РЗН 2018/7511
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7511
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.08.2018 по 18.02.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7511
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.08.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы ортодонтических керамических брекетов
в вариантах исполнения: 1. Набор CML22-1117, в составе брекеты CML22-1117 - 10 шт. 2. Набор CML22-2117, в составе брекеты CML22-2117 - 10 шт. 3. Набор CML22-1210, в составе брекеты CML22-1210 - 10 шт. 4. Набор CML22-2210, в составе брекеты CML22-2210 - 10 шт. 5. Набор CML22-1300H, в составе брекеты CML22-1300H - 10 шт. 6. Набор CML22-2300H, в составе брекеты CML22-2300H - 10 шт. 7. Набор CML22-1407, в составе брекеты CML22-1407 - 10 шт. 8. Набор CML22-2407, в составе брекеты CML22-2407 - 10 шт. 9. Набор CML22-4106, в составе брекеты CML22-4106 - 10 шт. 10. Набор CML22-3106, в составе брекеты CML22-3106 - 10 шт. 11. Набор CML22-4300H, в составе брекеты CML22-4300H - 10 шт. 12. Набор CML22-3300H, в составе брекеты CML22-3300H - 10 шт. 13. Набор CML22-4412, в составе брекеты CML22-4412 - 10 шт. 14. Набор CML22-3412, в составе брекеты CML22-3412 - 10 шт. 15. Набор CML22-4517, в составе брекеты CML22-4517 - 10 шт. 16. Набор CML22-3517, в составе брекеты CML22-3517 - 10 шт. 17. Набор СМ22-1117, в составе брекеты СМ22-1117 - 10 шт. 18. Набор СМ22-2117, в составе брекеты СМ22-2117 - 10 шт. 19. Набор СМ22-1210, в составе брекеты СМ22-1210 - 10 шт. 20. Набор СМ22-2210, в составе брекеты СМ22-2210 - 10 шт. 21. Набор СМ22-1300Н, в составе брекеты СМ22-1300Н - 10 шт. 22. Набор СМ22-2300Н, в составе брекеты СМ22-2300Н - 10 шт. 23. Набор СМ22-1407, в составе брекеты СМ22-1407 - 10 шт. 24. Набор СМ22-2407, в составе брекеты СМ22-2407 - 10 шт. 25. Набор СМ22-1407Н, в составе брекеты СМ22-1407Н - 10 шт. 26. Набор СМ22-2407Н, в составе брекеты СМ22-2407Н - 10 шт. 27. Набор СМ22-4106, в составе брекеты СМ22-4106 - 10 шт. 28. Набор СМ22-3106, в составе брекеты СМ22-3106 - 10 шт. 29. Набор СМ22-4300Н, в составе брекеты СМ22-4300Н - 10 шт. 30. Набор СМ22-3300Н, в составе брекеты СМ22-3300Н - 10 шт. 31. Набор СМ22-4412, в составе брекеты СМ22-4412 - 10 шт. 32. Набор СМ22-3412, в составе брекеты СМ22-3412 - 10 шт. 33. Набор СМ22-4412Н, в составе брекеты СМ22-4412Н - 10 шт. 34. Набор СМ22-3412Н, в составе брекеты СМ22-3412Н - 10 шт. 35. Набор СМ22-4517, в составе брекеты СМ22-4517 - 10 шт. 36. Набор СМ22-3517, в составе брекеты СМ22-3517 - 10 шт. 37. Набор СМ22-4517Н, в составе брекеты СМ22-4517Н - 10 шт. 38. Набор СМ22-3517Н, в составе брекеты СМ22-3517Н - 10 шт. 39. Набор CR18-2112, в составе брекеты CR18-2112 - 10 шт. 40. Набор CR18-1112, в составе брекеты CR18-1112 - 10 шт. 41. Набор CR18-2208, в составе брекеты CR18-2208 - 10 шт. 42. Набор CR18-1208, в составе брекеты CR18-1208 - 10 шт. 43. Набор CR18-2300H, в составе брекеты CR18-2300H - 10 шт. 44. Набор CR18-1300H, в составе брекеты CR18-1300H - 10 шт. 45. Набор CR18-2407, в составе брекеты CR18-2407 - 10 шт. 46. Набор CR18-1407, в составе брекеты CR18-1407 - 10 шт. 47. Набор CR18-2407H, в составе брекеты CR18-2407H - 10 шт. 48. Набор CR18-1407H, в составе брекеты CR18-1407H - 10 шт. 49. Набор CR18-3101, в составе брекеты CR18-3101 - 10 шт. 50. Набор CR18-4101, в составе брекеты CR18-4101 - 10 шт. 51. Набор CR18-3311H, в составе брекеты CR18-3311H - 10 шт. 52. Набор CR18-4311Н, в составе брекеты CR18-4311Н - 10 шт. 53. Набор CR18-3417, в составе брекеты CR18-3417 - 10 шт. 54. Набор CR18-4417, в составе брекеты CR18-4417 - 10 шт. 55. Набор CR18-3417H, в составе брекеты CR18-3417H - 10 шт. 56. Набор CR18-4417H, в составе брекеты CR18-4417H - 10 шт. 57. Набор CR18-3522, в составе брекеты CR18-3522 - 10 шт. 58. Набор CR18-4522, в составе брекеты CR18-4522 - 10 шт. 59. Набор CR18-3522Н, в составе брекеты CR18-3522Н - 10 шт. 60. Набор CR18-4522H, в составе брекеты CR18-4522H - 10 шт. 61. Набор CR22-2112, в составе брекеты CR22-2112 - 10 шт. 62. Набор CR22-1112, в составе брекеты CR22-1112 - 10 шт. 63. Набор CR22-2208, в составе брекеты CR22-2208 - 10 шт. 64. Набор CR22-1208, в составе брекеты CR22-1208 - 10 шт. 65. Набор CR22-2300H, в составе брекеты CR22-2300H - 10 шт. 66. Набор CR22-1300H, в составе брекеты CR22-1300H - 10 шт. 67. Набор CR22-3101, в составе брекеты CR22-3101 - 10 шт. 68. Набор CR22-4101, в составе брекеты CR22-4101 - 10 шт. 69. Набор CR22-3311H, в составе брекеты CR22-3311H - 10 шт. 70. Набор CR22-4311H, в составе брекеты CR22-4311H - 10 шт. 71. Набор CR22-3417, в составе брекеты CR22-3417 - 10 шт. 72. Набор CR22-4417, в составе брекеты CR22-4417 - 10 шт. 73. Набор CR22-3417H, в составе брекеты CR22-3417H - 10 шт. 74. Набор CR22-4417Н, в составе брекеты CR22-4417Н - 10 шт. 75. Набор CR22-3522, в составе брекеты CR22-3522 - 10 шт. 76. Набор CR22-4522, в составе брекеты CR22-4522 - 10 шт. 77. Набор CR22-3522H, в составе брекеты CR22-3522H - 10 шт. 78. Набор CR22-4522H, в составе брекеты CR22-4522H - 10 шт. 79. Набор CML22-33H, в составе брекеты CML22-1117, CML22-2117, CML22-1210, CML22-2210, CML22-1300H, CML22-2300H, CML22-4106(2), CML22-3106(2), CML22-4300H, CML22-3300Н. 80. Набор CML22-55H, в составе брекеты CML22-1117, CML22-2117, CML22-1210, CML22-2210, CML22-1300H, CML22-2300H, CML22-1407(2), CML22-2407(2), CML22-4106(2), CML22-3106(2), CML22-4300H, CML22-3300H, CML22-4412, CML22-3412, CML-3517, CML-4517. 81. Набор CM22-33H, в составе брекеты CM22-1117, CM22-2117, CM22-1210, CM22-2210, CM22-1300H, CM22-2300H, СМ22-4106(2), CM22-3106(2), CM22-4300H, CM22-3300H. 82. Набор CM22-55H, в составе брекеты CM22-1117, CM22-2117, CM22-1210, CM22-2210, CM22-1300H, CM22-1407(2), CM22-2300H, СМ22-2407(2), СМ22-4106(2), СМ22-3106(2), СМ22-4300Н, СМ22-3300Н, СМ22-4412, СМ22-3412, СМ22-4517, СМ22-3517. 83. Набор СМ22-55Н45, в составе брекеты СМ22-1117, СМ22-2117, СМ22-1210, СМ22-2210, СМ22-1300Н, СМ22-1407Н(2), СМ22-2300Н, СМ22-2407Н(2), СМ22-4106(2), СМ22-3106(2), СМ22-4300Н, СМ22-3300Н, СМ22-4412Н, СМ22-3412Н, СМ22-4517Н, СМ22-3517Н. 84. Набор CR18-33H, в составе брекеты CR18-1112, CR18-2112, CR18-1208, CR18-2208, CR18-1300H, CR18-2300H, CR18-4101(2), CR18-3101(2), CR18-3311H, CR18-4311H. 85. Набор CR18-55H, в составе брекеты CR18-1112, CR18-2112, CR18-1208, CR18-2208, CR18-1300H, CR18-2300H, CR18-1407(2), CR18-2407(2), CR18-4101(2), CR18-3101(2), CR18-3311H, CR18-4311H, CR18-3417, CR18-4417, CR18-3522, CR18-4522. 86. Набор CR18-55H45, в составе брекеты CR18-1112, CR18-2112, CR18-1208, CR18-2208, CR18-1300H, CR18-2300H, CR18-1407H(2), CR18-2407H(2), CR18-4101(2), CR18-3101(2), CR18-3311H, CR18-4311H, CR18-3417H, CR18-4417H, CR18-3522H, CR18-4522H. 87. Набор CR22-33H, в составе брекеты CR22-1112, CR22-2112, CR22-1208, CR22-2208, CR22-1300H, CR22-2300H, CR22-4101(2), CR22-3101(2), CR22-3311H, CR22-4311H. 88. Набор CR22-55H, в составе брекеты CR22-1112, CR22-2112, CR22-1208, CR22-2208, CR22-1300H, CR22-2300H, CM22-1407(2), CM22-2407(2), CR22-4101(2), CR22-3101(2), CR22-3311H, CR22-4311H CR22-3417, CR22-4417, CR22-3522, CR22-4522. 89. Набор CR22-55H45, в составе брекеты CR22-1112, CR22-2112, CR22-1208, CR22-2208, CR22-1300H, CR22-2300H, CM22-1407H(2), СМ22-2407Н(2), CR22-4101(2), CR22-3101(2), CR22-3311H, CR22-4311H, CR22-3417H, CR22-4417H, CR22-3522H, CR22-4522H.
в вариантах исполнения: 1. Набор CML22-1117, в составе брекеты CML22-1117 - 10 шт. 2. Набор CML22-2117, в составе брекеты CML22-2117 - 10 шт. 3. Набор CML22-1210, в составе брекеты CML22-1210 - 10 шт. 4. Набор CML22-2210, в составе брекеты CML22-2210 - 10 шт. 5. Набор CML22-1300H, в составе брекеты CML22-1300H - 10 шт. 6. Набор CML22-2300H, в составе брекеты CML22-2300H - 10 шт. 7. Набор CML22-1407, в составе брекеты CML22-1407 - 10 шт. 8. Набор CML22-2407, в составе брекеты CML22-2407 - 10 шт. 9. Набор CML22-4106, в составе брекеты CML22-4106 - 10 шт. 10. Набор CML22-3106, в составе брекеты CML22-3106 - 10 шт. 11. Набор CML22-4300H, в составе брекеты CML22-4300H - 10 шт. 12. Набор CML22-3300H, в составе брекеты CML22-3300H - 10 шт. 13. Набор CML22-4412, в составе брекеты CML22-4412 - 10 шт. 14. Набор CML22-3412, в составе брекеты CML22-3412 - 10 шт. 15. Набор CML22-4517, в составе брекеты CML22-4517 - 10 шт. 16. Набор CML22-3517, в составе брекеты CML22-3517 - 10 шт. 17. Набор СМ22-1117, в составе брекеты СМ22-1117 - 10 шт. 18. Набор СМ22-2117, в составе брекеты СМ22-2117 - 10 шт. 19. Набор СМ22-1210, в составе брекеты СМ22-1210 - 10 шт. 20. Набор СМ22-2210, в составе брекеты СМ22-2210 - 10 шт. 21. Набор СМ22-1300Н, в составе брекеты СМ22-1300Н - 10 шт. 22. Набор СМ22-2300Н, в составе брекеты СМ22-2300Н - 10 шт. 23. Набор СМ22-1407, в составе брекеты СМ22-1407 - 10 шт. 24. Набор СМ22-2407, в составе брекеты СМ22-2407 - 10 шт. 25. Набор СМ22-1407Н, в составе брекеты СМ22-1407Н - 10 шт. 26. Набор СМ22-2407Н, в составе брекеты СМ22-2407Н - 10 шт. 27. Набор СМ22-4106, в составе брекеты СМ22-4106 - 10 шт. 28. Набор СМ22-3106, в составе брекеты СМ22-3106 - 10 шт. 29. Набор СМ22-4300Н, в составе брекеты СМ22-4300Н - 10 шт. 30. Набор СМ22-3300Н, в составе брекеты СМ22-3300Н - 10 шт. 31. Набор СМ22-4412, в составе брекеты СМ22-4412 - 10 шт. 32. Набор СМ22-3412, в составе брекеты СМ22-3412 - 10 шт. 33. Набор СМ22-4412Н, в составе брекеты СМ22-4412Н - 10 шт. 34. Набор СМ22-3412Н, в составе брекеты СМ22-3412Н - 10 шт. 35. Набор СМ22-4517, в составе брекеты СМ22-4517 - 10 шт. 36. Набор СМ22-3517, в составе брекеты СМ22-3517 - 10 шт. 37. Набор СМ22-4517Н, в составе брекеты СМ22-4517Н - 10 шт. 38. Набор СМ22-3517Н, в составе брекеты СМ22-3517Н - 10 шт. 39. Набор CR18-2112, в составе брекеты CR18-2112 - 10 шт. 40. Набор CR18-1112, в составе брекеты CR18-1112 - 10 шт. 41. Набор CR18-2208, в составе брекеты CR18-2208 - 10 шт. 42. Набор CR18-1208, в составе брекеты CR18-1208 - 10 шт. 43. Набор CR18-2300H, в составе брекеты CR18-2300H - 10 шт. 44. Набор CR18-1300H, в составе брекеты CR18-1300H - 10 шт. 45. Набор CR18-2407, в составе брекеты CR18-2407 - 10 шт. 46. Набор CR18-1407, в составе брекеты CR18-1407 - 10 шт. 47. Набор CR18-2407H, в составе брекеты CR18-2407H - 10 шт. 48. Набор CR18-1407H, в составе брекеты CR18-1407H - 10 шт. 49. Набор CR18-3101, в составе брекеты CR18-3101 - 10 шт. 50. Набор CR18-4101, в составе брекеты CR18-4101 - 10 шт. 51. Набор CR18-3311H, в составе брекеты CR18-3311H - 10 шт. 52. Набор CR18-4311Н, в составе брекеты CR18-4311Н - 10 шт. 53. Набор CR18-3417, в составе брекеты CR18-3417 - 10 шт. 54. Набор CR18-4417, в составе брекеты CR18-4417 - 10 шт. 55. Набор CR18-3417H, в составе брекеты CR18-3417H - 10 шт. 56. Набор CR18-4417H, в составе брекеты CR18-4417H - 10 шт. 57. Набор CR18-3522, в составе брекеты CR18-3522 - 10 шт. 58. Набор CR18-4522, в составе брекеты CR18-4522 - 10 шт. 59. Набор CR18-3522Н, в составе брекеты CR18-3522Н - 10 шт. 60. Набор CR18-4522H, в составе брекеты CR18-4522H - 10 шт. 61. Набор CR22-2112, в составе брекеты CR22-2112 - 10 шт. 62. Набор CR22-1112, в составе брекеты CR22-1112 - 10 шт. 63. Набор CR22-2208, в составе брекеты CR22-2208 - 10 шт. 64. Набор CR22-1208, в составе брекеты CR22-1208 - 10 шт. 65. Набор CR22-2300H, в составе брекеты CR22-2300H - 10 шт. 66. Набор CR22-1300H, в составе брекеты CR22-1300H - 10 шт. 67. Набор CR22-3101, в составе брекеты CR22-3101 - 10 шт. 68. Набор CR22-4101, в составе брекеты CR22-4101 - 10 шт. 69. Набор CR22-3311H, в составе брекеты CR22-3311H - 10 шт. 70. Набор CR22-4311H, в составе брекеты CR22-4311H - 10 шт. 71. Набор CR22-3417, в составе брекеты CR22-3417 - 10 шт. 72. Набор CR22-4417, в составе брекеты CR22-4417 - 10 шт. 73. Набор CR22-3417H, в составе брекеты CR22-3417H - 10 шт. 74. Набор CR22-4417Н, в составе брекеты CR22-4417Н - 10 шт. 75. Набор CR22-3522, в составе брекеты CR22-3522 - 10 шт. 76. Набор CR22-4522, в составе брекеты CR22-4522 - 10 шт. 77. Набор CR22-3522H, в составе брекеты CR22-3522H - 10 шт. 78. Набор CR22-4522H, в составе брекеты CR22-4522H - 10 шт. 79. Набор CML22-33H, в составе брекеты CML22-1117, CML22-2117, CML22-1210, CML22-2210, CML22-1300H, CML22-2300H, CML22-4106(2), CML22-3106(2), CML22-4300H, CML22-3300Н. 80. Набор CML22-55H, в составе брекеты CML22-1117, CML22-2117, CML22-1210, CML22-2210, CML22-1300H, CML22-2300H, CML22-1407(2), CML22-2407(2), CML22-4106(2), CML22-3106(2), CML22-4300H, CML22-3300H, CML22-4412, CML22-3412, CML-3517, CML-4517. 81. Набор CM22-33H, в составе брекеты CM22-1117, CM22-2117, CM22-1210, CM22-2210, CM22-1300H, CM22-2300H, СМ22-4106(2), CM22-3106(2), CM22-4300H, CM22-3300H. 82. Набор CM22-55H, в составе брекеты CM22-1117, CM22-2117, CM22-1210, CM22-2210, CM22-1300H, CM22-1407(2), CM22-2300H, СМ22-2407(2), СМ22-4106(2), СМ22-3106(2), СМ22-4300Н, СМ22-3300Н, СМ22-4412, СМ22-3412, СМ22-4517, СМ22-3517. 83. Набор СМ22-55Н45, в составе брекеты СМ22-1117, СМ22-2117, СМ22-1210, СМ22-2210, СМ22-1300Н, СМ22-1407Н(2), СМ22-2300Н, СМ22-2407Н(2), СМ22-4106(2), СМ22-3106(2), СМ22-4300Н, СМ22-3300Н, СМ22-4412Н, СМ22-3412Н, СМ22-4517Н, СМ22-3517Н. 84. Набор CR18-33H, в составе брекеты CR18-1112, CR18-2112, CR18-1208, CR18-2208, CR18-1300H, CR18-2300H, CR18-4101(2), CR18-3101(2), CR18-3311H, CR18-4311H. 85. Набор CR18-55H, в составе брекеты CR18-1112, CR18-2112, CR18-1208, CR18-2208, CR18-1300H, CR18-2300H, CR18-1407(2), CR18-2407(2), CR18-4101(2), CR18-3101(2), CR18-3311H, CR18-4311H, CR18-3417, CR18-4417, CR18-3522, CR18-4522. 86. Набор CR18-55H45, в составе брекеты CR18-1112, CR18-2112, CR18-1208, CR18-2208, CR18-1300H, CR18-2300H, CR18-1407H(2), CR18-2407H(2), CR18-4101(2), CR18-3101(2), CR18-3311H, CR18-4311H, CR18-3417H, CR18-4417H, CR18-3522H, CR18-4522H. 87. Набор CR22-33H, в составе брекеты CR22-1112, CR22-2112, CR22-1208, CR22-2208, CR22-1300H, CR22-2300H, CR22-4101(2), CR22-3101(2), CR22-3311H, CR22-4311H. 88. Набор CR22-55H, в составе брекеты CR22-1112, CR22-2112, CR22-1208, CR22-2208, CR22-1300H, CR22-2300H, CM22-1407(2), CM22-2407(2), CR22-4101(2), CR22-3101(2), CR22-3311H, CR22-4311H CR22-3417, CR22-4417, CR22-3522, CR22-4522. 89. Набор CR22-55H45, в составе брекеты CR22-1112, CR22-2112, CR22-1208, CR22-2208, CR22-1300H, CR22-2300H, CM22-1407H(2), СМ22-2407Н(2), CR22-4101(2), CR22-3101(2), CR22-3311H, CR22-4311H, CR22-3417H, CR22-4417H, CR22-3522H, CR22-4522H.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ИНТЕЛЛЕК-Т"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117279, Россия, Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 34, пом. IV, комн. 37, оф. 33
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117279, Россия, Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 34, пом. IV, комн. 37, оф. 33
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Биосетек Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея Южная, Biocetec Со., Ltd., H1 dong 3-952AB ho, 5, Hwarang-ro, 14-gil, Seongbuk-gu, Seoul, South Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея Южная, Biocetec Со., Ltd., H1 dong 3-952AB ho, 5, Hwarang-ro, 14-gil, Seongbuk-gu, Seoul, South Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
236330
Адрес
Biocetec Со., Ltd., H1 dong 3-952AB ho, 5, Hwarang-ro, 14-gil, Seongbuk-gu, Seoul, South Korea
Наименование
Наборы ортодонтических керамических брекетов «Биоцетек»
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7511
Дата регистрации МИ
21.08.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923972
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.02.2020
Период действия
с 18.02.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Вид
236330
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.02.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы