РЗН 2018/7493
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7493
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.08.2018 по 30.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7493
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.08.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для реваскуляризации Solitaire Platinum
варианты исполнения: 1. Номинальный диаметр 4 мм, номинальная длина 20 мм, расстояние между маркерными полосками 5 мм. 2. Номинальный диаметр 4 мм, номинальная длина 20 мм, расстояние между маркерными полосками 10 мм. 3. Номинальный диаметр 4 мм, номинальная длина 40 мм, расстояние между маркерными полосками 10 мм. 4. Номинальный диаметр 6 мм, номинальная длина 20 мм, расстояние между маркерными полосками 10 мм. 5. Номинальный диаметр 6 мм, номинальная длина 24 мм, расстояние между маркерными полосками 6 мм. 6. Номинальный диаметр 6 мм, номинальная длина 40 мм, расстояние между маркерными полосками 10 мм.
варианты исполнения: 1. Номинальный диаметр 4 мм, номинальная длина 20 мм, расстояние между маркерными полосками 5 мм. 2. Номинальный диаметр 4 мм, номинальная длина 20 мм, расстояние между маркерными полосками 10 мм. 3. Номинальный диаметр 4 мм, номинальная длина 40 мм, расстояние между маркерными полосками 10 мм. 4. Номинальный диаметр 6 мм, номинальная длина 20 мм, расстояние между маркерными полосками 10 мм. 5. Номинальный диаметр 6 мм, номинальная длина 24 мм, расстояние между маркерными полосками 6 мм. 6. Номинальный диаметр 6 мм, номинальная длина 40 мм, расстояние между маркерными полосками 10 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медтроник"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, стр. С
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Микро Терапьютикс, Инк. ДБА ив3 Нейроваскуляр"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular, 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular, 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
333980
Адрес
Micro Therapeutics, Inc., DBA ev3 Neurovascular, 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA
Наименование
Устройство для реваскуляризации Solitaire Platinum
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7493
Дата регистрации МИ
20.08.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928956
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.12.2021
Период действия
с 30.12.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
333980
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.12.2021
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы