления ножной 3ИМ - 1 шт. или Пульт управления ручной 3ИМ - 1 шт. 3. Паспорт - 1 шт. 4. Гарантийный талон - 1 шт. Принадлежности: 1. Подлокотники № 1 - 2 шт. или Подлокотники № 2 - 2 шт. XI. Кресло медицинское К-045э (вид 187150) в составе: 1. Кресло медицинское К-045э - 1 шт. 2. Пульт управления ножной 1ИМ - 1 шт. или Пульт управления ручной 1ИМ - 1 шт. 3. Паспорт - 1 шт. 4. Гарантийный талон - 1 шт. Принадлежности: 1. Подлокотники № 1 - 2 шт. или Подлокотники № 2 - 2 шт. XII. Кресло медицинское К-045э-3 (вид 187150) в составе: 1. Кресло медицинское К-045э-3 - 1 шт. 2. Пульт управления ножной 3ИМ - 1 шт. или Пульт управления ручной 3ИМ - 1 шт. 3. Паспорт - 1 шт. 4. Гарантийный талон - 1 шт. Принадлежности: 1. Подлокотники № 1 - 2 шт. или Подлокотники № 2 - 2 шт. XIII. Кушетка многофункциональная КМ-3007-1 (вид 187150) в составе: 1. Кушетка многофункциональная КМ-3007-1 - 1 шт. 2. Пульт управления ножной 1ИМ - 1 шт. или Пульт управления ручной 1ИМ - 1 шт. 3. Паспорт - 1 шт. 4. Гарантийный талон - 1 шт. XIV. Кушетка многофункциональная КМ-3007-2 (вид 187150) в составе: 1. Кушетка многофункциональная КМ-3007-2 - 1 шт. 2. Пульт управления ножной 2ИМ - 1 шт. или Пульт управления ручной 2ИМ - 1 шт. 3. Паспорт - 1 шт. 4. Гарантийный талон - 1 шт. XV. Кресло-кушетка КК-042 (вид 187150) в составе: 1. Кресло-кушетка КК-042 - 1 шт. 2. Пульт управления ножной 1ИМ - 1 шт. или Пульт управления ручной 1ИМ - 1 шт. 3. Паспорт - 1 шт. 4. Гарантийный талон - 1 шт. XVI. Кресло косметологическое КК-Пр4 (вид 187150) в составе: 1. Кресло косметологическое КК-Пр4 - 1 шт. 2. Пульт управления ручной 4ИМ - 1 шт. 3. Паспорт - 1 шт. 4. Гарантийный талон - 1 шт. XVII. Кушетка многофункциональная Релакс 2 КМ-РС2 (вид 187150) в составе: 1. Кушетка многофункциональная Релакс 2 КМ-РС2 - 1 шт. 2. Пульт управления ножной 2ИМ - 1 шт. или Пульт управления ручной 2ИМ - 1 шт. 3. Паспорт - 1 шт. 4. Гарантийный талон - 1 шт. XVIII. Кушетка многофункциональная Релакс 3 КМ-РС3 (вид 187150) в составе: 1. Кушетка многофункциональная Релакс 3 КМ-РСЗ - 1 шт. 2. Пульт управления ножной 3ИМ - 1 шт. или Пульт управления ручной 3ИМ - 1 шт. 3. Паспорт - 1 шт. 4. Гарантийный талон - 1 шт. XIX. Кресло косметологическое Элит КК-Эл1 (вид 187150) в составе: 1. Кресло косметологическое Элит КК-Эл1 - 1 шт. 2. Пульт управления ножной 1ИМ - 1 шт. или Пульт управления ручной 1ИМ - 1 шт. 3. Паспорт - 1 шт.
в следующих вариантах исполнения: I. Кушетка-стол массажная КСМ-04э (вид 116490) в составе: 1. Кушетка-стол массажная КСМ-04э - 1 шт. 2. Пульт управления ножной 1ИМ - 1 шт. или Пульт управления ручной 1ИМ - 1 шт. 3. Паспорт - 1 шт. 4. Гарантийный талон - 1 шт. II. Кушетка-стол массажная КСМ-041э (вид 116490) в составе: 1. Кушетка-стол массажная КСМ-041э - 1 шт. 2. Пульт управления ножной 1ИМ - 1 шт. или Пульт управления ручной 1ИМ - 1 шт. 3. Паспорт - 1 шт. 4. Гарантийный талон - 1 шт. III. Кушетка-стол массажная КСМ-042э (вид 116490) в составе: 1. Кушетка-стол массажная КСМ-042э - 1 шт. 2. Пульт управления ножной 1ИМ - 1 шт. или Пульт управления ручной 1ИМ - 1 шт. 3. Паспорт - 1 шт. 4. Гарантийный талон - 1 шт. IV. Кушетка-стол передвижная универсальная КСМ-ПУ-07э (вид 187150) в составе: 1. Кушетка-стол передвижная универсальная КСМ-ПУ-07э - 1 шт. 2. Пульт управления ножной 1ИМ - 1 шт. или Пульт управления ручной 1ИМ - 1 шт. 3. Паспорт - 1 шт. 4. Гарантийный талон - 1 шт. Принадлежности: 1. Подлокотники - 2 шт. V. Кушетка-стол передвижная универсальная КСМ-ПУ-07э-2 (вид 187150) в составе: 1. Кушетка-стол передвижная универсальная КСМ-ПУ-07э-2 - 1 шт. 2. Пульт управления ножной 2ИМ - 1 шт. или Пульт управления ручной 2ИМ - 1 шт. 3. Паспорт - 1 шт. 4. Гарантийный талон - 1 шт. Принадлежности: 5. Подлокотники - 2 шт. VI. Кресло смотровое гинекологическое КСГ-02э (вид 187150) в составе: 1. Кресло смотровое гинекологическое КСГ-02э - 1 шт. 2. Пульт управления ножной 1ИМ - 1 шт. или Пульт управления ручной 1ИМ - 1 шт. 3. Паспорт - 1 шт. 4. Гарантийный талон - 1 шт. VII. Кресло смотровое гинекологическое КСГ-02э-2 (вид 187150) в составе: 1. Кресло смотровое гинекологическое КСГ-02э-2 - 1 шт. 2. Пульт управления ножной 2ИМ - 1 шт. или Пульт управления ручной 2ИМ - 1 шт. 3. Паспорт - 1 шт. 4. Гарантийный талон - 1 шт. VIII. Кресло-кушетка КК-04э (вид 187150) в составе: 1. Кресло-кушетка КК-04э - 1 шт. 2. Пульт управления ножной 1ИМ - 1 шт. или Пульт управления ручной 1ИМ - 1 шт. 3. Паспорт - 1 шт. 4. Гарантийный талон - 1 шт. IX. Кресло медицинское К-044э (вид 187150) в составе: 1. Кресло медицинское К-044э - 1 шт. 2. Пульт управления ножной 1ИМ - 1 шт. или Пульт управления ручной 1ИМ - 1 шт. 3. Паспорт - 1 шт. 4. Гарантийный талон - 1 шт. Принадлежности: 1. Подлокотники № 1 - 2 шт. или Подлокотники № 2 - 2 шт. X. Кресло медицинское К-044э-3 (вид 187150) в составе: 1. Кресло медицинское К-044э-3 - 1 шт. 2. Пульт управления ножной 3ИМ - 1 шт. или Пульт управления ручной 3ИМ - 1 шт. 3. Паспорт - 1 шт. 4. Гарантийный талон - 1 шт. Принадлежности: 1. Подлокотники № 1 - 2 шт. или Подлокотники № 2 - 2 шт. XI. Кресло медицинское К-045э (вид 187150) в составе: 1. Кресло медицинское К-045э - 1 шт. 2. Пульт управления ножной 1ИМ - 1 шт. или Пульт управления ручной 1ИМ - 1 шт. 3. Паспорт - 1 шт. 4. Гарантийный талон - 1 шт. Принадлежности: 1. Подлокотники № 1 - 2 шт. или Подлокотники № 2 - 2 шт. XII. Кресло медицинское К-045э-3 (вид 187150) в составе: 1. Кресло медицинское К-045э-3 - 1 шт. 2. Пульт управления ножной 3ИМ - 1 шт. или Пульт управления ручной 3ИМ - 1 шт. 3. Паспорт - 1 шт. 4. Гарантийный талон - 1 шт. Принадлежности: 1. Подлокотники № 1 - 2 шт. или Подлокотники № 2 - 2 шт. XIII. Кушетка многофункциональная КМ-3007-1 (вид 187150) в составе: 1. Кушетка многофункциональная КМ-3007-1 - 1 шт. 2. Пульт управления ножной 1ИМ - 1 шт. или Пульт управления ручной 1ИМ - 1 шт. 3. Паспорт - 1 шт. 4. Гарантийный талон - 1 шт. XIV. Кушетка многофункциональная КМ-3007-2 (вид 187150) в составе: 1. Кушетка многофункциональная КМ-3007-2 - 1 шт. 2. Пульт управления ножной 2ИМ - 1 шт. или Пульт управления ручной 2ИМ - 1 шт. 3. Паспорт - 1 шт. 4. Гарантийный талон - 1 шт. XV. Кресло-кушетка КК-042 (вид 187150) в составе: 1. Кресло-кушетка КК-042 - 1 шт. 2. Пульт управления ножной 1ИМ - 1 шт. или Пульт управления ручной 1ИМ - 1 шт. 3. Паспорт - 1 шт. 4. Гарантийный талон - 1 шт. XVI. Кресло косметологическое КК-Пр4 (вид 187150) в составе: 1. Кресло косметологическое КК-Пр4 - 1 шт. 2. Пульт управления ручной 4ИМ - 1 шт. 3. Паспорт - 1 шт. 4. Гарантийный талон - 1 шт. XVII. Кушетка многофункциональная Релакс 2 КМ-РС2 (вид 187150) в составе: 1. Кушетка многофункциональная Релакс 2 КМ-РС2 - 1 шт. 2. Пульт управления ножной 2ИМ - 1 шт. или Пульт управления ручной 2ИМ - 1 шт. 3. Паспорт - 1 шт. 4. Гарантийный талон - 1 шт. XVIII. Кушетка многофункциональная Релакс 3 КМ-РС3 (вид 187150) в составе: 1. Кушетка многофункциональная Релакс 3 КМ-РСЗ - 1 шт. 2. Пульт управления ножной 3ИМ - 1 шт. или Пульт управления ручной 3ИМ - 1 шт. 3. Паспорт - 1 шт. 4. Гарантийный талон - 1 шт. XIX. Кресло косметологическое Элит КК-Эл1 (вид 187150) в составе: 1. Кресло косметологическое Элит КК-Эл1 - 1 шт. 2. Пульт управления ножной 1ИМ - 1 шт. или Пульт управления ручной 1ИМ - 1 шт. 3. Паспорт - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ХИТЭК-ГРУП"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107076, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 29, стр. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107076, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 29, стр. 2
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.111
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
116940
187150
Адрес
ООО "Хитэк-Груп", 142100, Московская область, г. Подольск, ул. Комсомольская, д. 1
Наименование
Кушетка и кресло медицинские по ТУ 32.50.50-003-18732063-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7566
Дата регистрации МИ
31.08.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915448
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.08.2018 по 28.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
116940; 187150
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.11.2025
Описание
В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в сведения о составных частях, запасных частях и принадлежностях, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы