Г004-00110-00/02938096 | РЗН 2018/7562
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938096 | РЗН 2018/7562
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7562
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938096
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.08.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты для остеосинтеза NCB - пластины нестерильные с принадлежностями
Варианты исполнения: 1. Пластина NCB диафизарная прямая узкая, 8 отверстий, длина 118 мм, нестерильная. 2. Пластина NCB диафизарная прямая узкая, 10 отверстий, длина 146 мм, нестерильная. 3. Пластина NCB диафизарная прямая узкая, 12 отверстий, длина 174 мм, нестерильная. 4. Пластина NCB диафизарная прямая узкая, 14 отверстий, длина 202 мм, нестерильная. 5. Пластина NCB диафизарная прямая узкая, 16 отверстий, длина 230 мм, нестерильная. 6. Пластина NCB диафизарная прямая узкая, 18 отверстий, длина 258 мм, нестерильная. 7. Пластина NCB бедренная перипротезная проксимальная, правая, 9 отверстий, длина 245 мм, нестерильная. 8. Пластина NCB бедренная перипротезная проксимальная, правая, 12 отверстий, длина 285 мм, нестерильная. 9. Пластина NCB бедренная перипротезная проксимальная, правая, 15 отверстий, длина 324 мм, нестерильная. 10. Пластина NCB бедренная перипротезная проксимальная, правая, 18 отверстий, длина 363 мм, нестерильная. 11. Пластина NCB бедренная перипротезная проксимальная, правая, 21 отверстие, длина 401 мм, нестерильная. 12. Пластина NCB бедренная перипротезная проксимальная, левая, 9 отверстий, длина 245 мм, нестерильная. 13. Пластина NCB бедренная перипротезная проксимальная, левая, 12 отверстий, длина 285 мм, нестерильная. 14. Пластина NCB бедренная перипротезная проксимальная, левая, 15 отверстий, длина 324 мм, нестерильная. 15.Пластина NCB бедренная перипротезная проксимальная, левая, 18 отверстий, длина 363 мм, нестерильная. 16. Пластина NCB бедренная перипротезная проксимальная, левая, 21 отверстие, длина 401 мм, нестерильная. 17. Пластина NCB бедренная перипротезная дистальная, правая, 9 отверстий, длина 238 мм, нестерильная. 18. Пластина NCB бедренная перипротезная дистальная, правая, 12 отверстий, длина 278 мм, нестерильная. 19.Пластина NCB бедренная перипротезная дистальная, правая, 15 отверстий, длина 317 мм, нестерильная. 20.Пластина NCB бедренная перипротезная дистальная, правая, 18 отверстий, длина 355 мм, нестерильная. 21. Пластина NCB бедренная перипротезная дистальная, правая, 21 отверстие, длина 393 мм, нестерильная. 22. Пластина NCB бедренная перипротезная дистальная, левая, 9 отверстий, длина 238 мм, нестерильная. 23. Пластина NCB бедренная перипротезная дистальная, левая, 12 отверстий, длина 278 мм, нестерильная. 24. Пластина NCB бедренная перипротезная дистальная, левая, 15 отверстий, длина 317 мм, нестерильная. 25. Пластина NCB бедренная перипротезная дистальная, левая, 18 отверстий, длина 355 мм, нестерильная. 26. Пластина NCB бедренная перипротезная дистальная, левая, 21 отверстие, длина 393 мм, нестерильная. 27. Пластина NCB бедренная диафизарная изогнутая, 10 отверстий, длина 210 мм, нестерильная. 28. Пластина NCB бедренная диафизарная изогнутая, 12 отверстий, длина 249 мм, нестерильная. 29. Пластина NCB бедренная диафизарная изогнутая, 14 отверстий, длина 289 мм, нестерильная. 30. Пластина NCB бедренная, дистальная, правая, 5 отверстий, длина 167 мм, нестерильная. 31. Пластина NCB бедренная, дистальная, правая, 9 отверстий, длина 246 мм, нестерильная. 32. Пластина NCB бедренная, дистальная, правая, 13 отверстий, длина 324 мм, нестерильная. 33. Пластина NCB бедренная, дистальная, левая, 5 отверстий, длина 167 мм, нестерильная. 34. Пластина NCB бедренная, дистальная, левая, 9 отверстий, длина 246 мм, нестерильная. 35. Пластина NCB бедренная, дистальная, левая, 13 отверстий, длина 324 мм, нестерильная. 36. Пластина NCB плечевая Т-минус, 7 отверстий, нестерильная. Принадлежности: 1. Cеркляжная проволока NCB для пластины T-минус, диаметр 0.8 мм, нестерильная. 2. Спица направляющая с резьбовым концом, диаметр 1.6 мм, длина 190 мм для пластин NCB плечевых проксимальных, нестерильная.
Варианты исполнения: 1. Пластина NCB диафизарная прямая узкая, 8 отверстий, длина 118 мм, нестерильная. 2. Пластина NCB диафизарная прямая узкая, 10 отверстий, длина 146 мм, нестерильная. 3. Пластина NCB диафизарная прямая узкая, 12 отверстий, длина 174 мм, нестерильная. 4. Пластина NCB диафизарная прямая узкая, 14 отверстий, длина 202 мм, нестерильная. 5. Пластина NCB диафизарная прямая узкая, 16 отверстий, длина 230 мм, нестерильная. 6. Пластина NCB диафизарная прямая узкая, 18 отверстий, длина 258 мм, нестерильная. 7. Пластина NCB бедренная перипротезная проксимальная, правая, 9 отверстий, длина 245 мм, нестерильная. 8. Пластина NCB бедренная перипротезная проксимальная, правая, 12 отверстий, длина 285 мм, нестерильная. 9. Пластина NCB бедренная перипротезная проксимальная, правая, 15 отверстий, длина 324 мм, нестерильная. 10. Пластина NCB бедренная перипротезная проксимальная, правая, 18 отверстий, длина 363 мм, нестерильная. 11. Пластина NCB бедренная перипротезная проксимальная, правая, 21 отверстие, длина 401 мм, нестерильная. 12. Пластина NCB бедренная перипротезная проксимальная, левая, 9 отверстий, длина 245 мм, нестерильная. 13. Пластина NCB бедренная перипротезная проксимальная, левая, 12 отверстий, длина 285 мм, нестерильная. 14. Пластина NCB бедренная перипротезная проксимальная, левая, 15 отверстий, длина 324 мм, нестерильная. 15.Пластина NCB бедренная перипротезная проксимальная, левая, 18 отверстий, длина 363 мм, нестерильная. 16. Пластина NCB бедренная перипротезная проксимальная, левая, 21 отверстие, длина 401 мм, нестерильная. 17. Пластина NCB бедренная перипротезная дистальная, правая, 9 отверстий, длина 238 мм, нестерильная. 18. Пластина NCB бедренная перипротезная дистальная, правая, 12 отверстий, длина 278 мм, нестерильная. 19.Пластина NCB бедренная перипротезная дистальная, правая, 15 отверстий, длина 317 мм, нестерильная. 20.Пластина NCB бедренная перипротезная дистальная, правая, 18 отверстий, длина 355 мм, нестерильная. 21. Пластина NCB бедренная перипротезная дистальная, правая, 21 отверстие, длина 393 мм, нестерильная. 22. Пластина NCB бедренная перипротезная дистальная, левая, 9 отверстий, длина 238 мм, нестерильная. 23. Пластина NCB бедренная перипротезная дистальная, левая, 12 отверстий, длина 278 мм, нестерильная. 24. Пластина NCB бедренная перипротезная дистальная, левая, 15 отверстий, длина 317 мм, нестерильная. 25. Пластина NCB бедренная перипротезная дистальная, левая, 18 отверстий, длина 355 мм, нестерильная. 26. Пластина NCB бедренная перипротезная дистальная, левая, 21 отверстие, длина 393 мм, нестерильная. 27. Пластина NCB бедренная диафизарная изогнутая, 10 отверстий, длина 210 мм, нестерильная. 28. Пластина NCB бедренная диафизарная изогнутая, 12 отверстий, длина 249 мм, нестерильная. 29. Пластина NCB бедренная диафизарная изогнутая, 14 отверстий, длина 289 мм, нестерильная. 30. Пластина NCB бедренная, дистальная, правая, 5 отверстий, длина 167 мм, нестерильная. 31. Пластина NCB бедренная, дистальная, правая, 9 отверстий, длина 246 мм, нестерильная. 32. Пластина NCB бедренная, дистальная, правая, 13 отверстий, длина 324 мм, нестерильная. 33. Пластина NCB бедренная, дистальная, левая, 5 отверстий, длина 167 мм, нестерильная. 34. Пластина NCB бедренная, дистальная, левая, 9 отверстий, длина 246 мм, нестерильная. 35. Пластина NCB бедренная, дистальная, левая, 13 отверстий, длина 324 мм, нестерильная. 36. Пластина NCB плечевая Т-минус, 7 отверстий, нестерильная. Принадлежности: 1. Cеркляжная проволока NCB для пластины T-минус, диаметр 0.8 мм, нестерильная. 2. Спица направляющая с резьбовым концом, диаметр 1.6 мм, длина 190 мм для пластин NCB плечевых проксимальных, нестерильная.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЗИММЕР СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА УСАЧЁВА, ДОМ 29, КОРПУС 9, ПОМЕЩЕНИЕ 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА УСАЧЁВА, ДОМ 29, КОРПУС 9, ПОМЕЩЕНИЕ 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Zimmer GmbH (Зиммер ГмбХ)
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Sulzerallee 8, 8404 Winterthur, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Sulzerallee 8, 8404 Winterthur, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для лечения сложных переломов дистального отдела бедренной кости, проксимального отдела плечевой кости и проксимального отдела больщеберцовой кости.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
329870
Адрес
Zimmer GmbH (Зиммер ГмбХ), Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland; Zanol GmbH, Langfeldweg 16, 8213 Neunkirch, Switzerland; MK Medical GmbH & Co. KG, Jahnstrasse 14, 78576 Emmingen-Liptingen, Germany; Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland
Наименование
Имплантаты для остеосинтеза NCB - пластины нестерильные с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7562
Дата регистрации МИ
31.08.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938096
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.03.2024
Период действия
с 21.03.2024 по 26.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.129
Вид
329870
Наименование
Имплантаты для остеосинтеза NCB - пластины нестерильные с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7562
Дата регистрации МИ
31.08.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.09.2019
Период действия
с 27.09.2019 по 21.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.127
Вид
329870
Наименование
Имплантаты для остеосинтеза NCB - пластины нестерильные с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7562
Дата регистрации МИ
31.08.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.08.2018 по 27.09.2019
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.127
Вид
329870
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.09.2019
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.03.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.11.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы