Г004-00110-00/02919222 | РЗН 2018/7521
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919222 | РЗН 2018/7521
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.08.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7521
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919222
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.08.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пульсоксиметры TOPMED, варианты исполнения: FP-10, FP-20, FP-30, FP-31, НР-10, НР-20 с принадлежностями
I. Пульсоксиметры TOPMED, варианты исполнения: FP-10, FP-20, FP-30, FP-31: Состав: 1. Основной блок. 2. Батарейки тип "ААА" - не более 2 шт. 3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Шнурок. 2. Чехол тканевый. II. Пульсоксиметры TOPMED, варианты исполнения: НР-10, НР-20: Состав: 1. Основной блок. 2. Датчик SpO2. 3. Датчик SpO2 многоразовый для взрослых, тип "прищепка". 4. Датчик SpO2 многоразовый для детей, тип "прищепка". 5. Датчик SpO2 многоразовый для взрослых мягкий. 6. Датчик SpO2 многоразовый для детей мягкий. 7. Датчик SpO2 многоразовый для младенцев мягкий. 8. Датчик SpO2 многоразовый неонатальный. 9. Датчик SpO2 многоразовый универсальный. 10. Датчик SpO2 для одного пациента для взрослых. 11. Датчик SpO2 для одного пациента для детей. 12. Датчик SpO2 для одного пациента для младенцев. 13. Датчик SpO2 для одного пациента неонатальный. 14. Литий-ионная аккумуляторная батарея. 15. Зарядное устройство. 16. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Чехол резиновый защитный.
I. Пульсоксиметры TOPMED, варианты исполнения: FP-10, FP-20, FP-30, FP-31: Состав: 1. Основной блок. 2. Батарейки тип "ААА" - не более 2 шт. 3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Шнурок. 2. Чехол тканевый. II. Пульсоксиметры TOPMED, варианты исполнения: НР-10, НР-20: Состав: 1. Основной блок. 2. Датчик SpO2. 3. Датчик SpO2 многоразовый для взрослых, тип "прищепка". 4. Датчик SpO2 многоразовый для детей, тип "прищепка". 5. Датчик SpO2 многоразовый для взрослых мягкий. 6. Датчик SpO2 многоразовый для детей мягкий. 7. Датчик SpO2 многоразовый для младенцев мягкий. 8. Датчик SpO2 многоразовый неонатальный. 9. Датчик SpO2 многоразовый универсальный. 10. Датчик SpO2 для одного пациента для взрослых. 11. Датчик SpO2 для одного пациента для детей. 12. Датчик SpO2 для одного пациента для младенцев. 13. Датчик SpO2 для одного пациента неонатальный. 14. Литий-ионная аккумуляторная батарея. 15. Зарядное устройство. 16. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Чехол резиновый защитный.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДИКОМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129301, Россия, Москва, ул. Космонавтов, д. 18, корп. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129301, Россия, Москва, ул. Космонавтов, д. 18, корп. 2, этаж 4, пом. III, комн. 3-5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хунань Эккьюрет Байо-Медикал Тэкнолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Hunan Accurate Bio-Medical Technology Co., Ltd., 6th Floor, Biyang Industrial Zone, Lijiacun Road, Xueshi Street of Yuelu District, 410208 Changsha, Hunan Province, P.R. of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Hunan Accurate Bio-Medical Technology Co., Ltd., 6th Floor, Biyang Industrial Zone, Lijiacun Road, Xueshi Street of Yuelu District, 410208 Changsha, Hunan Province, P.R. of China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
149980
Адрес
Hunan Accurate Bio-Medical Technology Co., Ltd., 6th Floor, Biyang Industrial Zone, Lijiacun Road, Xueshi Street of Yuelu District, 410208 Changsha, Hunan Province, P.R. of China