РЗН 2018/7565

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7565
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.08.2018 по 24.03.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7565
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.08.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Модуль медицинский авиационный ММА-1 по ТУ 9452-014-13350894-2012
в составе: 1. Каркас ППТД.6123.001 - 1 шт. 2. Стойка ППТД.6150.001 - 1 шт. 3. Кронштейн для светильника ППТД. 6133.001-01 - 1 шт. 4. Панель для размещения медицинского оборудования ППТД.6122.004 - 2 шт. 5. Светильник Power Washer 1490 производства ООО «НПК ЛЕДАРТ», Россия - 1 шт. 6. Преобразователь напряжения ПН-24/12-30 производства ООО «Базис», Россия - 2 шт. 7. Система подачи медицинских газов СПМГ по ТУ 9452-012-13350894-2011, производства ООО «Пневмоприбор», Россия, РУ № ФСР 2012/14094 (1 шт.), в составе: - баллон для медицинского кислорода с вентилем БК-10-5 - 1 шт.; - редуктор кислородный с датчиком давления КР-1Д - 1 шт.; - коллектор исполнения КНИ-2к с индикатором давления и электрокабелем - 1 шт.; - шланг кислородный ШК - 1 шт. 8. Комплект средств перемещения и перевозки пациентов КСППП-ММ по ТУ 9451-009-10660186-2006 производства ООО «НПП «Микромонтаж-Мед», Россия, РУ № ФСР 2009/05674, в составе: - носилки мягкие НМ-ММ, модель 0601 - 1 шт. 9. Аппарат искусственной вентиляции легких LTV с принадлежностями, исполнение LTV1200, производства CareFusion, Inc. (Pulmonetic Systems, Inc.), США, РУ № ФСЗ 2010/07779 - 1 шт. 10. Система мониторирования и дефибрилляции corpuls 3 с принадлежностями, производства GS Elektromedizinische Geraete G. Stemple GmbH, Германия, РУ № ФСЗ 2010/07697 - 1 шт. 11. Отсосы-аспираторы электрические медицинские Accuvac Basic и Accuvac Rescue с принадлежностями, производства WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Со. KG, Германия, РУ № ФСЗ 2011/10345 - 1 шт. 12. Насосы инфузионные Terumo с принадлежностями, исполнение ТЕ-171, производства Terumo Europe N.V., Бельгия, РУ № ФСЗ 2010/06303 - 1 шт. 13. Матрасы вакуумные медицинские для иммобилизации с принадлежностями, вариант исполнения: матрас вакуумный медицинский для иммобилизации NEXUS, производства Spencer Italia s.r.l., Италия, РУ № РЗН 2015/3068 - 1 шт. 14. Доска спинальная медицинская для транспортировки пациента ROCK PIN с принадлежностями: иммобилайзер «SPENCER CONTOUR», ремни для фиксации «ROCK STARPS», производства фирмы Spencer Italia s.r.l., Италия, РУ № РЗН 2015/3311 - 1 шт. 15. Укладки для экстренного восстановления функции дыхательной системы, исполнение «ULM case II», с принадлежностями, производства WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG, Германия, РУ № ФСЗ 2012/12181 - не более 1 шт. (при необходимости). 16. Укладки для экстренного восстановления функции дыхательной системы, исполнение «ULM case III», с принадлежностями производства WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG, Германия, РУ № ФСЗ 2012/12181 - не более 1 шт. (при необходимости). 17. Укладки для экстренного восстановления функции дыхательной системы, исполнение «ULM case baby», с принадлежностями производства WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG, Германия, РУ № ФСЗ 2012/12181 - не более 1 шт. (при необходимости). 18. Аппараты искусственной вентиляции легких портативные MEDUMAT Standard а, MEDUMAT Standard, MEDUMAT Basic-p, MEDUMAT Easy c принадлежностями, производства WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG, Германия, РУ № РЗН 2014/2214 - не более 1 шт. (при необходимости). 19. Аппарат искусственной вентиляции легких портативный "МЕДУМАТ ТРАНСПОРТ" (MEDUMAT TRANSPORT) с принадлежностями, производства WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG, Германия, РУ № ФСЗ 2008/02560 - не более 1 шт. (при необходимости). 20. Аппарат портативный ИВЛ «Спасатель - 1»-02, производства ООО «Пневмоприбор», Россия, РУ № ФСР 2009/06142 - не более 1 шт. (при необходимости). 21. Аппарат портативный ИВЛ «Спасатель - 1»-05, производства ООО «Пневмоприбор», Россия, РУ № ФСР 2009/06142 - не более 1 шт. (при необходимости). 22. Пульсоксиметр для мониторирования жизненноважных функций пациентов с принадлежностями, вариант исполнения 503 DX, производства Criticare Systems, Inc., США, РУ № ФСЗ 2012/12427 - не более 1 шт. (при необходимости). 23. Насосы инфузионные шприцевые «Перфузор-Компакт», (Perfusor compact) и «Перфузор-Компакт С», (Perfusor compact S) с принадлежностями производства В. Braun Melsungen AG, Германия, РУ № ФСЗ 2012/12986 - не более 2 шт. (при необходимости). 24. Шины воротниковые медицинские иммобилизационные, исполнение JEMS, размеры S, с руководством по эксплуатации, производства Spencer Italia s.r.l., Италия, РУ № РЗН 2015/3071 - не более 1 комплекта. (при необходимости). 25. Шины воротниковые медицинские иммобилизационные, исполнение JEMS, размеры L, с руководством по эксплуатации, производства Spencer Italia s.r.l., Италия, РУ № РЗН 2015/3071 - не более 1 комплекта. (при необходимости). 26. Контейнер термоизоляционный с автоматическим подогревом и поддержанием температуры инфузионных растворов ТК-«Медплант» по ТУ 9452-009-52777873-2011, производства ООО «МЕДПЛАНТ», Россия, РУ № ФСР 2012/13047 - не более 1 шт. (при необходимости). 27. Паспорт ППТД.4078.003ПС - 1 шт. 28. Руководство по технической эксплуатации ППТД.4078.003 РЭ - 1 шт. 29. Комплект эксплуатационной документации на комплектующие изделия в соответствии с ППТД.4078.003 ВЭ - 1 комплект.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Пневмоприбор"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142605, Российская Федерация, Московская область, г. Орехово-Зуево, ул. Урицкого, д. 67
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142605, Россия, Московская область, г. Орехово-Зуево, ул. Урицкого, д. 67
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
335040
Адрес
ООО "Пневмоприбор", Россия, 142605, Московская область, г. Орехово-Зуево, ул. Урицкого, д. 67
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Модуль медицинский авиационный ММА-1 по ТУ 9452-014-13350894-2012
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7565
Дата регистрации МИ
31.08.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932603
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.03.2023
Период действия
с 24.03.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
335040
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.03.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы