Г004-00110-00/02919244 | РЗН 2018/7522
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919244 | РЗН 2018/7522
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.08.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7522
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919244
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.08.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электрокардиограф "МИОКАРД-ПК" по ТУ 9441-041-25692097-2016
в составе: 1. Электрокардиограф 12-ти канальный "МИОКАРД-ПК" - 1 шт. 2. Адаптер ЕХА 1004ЕН (Asus АС Adapter 19v 1.58А) - 1 шт. 3. Источник питания (Asus Li-ion Battery Pack A32-1015) - 1 шт. 4. Аккумулятор литий-полимерный А24 - 1 шт. 5.Комплект электродов ЭКГ - 1 шт., в составе: - электроды V0012M-1; - электроды V0013C-A - 1 шт. или Электроды F9024SSC, F9023SSC, F9009SSC, F9008SSC, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - 1 шт. 6. Кабель отведений ЭКГ OEM-V0713E-A - 1 шт. или Кабели пациента F6726R, F8726R, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - 1 шт. 7. Гель электродный контактный "Униагель", флакон 200 мл - 1 шт. 8. Лента регистрационная бумажная с тепловой записью для электрокардиографии ЛР-"Регистрон" - 2 рулона. 9. Компакт-диск для восстановления программного обеспечения "МИОКАРД-ПК" - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 11. Формуляр - 1 шт. 12. Сумка - 1 шт. 13. Одноразовые электроды ЭКГ FIAB F9079, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - 1 уп.
в составе: 1. Электрокардиограф 12-ти канальный "МИОКАРД-ПК" - 1 шт. 2. Адаптер ЕХА 1004ЕН (Asus АС Adapter 19v 1.58А) - 1 шт. 3. Источник питания (Asus Li-ion Battery Pack A32-1015) - 1 шт. 4. Аккумулятор литий-полимерный А24 - 1 шт. 5.Комплект электродов ЭКГ - 1 шт., в составе: - электроды V0012M-1; - электроды V0013C-A - 1 шт. или Электроды F9024SSC, F9023SSC, F9009SSC, F9008SSC, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - 1 шт. 6. Кабель отведений ЭКГ OEM-V0713E-A - 1 шт. или Кабели пациента F6726R, F8726R, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - 1 шт. 7. Гель электродный контактный "Униагель", флакон 200 мл - 1 шт. 8. Лента регистрационная бумажная с тепловой записью для электрокардиографии ЛР-"Регистрон" - 2 рулона. 9. Компакт-диск для восстановления программного обеспечения "МИОКАРД-ПК" - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 11. Формуляр - 1 шт. 12. Сумка - 1 шт. 13. Одноразовые электроды ЭКГ FIAB F9079, производства "ФИАБ СпА", Италия, РУ № ФСЗ 2010/07536 - 1 уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НИМП ЕСН"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
607185, Россия, Нижегородская область, г. Саров, ул. Лесная, д. 17
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
607185, Нижегородская область, г. Саров, ул. Лесная, д. 17
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.121
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
269170
Адрес
ООО "НИМП ЕСН", Россия, 607185, Нижегородская область, г. Саров, Южное шоссе, д. 12, стр. 1, пом. П3