Г004-00110-00/02918425 | РЗН 2018/7539
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918425 | РЗН 2018/7539
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.02.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7539
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918425
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.08.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.02.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический iViz с принадлежностями
I. Состав: 1. Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический iViz. 2. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов линейный L38v/10-5 (при необходимости). 3. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов фазированный P21v/5-1 (при необходимости). 4. Батарея аккумуляторная - не более 5 шт. 5. Зарядное устройство для аккумуляторов. 6. Блок питания для аппарата. 7. Руководство пользователя на электронном и/или бумажном носителе. II. Принадлежности: 1. Зарядная станция для двух зарядных устройств. 2. Футляр защитный для переноски аппарата. 3. Футляр жесткий для переноски аппарата. 4. Защитный чехол с подставкой и ручкой.
I. Состав: 1. Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический iViz. 2. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов линейный L38v/10-5 (при необходимости). 3. Датчик ультразвуковой для сканирования внутренних органов фазированный P21v/5-1 (при необходимости). 4. Батарея аккумуляторная - не более 5 шт. 5. Зарядное устройство для аккумуляторов. 6. Блок питания для аппарата. 7. Руководство пользователя на электронном и/или бумажном носителе. II. Принадлежности: 1. Зарядная станция для двух зарядных устройств. 2. Футляр защитный для переноски аппарата. 3. Футляр жесткий для переноски аппарата. 4. Защитный чехол с подставкой и ручкой.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Р-Фарм"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123154, Россия, г. Москва, ул. Берзарина, д. 19, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123154, Россия, г. Москва, ул. Берзарина, д. 19, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ФУДЖИФИЛЬМ СоноСайт, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, FUJIFILM SonoSite, Inc., 21919 30th Drive SE, Bothell, Washington 98021, USА
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, FUJIFILM SonoSite, Inc., 21919 30th Drive SE, Bothell, Washington 98021, USА
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.132
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
324320
Адрес
FUJIFILM SonoSite, Inc., 21919 30th Drive SE, Bothell, Washington 98021, USА
Наименование
Аппарат медицинский ультразвуковой диагностический iViz с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7539
Дата регистрации МИ
27.08.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918425
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.08.2018 по 12.02.2020
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
324320
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.02.2020
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы