Г004-00110-00/02924227 | РЗН 2018/7514
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924227 | РЗН 2018/7514
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7514
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924227
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.08.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лента кинезиологическая SFM®-PLASTER
Варианты исполнения:
1. На хлопковой основе в рулонах (размер: 2,5 см х 500 см; 5 см х 300 см; 5 см х 500 см; 5 см х 3150 см; 5 см х 3200 см; 7,5 см х 500 см; 10 см х 500 см; цвет: бежевый, черный, синий, розовый, желтый, зеленый, фиолетовый, оранжевый).
2. На полимерной основе (нейлон) в рулонах (размер: 2,5 см х 500 см; 5 см х 300 см; 5 см х 500 см; 5 см х 3150 см; 5 см х 3200 см; 7,5 см х 500 см; 10 см х 500 см; цвет: бежевый, черный, синий, розовый, желтый, зеленый, фиолетовый, оранжевый).
3. На полимерной основе (искусственный шелк) в рулонах (размер: 2,5 см х 500 см; 5 см х 300 см; 5 см х 500 см; 5 см х 3150 см; 5 см х 3200 см; 7,5 см х 500 см; 10 см х 500 см; цвет: бежевый, черный, синий, розовый, желтый, зеленый, фиолетовый, оранжевый).
Варианты исполнения:
1. На хлопковой основе в рулонах (размер: 2,5 см х 500 см; 5 см х 300 см; 5 см х 500 см; 5 см х 3150 см; 5 см х 3200 см; 7,5 см х 500 см; 10 см х 500 см; цвет: бежевый, черный, синий, розовый, желтый, зеленый, фиолетовый, оранжевый).
2. На полимерной основе (нейлон) в рулонах (размер: 2,5 см х 500 см; 5 см х 300 см; 5 см х 500 см; 5 см х 3150 см; 5 см х 3200 см; 7,5 см х 500 см; 10 см х 500 см; цвет: бежевый, черный, синий, розовый, желтый, зеленый, фиолетовый, оранжевый).
3. На полимерной основе (искусственный шелк) в рулонах (размер: 2,5 см х 500 см; 5 см х 300 см; 5 см х 500 см; 5 см х 3150 см; 5 см х 3200 см; 7,5 см х 500 см; 10 см х 500 см; цвет: бежевый, черный, синий, розовый, желтый, зеленый, фиолетовый, оранжевый).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО НПО "ГАРАНТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141216, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПУШКИНСКИЙ, Г ПУШКИНО, Ш ЯРОСЛАВСКОЕ, Д. 228
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141216, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПУШКИНСКИЙ, Г ПУШКИНО, Ш ЯРОСЛАВСКОЕ, Д. 228
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
SFM Hospital Products GmbH (СФМ Госпитал Продактс ГмбХ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Segelfliegerdamm 67-89, 12487 Berlin, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Segelfliegerdamm 67-89, 12487 Berlin, Germany
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для кинезиологического тейпирования.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
349470
Адрес
SFM Hospital Products GmbH (СФМ Госпитал Продактс ГмбХ) , Segelfliegerdamm 67-89, 12487 Berlin, Germany; ЗАО НПО "ГАРАНТ", Россия, 129337, г. Москва, ул. Красная Сосна, д. 30, стр. 1, эт. 1, ком. №№ 2, 2ж, 2з, 3, 7, 9, 10, 13, 14, 14а, 14б, 15, 15а, 15б, 16, 17, 18а, 18б, 19, 20, 20а, 21, 22, 22а, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 34а
Наименование
Лента кинезиологическая SFM®-PLASTER
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7514
Дата регистрации МИ
21.08.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924227
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.06.2021
Период действия
с 10.06.2021 по 27.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Вид
349470
Наименование
Лента кинезиологическая SFM®-PLASTER
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7514
Дата регистрации МИ
21.08.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.08.2018 по 10.06.2021
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Вид
349470
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.06.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы