Г004-00110-00/02918814 | РЗН 2018/7556
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918814 | РЗН 2018/7556
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7556
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918814
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.08.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат костного матрикса (синтетический) Osteoset T Pellets
Варианты исполнения:
- 70000401;
- 70000402;
- 70000404.
Варианты исполнения:
- 70000401;
- 70000402;
- 70000404.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СТРАЙКЕР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Wright Medical Technology, Inc.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1023 Cherry Road, Memphis, Tennessee, 38117, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1023 Cherry Road, Memphis, Tennessee, 38117, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Имплантат костного матрикса (синтетический) Osteoset T Pellets предназначен для мягкой установки в ненесущих пустотах длинных костей. Костные пустоты могут быть дефектами, возникшими в результате хирургических вмешательств, или дефектами, возникшими вследствие травматического повреждения кости или остеомиелита.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
105460
Адрес
Wright Medical Technology, Inc. (Райт Медикал Текнолоджи, Инк.), 1023 Cherry Road, Memphis, Tennessee, 38117, USA
Наименование
Имплантат костного матрикса (синтетический) Osteoset T Pellets
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7556
Дата регистрации МИ
31.08.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918814
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.08.2018 по 22.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
105520
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы