Г004-00110-00/02919921 | РЗН 2018/7508
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919921 | РЗН 2018/7508
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7508
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919921
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.08.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Запаиватель магистралей CompoSeal Mobilea II
в составе: 1. Блок питания (CompoSeal Mobilea II powerpack). 2. Ручной запаиватель магистралей (CompoSeal Mobilea II handsealer). 3. Зарядное устройство (CompoSeal Mobilea II charger). 4. Адаптер для зарядного устройства (Adapter for CompoSeal Mobilea II charger) - не более 5 шт. 5. Кабель питания для ручного запаивателя трубок (CompoSeal Mobilea II hand sealer cable). 6. Кейс транспортировочный (CompoSeal Mobilea II transport case). 7. Руководство пользователя бумажное и на CD.
в составе: 1. Блок питания (CompoSeal Mobilea II powerpack). 2. Ручной запаиватель магистралей (CompoSeal Mobilea II handsealer). 3. Зарядное устройство (CompoSeal Mobilea II charger). 4. Адаптер для зарядного устройства (Adapter for CompoSeal Mobilea II charger) - не более 5 шт. 5. Кабель питания для ручного запаивателя трубок (CompoSeal Mobilea II hand sealer cable). 6. Кейс транспортировочный (CompoSeal Mobilea II transport case). 7. Руководство пользователя бумажное и на CD.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФРЕЗЕНИУС КАБИ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, ДОМ 37, КОРПУС 9, ЭТ. 3 ПОМ. XXIV, КОМ. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, ГОРОД МОСКВА,ПРОСПЕКТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, ДОМ 37, КОРПУС 9, ЭТ. 3 ПОМ. XXIV, КОМ. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Fresenius Kabi AG («Фрезениус Каби АГ»)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Else-Kröner-Strasse 1, D-61352 Bad Homburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Else-Kröner-Strasse 1, D-61352 Bad Homburg, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Медицинское изделие предназначено для запаивания
поливинилхлоридных (ПВХ) магистралей, используемых для заготовки крови и ее компонентов
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
342090
Адрес
Fresenius Kabi AG («Фрезениус Каби АГ»), Fresenius Kabi AG, 61346 Bad Homburg, Germany; Fresenius HemoCare GmbH, Gruener Weg 10, 61169 Friedberg, Germany
Наименование
Запаиватель магистралей CompoSeal Mobilea II
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7508
Дата регистрации МИ
22.08.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919921
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 22.08.2018 по 18.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
342090
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы