Г004-00110-00/02919299 | РЗН 2018/7510

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919299 | РЗН 2018/7510
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7510
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919299
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.08.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.04.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Коагулятор-отсос монополярный с антипригарным покрытием, варианты исполнения, с принадлежностями
I. Состав: 1. Коагулятор-отсос монополярный с антипригарным покрытием (не более 100 шт.), варианты исполнения: - угловой, 89800121, или - с двумя углами, 89800118, или - прямой, гибкий, 89800120. 2. Кабель монополярный (при необходимости): 2.1. Со стороны инструмента - плоский штекер Ø 4 мм для следующих генераторов: - штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 3 м, 80100014, или - штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 5 м, 80100016, или - штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 3 м, 80100215, или - штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 5 м, 80100221, или - штекер совместимый с генераторами Martin, Berchtold, Aesculap, 3 м, 80100031, или - штекер совместимый с генераторами Martin, Berchtold, Aesculap, 5 м, 80100331, или - штекер совместимый с генераторами Erbe ACC/ICC, VIO, 3 м, 80100114, или - штекер совместимый с генераторами Erbe ACC/ICC, VIO, 5 м, 80100115. 2.2. Со стороны инструмента - плоский штекер Ø 4 мм угловой для следующих генераторов: - штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 3 м, 80100240, или - штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 5 м, 80100241, или - штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 3 м, 80100242, или - штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 5 м, 80100245, или - штекер совместимый с генераторами Erbe ACC/ICC, VIO, 3 м, 80100243. 2.3. Со стороны инструмента - штекер с защитой Ø 2 мм для следующих генераторов: - штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 80100314, 3 м, или - штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 80100324, 5 м, или - штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 80100320, 3 м, или - штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 80100340, 5 м, или - штекер совместимый с генераторами Martin, Berchtold, Aesculap, 80100316, 3 м, или - штекер совместимый с генераторами Martin, Berchtold, Aesculap, 80100326, 5 м, или - штекер совместимый с генераторами Erbe ACC/ICC, VIO, 80100330, 3 м, или - штекер совместимый с генераторами Erbe ACC/ICC, VIO, 80100360, 5 м. 2.4. Со стороны инструмента - штекер с защитой Ø 4 мм для следующих генераторов: - штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 80100220, 3 м, или - штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 80100222, 5 м, или - штекер совместимый с генераторами Martin, Berchtold, Aesculap, 80100230, 3 м. 2.5. Со стороны инструмента - штекер Ø 3 мм для следующих генераторов: - штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 80100319, 3 м, или - штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 80100322, 3 м, или - штекер совместимый с генераторами Erbe ACC/ICC, VIO, 80100317, 5 м. 2.6. Со стороны инструмента - штекер Ø 4 мм шестигранный для следующих генераторов: - штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 80100315, 3 м, или - штекер совместимый с генераторами Erbe ACC/ICC, VIO, 80100318, 3 м. 2.7. Со стороны инструмента - штекер Ø 4 мм для следующих генераторов: - штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 80100214, 3 м, или - штекер совместимый с генератором Erbe T-Serie, Martin, Berchtold, 80100216, 5 м, или - штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 80100217, 3 м, или - штекер совместимый с генераторами Bovie, Valleylab, Conmed, 80100218, 5 м, или - штекер совместимый с генераторами Martin, Berchtold, Aesculap, 80100212, 3 м. 3. Эксплуатационная документация - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Щетка цилиндрическая для чистки c ушком, 89800000 - не более 100 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БОЗОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, Россия, Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1, пом. № XV, комн. 11, этаж 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, Россия, Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1, пом. № XV, комн. 11, этаж 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Гюнтер Биссингер Медицинтехник ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Günter Bissinger Medizintechnik GmbH, Hans-Theisen-Str. 1, 79331 Teningen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Günter Bissinger Medizintechnik GmbH, Hans-Theisen-Str. 1, 79331 Teningen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
283010
Адрес
Günter Bissinger Medizintechnik GmbH, Hans-Theisen-Str. 1, 79331 Teningen, Germany
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Коагулятор-отсос монополярный с антипригарным покрытием, варианты исполнения, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7510
Дата регистрации МИ
21.08.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919299
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.08.2018 по 04.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
283010
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы