Г004-00110-00/02919970 | РЗН 2018/7498
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919970 | РЗН 2018/7498
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.08.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7498
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919970
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.08.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Iforia
варианты исполнения: I. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Iforia 3 VR-T (вид 210150), в составе: 1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Iforia 3 VR-T. 2. Фиксирующее поворотное устройство. 3. Эксплуатационная документация. 4. Дополнение к эксплуатационной документации. II. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Iforia 5 VR-T (вид 334660), в составе: 1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Iforia 5 VR-T. 2. Фиксирующее поворотное устройство. 3. Эксплуатационная документация. 4. Дополнение к эксплуатационной документации. III. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Iforia 5 VR-T DX (вид 334660), в составе: 1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Iforia 5 VR-T DX. 2. Фиксирующее поворотное устройство. 3. Эксплуатационная документация. 4. Дополнение к эксплуатационной документации. IV. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Iforia 7 VR-T (вид 334660), в составе: 1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Iforia 7 VR-T. 2. Фиксирующее поворотное устройство. 3. Эксплуатационная документация. 4. Дополнение к эксплуатационной документации V. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Iforia 7 VR-T DX (вид 334660), в составе: 1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Iforia 7 VR-T DX. 2. Фиксирующее поворотное устройство. 3. Эксплуатационная документация. 4. Дополнение к эксплуатационной документации.
варианты исполнения: I. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Iforia 3 VR-T (вид 210150), в составе: 1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Iforia 3 VR-T. 2. Фиксирующее поворотное устройство. 3. Эксплуатационная документация. 4. Дополнение к эксплуатационной документации. II. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Iforia 5 VR-T (вид 334660), в составе: 1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Iforia 5 VR-T. 2. Фиксирующее поворотное устройство. 3. Эксплуатационная документация. 4. Дополнение к эксплуатационной документации. III. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Iforia 5 VR-T DX (вид 334660), в составе: 1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Iforia 5 VR-T DX. 2. Фиксирующее поворотное устройство. 3. Эксплуатационная документация. 4. Дополнение к эксплуатационной документации. IV. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Iforia 7 VR-T (вид 334660), в составе: 1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Iforia 7 VR-T. 2. Фиксирующее поворотное устройство. 3. Эксплуатационная документация. 4. Дополнение к эксплуатационной документации V. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Iforia 7 VR-T DX (вид 334660), в составе: 1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый однокамерный Iforia 7 VR-T DX. 2. Фиксирующее поворотное устройство. 3. Эксплуатационная документация. 4. Дополнение к эксплуатационной документации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Биотроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109028, Россия, г. Москва, ул. Земляной вал, д. 50А/8 стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109028, Россия, г. Москва, ул. Земляной вал, д. 50А/8 стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БИОТРОНИК СЕ & Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
210150
334660
Адрес
BIOTRONIK SE & Co. KG, Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany