Г004-00110-00/02919253 | РЗН 2018/7503
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919253 | РЗН 2018/7503
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7503
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919253
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.08.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы стоматологические для пломбирования корневых каналов
варианты исполнения: I. Материал стоматологический для пломбирования корневых каналов VioPaste в составе: 1. Шприц с материалом - 2,0 г - 1 шт. 2. Защитная крышка шприца - 1 шт. 3. Одноразовый наконечник - 20 шт. 4. Эндо-стоп - 2 шт. 5. Крышка наконечника - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. II. Материал стоматологический для пломбирования корневых каналов VioPex в составе: 1. Шприц с материалом - 2,2 г - 1 шт. 2. Защитная крышка шприца - 1 шт. 3. Одноразовый наконечник - 20 шт. 4. Эндо-стоп - 2 шт. 5. Крышка наконечника - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт.
варианты исполнения: I. Материал стоматологический для пломбирования корневых каналов VioPaste в составе: 1. Шприц с материалом - 2,0 г - 1 шт. 2. Защитная крышка шприца - 1 шт. 3. Одноразовый наконечник - 20 шт. 4. Эндо-стоп - 2 шт. 5. Крышка наконечника - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. II. Материал стоматологический для пломбирования корневых каналов VioPex в составе: 1. Шприц с материалом - 2,2 г - 1 шт. 2. Защитная крышка шприца - 1 шт. 3. Одноразовый наконечник - 20 шт. 4. Эндо-стоп - 2 шт. 5. Крышка наконечника - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СПИДЕНТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191025, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, ПЕР ДМИТРОВСКИЙ, Д. 13, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 11Н, КОМ. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191025, Г.Санкт-Петербург, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВЛАДИМИРСКИЙ ОКРУГ, ПЕР ДМИТРОВСКИЙ, Д. 13, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 11Н, КОМ. 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
SPIDENT CO., LTD (СПИДЕНТ КО., ЛТД)
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
203, 312, Korea Industrial Complex Corp, 84, Namdondong-ro, Namdong-gu, Incheon, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
203, 312, Korea Industrial Complex Corp, 84, Namdondong-ro, Namdong-gu, Incheon, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для временного пломбирования корневых каналов зубов
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228410
Адрес
SPIDENT CO., LTD (СПИДЕНТ КО., ЛТД), 203 & 312, Korea Industrial Complex, 722, Gojan-Dong, Namdong-Gu, Incheon, 405-821, Korea
Наименование
Материалы стоматологические для пломбирования корневых каналов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7503
Дата регистрации МИ
21.08.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919253
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.08.2018 по 22.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.140
Вид
247840
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы