Г004-00110-00/02919274 | РЗН 2018/7560
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919274 | РЗН 2018/7560
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.08.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7560
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919274
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.08.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы для проведения процедуры диализа стерильные одноразовые MEDISPO-M (включая набор для начала процедуры и набор для завершения процедуры)
в следующих вариантах исполнения: 1. Набор № 1, варианты исполнения: 1.1. Набор № 1 для начала процедуры, в составе: - перчатки смотровые латексные неопудренные, размер S - 1 пара; - салфетка влаговпитывающая, 40x60 см - 1 шт.; - тампоны марлевые (шарики), диаметром 30-40 мм - 5 шт.; - тампоны марлевые многослойные (салфетки), 3,5х7,0 см - 5 шт.; - фиксирующая полоска (пластырь), 2x12 см - 6 шт.; - шприц инъекционный стерильный одноразовый 10 мл с иглой инъекционной 0,8x40 мм - 2 шт.; - шприц инъекционный стерильный одноразовый 20 мл с иглой инъекционной 0,8x40 мм - 1 шт. 1.2. Набор № 1 для завершения процедуры, в составе: - перчатки смотровые латексные неопудренные, размер S - 1 пара; - тампоны марлевые (шарики), диаметром 30-40 мм - 5 шт.; - тампоны марлевые многослойные (салфетки), 3,5х7,0 см - 5 шт.; - фиксирующая полоска (пластырь), 2x12 см - 6 шт.; - бинты эластичные, 8,0 см х 2,0 м - 2 шт. 2. Набор № 2, варианты исполнения: 2.1. Набор № 2 для начала процедуры: - перчатки смотровые латексные неопудренные, размер S - 1 пара; - салфетка влаговпитывающая, 40x60 см - 1 шт.; - тампоны марлевые (шарики), диаметром 30-40 мм - 5 шт.; - тампоны марлевые многослойные (салфетки), 3,5x7,0 см - 5 шт.; - фиксирующая полоска (пластырь), 2x12 см - 6 шт.; - шприц инъекционный стерильный одноразовый 20 мл с иглой инъекционной 0,8x40 мм - 1 шт. 2.2. Набор № 2 для завершения процедуры, в составе: - перчатки смотровые латексные неопудренные, размер S - 1 пара; - тампоны марлевые (шарики), диаметром 30-40 мм - 5 шт.; - тампоны марлевые многослойные (салфетки), 3,5x7,0 см - 5 шт.; - бинты эластичные, 8,0 см х 2,0 м - 2 шт. 3. Набор № 3, варианты исполнения: 3.1. Набор № 3 для начала процедуры, в составе: - перчатки смотровые латексные неопудренные, размер S - 1 пара; - салфетка влаговпитывающая, 40x60 см - 1 шт.; - тампоны марлевые (шарики), диаметром 30-40 мм - 5 шт.; - тампоны марлевые многослойные (салфетки), 3,5x7,0 см - 5 шт.; - фиксирующая полоска (пластырь), 2x12 см - 6 шт.; - шприц инъекционный стерильный одноразовый 20 мл с иглой инъекционной 0,8x40 мм - 1 шт. 3.2. Набор № 3 для завершения процедуры, в составе: - перчатки смотровые латексные неопудренные, размер S - 1 пара; - тампоны марлевые (шарики), диаметром 30-40 мм - 5 шт.; - тампоны марлевые многослойные (салфетки), 3,5x7,0 см - 5 шт.; - фиксирующая полоска (пластырь), 2x12 см - 6 шт.; - бинты эластичные, 8,0 см х 2,0 м - 2 шт. 4. Набор № 4, варианты исполнения: 4.1. Набор № 4 для начала процедуры, в составе: - салфетка влаговпитывающая, 40x60 см - 1 шт.; - тампоны марлевые (шарики), диаметром 30-40 мм - 5 шт.; - тампоны марлевые многослойные (салфетки), 3,5x7,0 см - 5 шт.; - фиксирующая полоска (пластырь), 2x12 см - 6 шт.; - шприц инъекционный стерильный одноразовый 20 мл с иглой инъекционной 0,8x40 мм - 1 шт. 4.2. Набор № 4 для завершения процедуры, в составе: - тампоны марлевые (шарики), диаметром 30-40 мм - 5 шт.; - тампоны марлевые многослойные (салфетки), 3,5х7,0 см - 5 шт.; - бинты эластичные, 8,0 см х 2,0 м - 2 шт. 5. Набор № 5, варианты исполнения: 5.1. Набор № 5 для начала процедуры, в составе: - салфетка влаговпитывающая, 40x60 см - 1 шт.; - тампоны марлевые (шарики), диаметром 30 - 40 мм - 5 шт.; - тампоны марлевые многослойные (салфетки), 3,5x7,0 см - 5 шт.; - фиксирующая полоска (пластырь), 2x12 см - 6 шт. 5.2. Набор № 5 для завершения процедуры, в составе: - тампоны марлевые (шарики), диаметром 30-40 мм - 5 шт.; - тампоны марлевые многослойные (салфетки), 3,5x7,0 см - 5 шт.; - бинты эластичные, 8,0 см х 2,0 м - 2 шт. 6. Набор № 6, варианты исполнения: 6.1. Набор № 6 для начала процедуры, в составе: - салфетка влаговпитывающая, 40x60 см - 1 шт.; - тампоны марлевые (шарики), диаметром 30-40 мм - 5 шт.; - тампоны марлевые многослойные (салфетки), 3,5x7,0 см - 5 шт.; - фиксирующая полоска (пластырь), 2x12 см - 6 шт. 6.2. Набор № 6 для завершения процедуры, в составе: - тампоны марлевые (шарики), диаметром 30-40 мм - 5 шт.; - бинты эластичные, 8,0 см х 2,0 м - 2 шт.
в следующих вариантах исполнения: 1. Набор № 1, варианты исполнения: 1.1. Набор № 1 для начала процедуры, в составе: - перчатки смотровые латексные неопудренные, размер S - 1 пара; - салфетка влаговпитывающая, 40x60 см - 1 шт.; - тампоны марлевые (шарики), диаметром 30-40 мм - 5 шт.; - тампоны марлевые многослойные (салфетки), 3,5х7,0 см - 5 шт.; - фиксирующая полоска (пластырь), 2x12 см - 6 шт.; - шприц инъекционный стерильный одноразовый 10 мл с иглой инъекционной 0,8x40 мм - 2 шт.; - шприц инъекционный стерильный одноразовый 20 мл с иглой инъекционной 0,8x40 мм - 1 шт. 1.2. Набор № 1 для завершения процедуры, в составе: - перчатки смотровые латексные неопудренные, размер S - 1 пара; - тампоны марлевые (шарики), диаметром 30-40 мм - 5 шт.; - тампоны марлевые многослойные (салфетки), 3,5х7,0 см - 5 шт.; - фиксирующая полоска (пластырь), 2x12 см - 6 шт.; - бинты эластичные, 8,0 см х 2,0 м - 2 шт. 2. Набор № 2, варианты исполнения: 2.1. Набор № 2 для начала процедуры: - перчатки смотровые латексные неопудренные, размер S - 1 пара; - салфетка влаговпитывающая, 40x60 см - 1 шт.; - тампоны марлевые (шарики), диаметром 30-40 мм - 5 шт.; - тампоны марлевые многослойные (салфетки), 3,5x7,0 см - 5 шт.; - фиксирующая полоска (пластырь), 2x12 см - 6 шт.; - шприц инъекционный стерильный одноразовый 20 мл с иглой инъекционной 0,8x40 мм - 1 шт. 2.2. Набор № 2 для завершения процедуры, в составе: - перчатки смотровые латексные неопудренные, размер S - 1 пара; - тампоны марлевые (шарики), диаметром 30-40 мм - 5 шт.; - тампоны марлевые многослойные (салфетки), 3,5x7,0 см - 5 шт.; - бинты эластичные, 8,0 см х 2,0 м - 2 шт. 3. Набор № 3, варианты исполнения: 3.1. Набор № 3 для начала процедуры, в составе: - перчатки смотровые латексные неопудренные, размер S - 1 пара; - салфетка влаговпитывающая, 40x60 см - 1 шт.; - тампоны марлевые (шарики), диаметром 30-40 мм - 5 шт.; - тампоны марлевые многослойные (салфетки), 3,5x7,0 см - 5 шт.; - фиксирующая полоска (пластырь), 2x12 см - 6 шт.; - шприц инъекционный стерильный одноразовый 20 мл с иглой инъекционной 0,8x40 мм - 1 шт. 3.2. Набор № 3 для завершения процедуры, в составе: - перчатки смотровые латексные неопудренные, размер S - 1 пара; - тампоны марлевые (шарики), диаметром 30-40 мм - 5 шт.; - тампоны марлевые многослойные (салфетки), 3,5x7,0 см - 5 шт.; - фиксирующая полоска (пластырь), 2x12 см - 6 шт.; - бинты эластичные, 8,0 см х 2,0 м - 2 шт. 4. Набор № 4, варианты исполнения: 4.1. Набор № 4 для начала процедуры, в составе: - салфетка влаговпитывающая, 40x60 см - 1 шт.; - тампоны марлевые (шарики), диаметром 30-40 мм - 5 шт.; - тампоны марлевые многослойные (салфетки), 3,5x7,0 см - 5 шт.; - фиксирующая полоска (пластырь), 2x12 см - 6 шт.; - шприц инъекционный стерильный одноразовый 20 мл с иглой инъекционной 0,8x40 мм - 1 шт. 4.2. Набор № 4 для завершения процедуры, в составе: - тампоны марлевые (шарики), диаметром 30-40 мм - 5 шт.; - тампоны марлевые многослойные (салфетки), 3,5х7,0 см - 5 шт.; - бинты эластичные, 8,0 см х 2,0 м - 2 шт. 5. Набор № 5, варианты исполнения: 5.1. Набор № 5 для начала процедуры, в составе: - салфетка влаговпитывающая, 40x60 см - 1 шт.; - тампоны марлевые (шарики), диаметром 30 - 40 мм - 5 шт.; - тампоны марлевые многослойные (салфетки), 3,5x7,0 см - 5 шт.; - фиксирующая полоска (пластырь), 2x12 см - 6 шт. 5.2. Набор № 5 для завершения процедуры, в составе: - тампоны марлевые (шарики), диаметром 30-40 мм - 5 шт.; - тампоны марлевые многослойные (салфетки), 3,5x7,0 см - 5 шт.; - бинты эластичные, 8,0 см х 2,0 м - 2 шт. 6. Набор № 6, варианты исполнения: 6.1. Набор № 6 для начала процедуры, в составе: - салфетка влаговпитывающая, 40x60 см - 1 шт.; - тампоны марлевые (шарики), диаметром 30-40 мм - 5 шт.; - тампоны марлевые многослойные (салфетки), 3,5x7,0 см - 5 шт.; - фиксирующая полоска (пластырь), 2x12 см - 6 шт. 6.2. Набор № 6 для завершения процедуры, в составе: - тампоны марлевые (шарики), диаметром 30-40 мм - 5 шт.; - бинты эластичные, 8,0 см х 2,0 м - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Холдинг "Юнона"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, а/я 252
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620028, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Кирова, д. 28 / ул. Толедова, д. 43, лит. 36, пом. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шанхай ЭйчБиЭм Хелскэаз, Инк."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Shanghai НВМ Healthcares, Inc., 902-904, No. 255, New Golden Bridge Road, Shanghai 201206, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Shanghai НВМ Healthcares, Inc., 902-904, No. 255, New Golden Bridge Road, Shanghai 201206, China
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
235520
Адрес
Shanghai HBM Healthcares, Inc., 902-904, No. 255, New Golden Bridge Road, Shanghai 201206, China