Г004-00110-00/02921920 | РЗН 2018/7540
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921920 | РЗН 2018/7540
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.07.2019 по 29.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7540
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921920
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.08.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.07.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Нити рассасывающиеся Honey Derma Thread, стерильные из полидиоксанона для тредлифтинга тканей лица и тела на иглах-носителях
варианты исполнения: 1. Серия - YRN: Монофиламентные нити MONO, модели: - YRN26-01; - YRN26-02; - YRN26-03; - YRN26-05; - YRN27-01; - YRN27-02; - YRN29-02; - YRN30-01; - YRN30-02. 2. Серия - YRT: Двойные витые монофиламентные нити TWIST, модели: - YRT26-01; - YRT26-02; - YRT26-03; - YRT26-05. 3. Серия - YRS: Скрученные нити SCREW, модели: - YRS26-01; - YRS26-03; - YRS27-02; - YRS27-05; - YRS29-02. 4. Серия - YRDS: Двойные скрученные нити DOUBLE SCREW, модели: - YRDS26-01; - YRDS26-02; - YRDS26-03; - YRDS26-04; - YRDS26-05. 5. Серия - YRPN: Нити с односторонними однонаправленными насечками SINGLE COG, модели: - YRPN25-08. 6. Серия - YRPN: Нити с односторонними однонаправленными насечками увеличенного количества DOUBLE COG, модели: - YRPN23-28; - YRPN23-30. 7. Серия - YRPN: Нити с односторонними разнонаправленными насечками COG 1R, модели: - YRPN19-48; - YRPN21-40; - YRPN23-40. 8. Серия - YRPN: Нити с двусторонними разнонаправленными насечками COG 2R, модели: - YRPN19-84; - YRPN23-70. 9. Серия -YRPN: Нити с круговыми разнонаправленными насечками COG 3D, модели: - YRPN19-96; - YRPN21-80; - YRPN23-80.
варианты исполнения: 1. Серия - YRN: Монофиламентные нити MONO, модели: - YRN26-01; - YRN26-02; - YRN26-03; - YRN26-05; - YRN27-01; - YRN27-02; - YRN29-02; - YRN30-01; - YRN30-02. 2. Серия - YRT: Двойные витые монофиламентные нити TWIST, модели: - YRT26-01; - YRT26-02; - YRT26-03; - YRT26-05. 3. Серия - YRS: Скрученные нити SCREW, модели: - YRS26-01; - YRS26-03; - YRS27-02; - YRS27-05; - YRS29-02. 4. Серия - YRDS: Двойные скрученные нити DOUBLE SCREW, модели: - YRDS26-01; - YRDS26-02; - YRDS26-03; - YRDS26-04; - YRDS26-05. 5. Серия - YRPN: Нити с односторонними однонаправленными насечками SINGLE COG, модели: - YRPN25-08. 6. Серия - YRPN: Нити с односторонними однонаправленными насечками увеличенного количества DOUBLE COG, модели: - YRPN23-28; - YRPN23-30. 7. Серия - YRPN: Нити с односторонними разнонаправленными насечками COG 1R, модели: - YRPN19-48; - YRPN21-40; - YRPN23-40. 8. Серия - YRPN: Нити с двусторонними разнонаправленными насечками COG 2R, модели: - YRPN19-84; - YRPN23-70. 9. Серия -YRPN: Нити с круговыми разнонаправленными насечками COG 3D, модели: - YRPN19-96; - YRPN21-80; - YRPN23-80.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Шарм лайн"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, пер. Мажоров, д. 8, стр. 2, эт. 2, помещ. II, ком. 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, пер. Мажоров, д. 8, стр. 2, эт. 2, помещ. II, ком. 7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Юрим Медикал Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Yurim Medical Co. Ltd., 43, Jeongjung 3-gil, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Repablic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, , Корея, Yurim Medical Co. Ltd., 43, Jeongjung 3-gil, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Repablic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
108390
Адрес
Yurim Medical Co., Ltd., #303, 310, 312, 125 Osongsaengmyeong 2-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea
Наименование
Нити рассасывающиеся Honey Derma Thread, стерильные
из полидиоксанона для тредлифтинга тканей лица и тела
на иглах-носителях
из полидиоксанона для тредлифтинга тканей лица и тела
на иглах-носителях
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7540
Дата регистрации МИ
27.08.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921920
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.10.2025
Период действия
с 29.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
108390
Наименование
Нити рассасывающиеся Honey Derma Thread, стерильные из полидиоксанона для тредлифтинга тканей лица и тела на иглах-носителях
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7540
Дата регистрации МИ
27.08.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.08.2018 по 19.07.2019
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
108390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.07.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы