РЗН 2018/7491
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7491
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.08.2018 по 14.10.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7491
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.08.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор для постановки клизмы "АЛАЙФ" одноразовый по ТУ 9436-005-18696054-2017
в следующих исполнениях: 1. Набор для постановки клизмы "АЛАЙФ" одноразовый Оптима 1 в составе: 1.1. Кружка Эсмарха "Алайф" одноразовая нестерильная, производства ООО "АЛАЙФ-ДАФИНА", Россия, РУ № РЗН 2017/5925 - 1 шт. 1.2. Пеленка, 50*55 - 1 шт. 1.3. Перчатки медицинские смотровые нестерильные Vogt Medical: виниловые, производства "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ", Гемания, РУ № ФСЗ 2011/09747 - 1 пара; или Перчатки ARCHDALE виниловые диагностические (смотровые) нестерильные неопудренные гладкие с полимерным покрытием ViniMAX: размеры М, производства "Уси Цзяхао Главс Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2017/6193 - 1 пара; или Перчатки медицинские латексные в следующих исполнениях: смотровые нестерильные, производства ООО "МедТоварОпт", Россия, РУ № ФСР 2011/11433 - 1 пара; или Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нестерильные, производства ООО "Ардейл-Импэкс", Россия, РУ № ФСР 2008/03090 - 1 пара. 2. Набор для постановки клизмы "АЛАЙФ" одноразовый Оптима 2 в составе: 2.1. Кружка Эсмарха "Алайф" одноразовая нестерильная, производства ООО "АЛАЙФ-ДАФИНА", Россия, РУ № РЗН 2017/5925 - 1 шт. 2.2. Пеленки впитывающие одноразовые "Медмил" по ТУ 9398-002-11046488-2016, размер 60х60 см, производства ООО "МЕДМИЛ", Россия, РУ № РЗН 2016/4992 - 1 шт.; или Пеленки впитывающие одноразовые для взрослых "ПАТОКС" по ТУ 5463-001-60901376-2012, производства ООО "Полярный инвестиционный центр", Россия, РУ № ФСР 2012/13847 - 1 шт. 2.3. Перчатки медицинские смотровые нестерильные Vogt Medical: виниловые, производства "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ", Гемания, РУ № ФСЗ 2011/09747 - 1 пара; или Перчатки ARCHDALE виниловые диагностические (смотровые) нестерильные неопудренные гладкие с полимерным покрытием ViniMAX: размеры М, производства "Уси Цзяхао Главс Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2017/6193 - 1 пара; или Перчатки медицинские латексные в следующих исполнениях: смотровые нестерильные, производства ООО "МедТоварОпт", Россия, РУ № ФСР 2011/11433 - 1 пара; или Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нестерильные, производства ООО "Ардейл-Импэкс", Россия, РУ № ФСР 2008/03090 - 1 пара. 3. Набор для постановки клизмы "АЛАЙФ" одноразовый Стандарт 1 в составе: 3.1. Кружка Эсмарха "Алайф" одноразовая нестерильная, производства ООО "АЛАЙФ-ДАФИНА", Россия, РУ № РЗН 2017/5925 - 1 шт. 3.2. Пеленка, 50*55 - 1 шт. 3.3. Перчатки медицинские смотровые нестерильные Vogt Medical: виниловые, производства "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ", Гемания, РУ № ФСЗ 2011/09747 - 1 пара; или Перчатки ARCHDALE виниловые диагностические (смотровые) нестерильные неопудренные гладкие с полимерным покрытием ViniMAX: размеры М, производства "Уси Цзяхао Главс Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2017/6193 - 1 пара; или Перчатки медицинские латексные в следующих исполнениях: смотровые нестерильные, производства ООО "МедТоварОпт", Россия, РУ № ФСР 2011/11433 - 1 пара; или Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нестерильные, производства ООО "Ардейл-Импэкс", Россия, РУ № ФСР 2008/03090 - 1 пара. 3.4. Салфетки медицинские антисептические по ТУ 9393-006-45521943-2015, производства ООО "РОСБИО", Россия, РУ № РЗН 2015/3161 - 1 шт.; или Салфетки медицинские проспиртованные SUYUN, производства "Цзянсу СУЮН Медикал Матириалс Ко., Лтд", Китай, РУ № ФСЗ 2010/08841 - 1 шт.; или Салфетки медицинские проспиртованные SOYUZ, производства "Баоин Каунти Фуканг Медикл Апплайенс Ко., Лтд." Китай, РУ № ФСЗ 2009/04575 - 1 шт. 4. Набор для постановки клизмы "АЛАЙФ" одноразовый Стандарт 2 в составе: 4.1. Кружка Эсмарха "Алайф" одноразовая нестерильная, производства ООО "АЛАЙФ-ДАФИНА", Россия, РУ № РЗН 2017/5925 - 1 шт. 4.2. Пеленки впитывающие одноразовые "Медмил" по ТУ 9398-002-11046488-2016, размер 60х60 см, производства ООО "МЕДМИЛ", Россия, РУ № РЗН 2016/4992 - 1 шт.; или Пеленки впитывающие одноразовые для взрослых "ПАТОКС" по ТУ 5463-001-60901376-2012, производства ООО "Полярный инвестиционный центр", Россия, РУ № ФСР 2012/13847 - 1 шт. 4.3. Перчатки медицинские смотровые нестерильные Vogt Medical: виниловые, производства "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ", Гемания, РУ № ФСЗ 2011/09747 - 1 пара; или Перчатки ARCHDALE виниловые диагностические (смотровые) нестерильные неопудренные гладкие с полимерным покрытием ViniMAX: размеры М, производства "Уси Цзяхао Главс Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2017/6193 - 1 пара; или Перчатки медицинские латексные в следующих исполнениях: смотровые нестерильные, производства ООО "МедТоварОпт", Россия, РУ № ФСР 2011/11433 - 1 пара; или Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нестерильные, производства ООО "Ардейл-Импэкс", Россия, РУ № ФСР 2008/03090 - 1 пара. 4.4. Салфетки медицинские антисептические по ТУ 9393-006-45521943-2015, производства ООО "РОСБИО", Россия, РУ № РЗН 2015/3161 - 1 шт.; или Салфетки медицинские проспиртованные SUYUN, производства "Цзянсу СУЮН Медикал Матириалс Ко., Лтд", Китай, РУ № ФСЗ 2010/08841 - 1 шт.; или Салфетки медицинские проспиртованные SOYUZ, производства "Баоин Каунти Фуканг Медикл Апплайенс Ко., Лтд." Китай, РУ № ФСЗ 2009/04575 - 1 шт. 5. Набор для постановки клизмы "АЛАЙФ" одноразовый Супер 1 тип 1 в составе: 5.1. Кружка Эсмарха "Алайф" одноразовая нестерильная, производства ООО "АЛАЙФ-ДАФИНА", Россия, РУ № РЗН 2017/5925 - 1 шт. 5.2. Пеленка, 50*55 - 1 шт. 5.3. Перчатки медицинские смотровые нестерильные Vogt Medical: виниловые, производства "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ", Гемания, РУ № ФСЗ 2011/09747 - 1 пара; или Перчатки ARCHDALE виниловые диагностические (смотровые) нестерильные неопудренные гладкие с полимерным покрытием ViniMAX: размеры М, производства "Уси Цзяхао Главс Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2017/6193 - 1 пара; или Перчатки медицинские латексные в следующих исполнениях: смотровые нестерильные, производства ООО "МедТоварОпт", Россия, РУ № ФСР 2011/11433 - 1 пара; или Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нестерильные, производства ООО "Ардейл-Импэкс", Россия, РУ № ФСР 2008/03090 - 1 пара. 5.4. Салфетки медицинские антисептические по ТУ 9393-006-45521943-2015, производства ООО "РОСБИО", Россия, РУ № РЗН 2015/3161 - 1 шт.; или Салфетки медицинские проспиртованные SUYUN, производства "Цзянсу СУЮН Медикал Матириалс Ко., Лтд", Китай, РУ № ФСЗ 2010/08841 - 1 шт.; или Салфетки медицинские проспиртованные SOYUZ, производства "Баоин Каунти Фуканг Медикл Апплайенс Ко., Лтд." Китай, РУ № ФСЗ 2009/04575 - 1 шт. 5.5. Одноразовые гигиенические пакеты (60x38см) для подкладных суден - 1 шт. 6. Набор для постановки клизмы "АЛАЙФ" одноразовый Супер 1 тип 2 в составе: 6.1. Кружка Эсмарха "Алайф" одноразовая нестерильная, производства ООО "АЛАЙФ-ДАФИНА", Россия, РУ № РЗН 2017/5925 - 1 шт. 6.2. Пеленки впитывающие одноразовые "Медмил" по ТУ 9398-002-11046488-2016, размер 60х60 см, производства ООО "МЕДМИЛ", Россия, РУ № РЗН 2016/4992 - 1 шт.; или Пеленки впитывающие одноразовые для взрослых "ПАТОКС" по ТУ 5463-001-60901376-2012, производства ООО "Полярный инвестиционный центр", Россия, РУ № ФСР 2012/13847 - 1 шт. 6.3. Перчатки медицинские смотровые нестерильные Vogt Medical: виниловые, производства "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ", Гемания, РУ № ФСЗ 2011/09747 - 1 пара; или Перчатки ARCHDALE виниловые диагностические (смотровые) нестерильные неопудренные гладкие с полимерным покрытием ViniMAX: размеры М, производства "Уси Цзяхао Главс Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2017/6193 - 1 пара; или Перчатки медицинские латексные в следующих исполнениях: смотровые нестерильные, производства ООО "МедТоварОпт", Россия, РУ № ФСР 2011/11433 - 1 пара; или Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нестерильные, производства ООО "Ардейл-Импэкс", Россия, РУ № ФСР 2008/03090 - 1 пара. 6.4. Салфетки медицинские антисептические по ТУ 9393-006-45521943-2015, производства ООО "РОСБИО", Россия, РУ № РЗН 2015/3161 - 1 шт.; или Салфетки медицинские проспиртованные SUYUN, производства "Цзянсу СУЮН Медикал Матириалс Ко., Лтд", Китай, РУ № ФСЗ 2010/08841 - 1 шт.; или Салфетки медицинские проспиртованные SOYUZ, производства "Баоин Каунти Фуканг Медикл Апплайенс Ко., Лтд." Китай, РУ № ФСЗ 2009/04575 - 1 шт. 6.5. Одноразовые гигиенические пакеты (60x38см) для подкладных суден - 1 шт. 7. Набор для постановки клизмы "АЛАЙФ" одноразовый Супер 2 тип 1 в составе: 7.1. Кружка Эсмарха "Алайф" одноразовая нестерильная, производства ООО "АЛАЙФ-ДАФИНА", Россия, РУ № РЗН 2017/5925 - 1 шт. 7.2. Пеленка, 50*55 - 1 шт. 7.3. Перчатки медицинские смотровые нестерильные Vogt Medical: виниловые, производства "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ", Гемания, РУ № ФСЗ 2011/09747 - 1 пара; или Перчатки ARCHDALE виниловые диагностические (смотровые) нестерильные неопудренные гладкие с полимерным покрытием ViniMAX: размеры М, производства "Уси Цзяхао Главс Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2017/6193 - 1 пара; или Перчатки медицинские латексные в следующих исполнениях: смотровые нестерильные, производства ООО "МедТоварОпт", Россия, РУ № ФСР 2011/11433 - 1 пара; или Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нестерильные, производства ООО "Ардейл-Импэкс", Россия, РУ № ФСР 2008/03090 - 1 пара. 7.4. Салфетки медицинские антисептические по ТУ 9393-006-45521943-2015, производства ООО "РОСБИО", Россия, РУ № РЗН 2015/3161 - 1 шт.; или Салфетки медицинские проспиртованные SUYUN, производства "Цзянсу СУЮН Медикал Матириалс Ко., Лтд", Китай, РУ № ФСЗ 2010/08841 - 1 шт.; или Салфетки медицинские проспиртованные SOYUZ, производства "Баоин Каунти Фуканг Медикл Апплайенс Ко., Лтд." Китай, РУ № ФСЗ 2009/04575 - 1 шт. 7.5. Индивидуальное туалетное покрытие на унитаз - 1 шт. 8. Набор для постановки клизмы "АЛАЙФ" одноразовый Супер 2 тип 2 в составе: 8.1. Кружка Эсмарха "Алайф" одноразовая нестерильная, производства ООО "АЛАЙФ-ДАФИНА", Россия, РУ № РЗН 2017/5925 - 1 шт. 8.2. Пеленки впитывающие одноразовые "Медмил" по ТУ 9398-002-11046488-2016, размер 60х60 см, производства ООО "МЕДМИЛ", Россия, РУ № РЗН 2016/4992 - 1 шт.; или Пеленки впитывающие одноразовые для взрослых "ПАТОКС" по ТУ 5463-001-60901376-2012, производства ООО "Полярный инвестиционный центр", Россия, РУ № ФСР 2012/13847 - 1 шт. 8.3. Перчатки медицинские смотровые нестерильные Vogt Medical: виниловые, производства "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ", Гемания, РУ № ФСЗ 2011/09747 - 1 пара; или Перчатки ARCHDALE виниловые диагностические (смотровые) нестерильные неопудренные гладкие с полимерным покрытием ViniMAX: размеры М, производства "Уси Цзяхао Главс Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2017/6193 - 1 пара; или Перчатки медицинские латексные в следующих исполнениях: смотровые нестерильные, производства ООО "МедТоварОпт", Россия, РУ № ФСР 2011/11433 - 1 пара; или Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нестерильные, производства ООО "Ардейл-Импэкс", Россия, РУ № ФСР 2008/03090 - 1 пара. 8.4. Салфетки медицинские антисептические по ТУ 9393-006-45521943-2015, производства ООО "РОСБИО", Россия, РУ № РЗН 2015/3161 - 1 шт.; или Салфетки медицинские проспиртованные SUYUN, производства "Цзянсу СУЮН Медикал Матириалс Ко., Лтд", Китай, РУ № ФСЗ 2010/08841 - 1 шт.; или Салфетки медицинские проспиртованные SOYUZ, производства "Баоин Каунти Фуканг Медикл Апплайенс Ко., Лтд." Китай, РУ № ФСЗ 2009/04575 - 1 шт. 8.5. Индивидуальное туалетное покрытие на унитаз - 1 шт.
в следующих исполнениях: 1. Набор для постановки клизмы "АЛАЙФ" одноразовый Оптима 1 в составе: 1.1. Кружка Эсмарха "Алайф" одноразовая нестерильная, производства ООО "АЛАЙФ-ДАФИНА", Россия, РУ № РЗН 2017/5925 - 1 шт. 1.2. Пеленка, 50*55 - 1 шт. 1.3. Перчатки медицинские смотровые нестерильные Vogt Medical: виниловые, производства "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ", Гемания, РУ № ФСЗ 2011/09747 - 1 пара; или Перчатки ARCHDALE виниловые диагностические (смотровые) нестерильные неопудренные гладкие с полимерным покрытием ViniMAX: размеры М, производства "Уси Цзяхао Главс Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2017/6193 - 1 пара; или Перчатки медицинские латексные в следующих исполнениях: смотровые нестерильные, производства ООО "МедТоварОпт", Россия, РУ № ФСР 2011/11433 - 1 пара; или Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нестерильные, производства ООО "Ардейл-Импэкс", Россия, РУ № ФСР 2008/03090 - 1 пара. 2. Набор для постановки клизмы "АЛАЙФ" одноразовый Оптима 2 в составе: 2.1. Кружка Эсмарха "Алайф" одноразовая нестерильная, производства ООО "АЛАЙФ-ДАФИНА", Россия, РУ № РЗН 2017/5925 - 1 шт. 2.2. Пеленки впитывающие одноразовые "Медмил" по ТУ 9398-002-11046488-2016, размер 60х60 см, производства ООО "МЕДМИЛ", Россия, РУ № РЗН 2016/4992 - 1 шт.; или Пеленки впитывающие одноразовые для взрослых "ПАТОКС" по ТУ 5463-001-60901376-2012, производства ООО "Полярный инвестиционный центр", Россия, РУ № ФСР 2012/13847 - 1 шт. 2.3. Перчатки медицинские смотровые нестерильные Vogt Medical: виниловые, производства "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ", Гемания, РУ № ФСЗ 2011/09747 - 1 пара; или Перчатки ARCHDALE виниловые диагностические (смотровые) нестерильные неопудренные гладкие с полимерным покрытием ViniMAX: размеры М, производства "Уси Цзяхао Главс Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2017/6193 - 1 пара; или Перчатки медицинские латексные в следующих исполнениях: смотровые нестерильные, производства ООО "МедТоварОпт", Россия, РУ № ФСР 2011/11433 - 1 пара; или Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нестерильные, производства ООО "Ардейл-Импэкс", Россия, РУ № ФСР 2008/03090 - 1 пара. 3. Набор для постановки клизмы "АЛАЙФ" одноразовый Стандарт 1 в составе: 3.1. Кружка Эсмарха "Алайф" одноразовая нестерильная, производства ООО "АЛАЙФ-ДАФИНА", Россия, РУ № РЗН 2017/5925 - 1 шт. 3.2. Пеленка, 50*55 - 1 шт. 3.3. Перчатки медицинские смотровые нестерильные Vogt Medical: виниловые, производства "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ", Гемания, РУ № ФСЗ 2011/09747 - 1 пара; или Перчатки ARCHDALE виниловые диагностические (смотровые) нестерильные неопудренные гладкие с полимерным покрытием ViniMAX: размеры М, производства "Уси Цзяхао Главс Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2017/6193 - 1 пара; или Перчатки медицинские латексные в следующих исполнениях: смотровые нестерильные, производства ООО "МедТоварОпт", Россия, РУ № ФСР 2011/11433 - 1 пара; или Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нестерильные, производства ООО "Ардейл-Импэкс", Россия, РУ № ФСР 2008/03090 - 1 пара. 3.4. Салфетки медицинские антисептические по ТУ 9393-006-45521943-2015, производства ООО "РОСБИО", Россия, РУ № РЗН 2015/3161 - 1 шт.; или Салфетки медицинские проспиртованные SUYUN, производства "Цзянсу СУЮН Медикал Матириалс Ко., Лтд", Китай, РУ № ФСЗ 2010/08841 - 1 шт.; или Салфетки медицинские проспиртованные SOYUZ, производства "Баоин Каунти Фуканг Медикл Апплайенс Ко., Лтд." Китай, РУ № ФСЗ 2009/04575 - 1 шт. 4. Набор для постановки клизмы "АЛАЙФ" одноразовый Стандарт 2 в составе: 4.1. Кружка Эсмарха "Алайф" одноразовая нестерильная, производства ООО "АЛАЙФ-ДАФИНА", Россия, РУ № РЗН 2017/5925 - 1 шт. 4.2. Пеленки впитывающие одноразовые "Медмил" по ТУ 9398-002-11046488-2016, размер 60х60 см, производства ООО "МЕДМИЛ", Россия, РУ № РЗН 2016/4992 - 1 шт.; или Пеленки впитывающие одноразовые для взрослых "ПАТОКС" по ТУ 5463-001-60901376-2012, производства ООО "Полярный инвестиционный центр", Россия, РУ № ФСР 2012/13847 - 1 шт. 4.3. Перчатки медицинские смотровые нестерильные Vogt Medical: виниловые, производства "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ", Гемания, РУ № ФСЗ 2011/09747 - 1 пара; или Перчатки ARCHDALE виниловые диагностические (смотровые) нестерильные неопудренные гладкие с полимерным покрытием ViniMAX: размеры М, производства "Уси Цзяхао Главс Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2017/6193 - 1 пара; или Перчатки медицинские латексные в следующих исполнениях: смотровые нестерильные, производства ООО "МедТоварОпт", Россия, РУ № ФСР 2011/11433 - 1 пара; или Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нестерильные, производства ООО "Ардейл-Импэкс", Россия, РУ № ФСР 2008/03090 - 1 пара. 4.4. Салфетки медицинские антисептические по ТУ 9393-006-45521943-2015, производства ООО "РОСБИО", Россия, РУ № РЗН 2015/3161 - 1 шт.; или Салфетки медицинские проспиртованные SUYUN, производства "Цзянсу СУЮН Медикал Матириалс Ко., Лтд", Китай, РУ № ФСЗ 2010/08841 - 1 шт.; или Салфетки медицинские проспиртованные SOYUZ, производства "Баоин Каунти Фуканг Медикл Апплайенс Ко., Лтд." Китай, РУ № ФСЗ 2009/04575 - 1 шт. 5. Набор для постановки клизмы "АЛАЙФ" одноразовый Супер 1 тип 1 в составе: 5.1. Кружка Эсмарха "Алайф" одноразовая нестерильная, производства ООО "АЛАЙФ-ДАФИНА", Россия, РУ № РЗН 2017/5925 - 1 шт. 5.2. Пеленка, 50*55 - 1 шт. 5.3. Перчатки медицинские смотровые нестерильные Vogt Medical: виниловые, производства "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ", Гемания, РУ № ФСЗ 2011/09747 - 1 пара; или Перчатки ARCHDALE виниловые диагностические (смотровые) нестерильные неопудренные гладкие с полимерным покрытием ViniMAX: размеры М, производства "Уси Цзяхао Главс Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2017/6193 - 1 пара; или Перчатки медицинские латексные в следующих исполнениях: смотровые нестерильные, производства ООО "МедТоварОпт", Россия, РУ № ФСР 2011/11433 - 1 пара; или Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нестерильные, производства ООО "Ардейл-Импэкс", Россия, РУ № ФСР 2008/03090 - 1 пара. 5.4. Салфетки медицинские антисептические по ТУ 9393-006-45521943-2015, производства ООО "РОСБИО", Россия, РУ № РЗН 2015/3161 - 1 шт.; или Салфетки медицинские проспиртованные SUYUN, производства "Цзянсу СУЮН Медикал Матириалс Ко., Лтд", Китай, РУ № ФСЗ 2010/08841 - 1 шт.; или Салфетки медицинские проспиртованные SOYUZ, производства "Баоин Каунти Фуканг Медикл Апплайенс Ко., Лтд." Китай, РУ № ФСЗ 2009/04575 - 1 шт. 5.5. Одноразовые гигиенические пакеты (60x38см) для подкладных суден - 1 шт. 6. Набор для постановки клизмы "АЛАЙФ" одноразовый Супер 1 тип 2 в составе: 6.1. Кружка Эсмарха "Алайф" одноразовая нестерильная, производства ООО "АЛАЙФ-ДАФИНА", Россия, РУ № РЗН 2017/5925 - 1 шт. 6.2. Пеленки впитывающие одноразовые "Медмил" по ТУ 9398-002-11046488-2016, размер 60х60 см, производства ООО "МЕДМИЛ", Россия, РУ № РЗН 2016/4992 - 1 шт.; или Пеленки впитывающие одноразовые для взрослых "ПАТОКС" по ТУ 5463-001-60901376-2012, производства ООО "Полярный инвестиционный центр", Россия, РУ № ФСР 2012/13847 - 1 шт. 6.3. Перчатки медицинские смотровые нестерильные Vogt Medical: виниловые, производства "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ", Гемания, РУ № ФСЗ 2011/09747 - 1 пара; или Перчатки ARCHDALE виниловые диагностические (смотровые) нестерильные неопудренные гладкие с полимерным покрытием ViniMAX: размеры М, производства "Уси Цзяхао Главс Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2017/6193 - 1 пара; или Перчатки медицинские латексные в следующих исполнениях: смотровые нестерильные, производства ООО "МедТоварОпт", Россия, РУ № ФСР 2011/11433 - 1 пара; или Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нестерильные, производства ООО "Ардейл-Импэкс", Россия, РУ № ФСР 2008/03090 - 1 пара. 6.4. Салфетки медицинские антисептические по ТУ 9393-006-45521943-2015, производства ООО "РОСБИО", Россия, РУ № РЗН 2015/3161 - 1 шт.; или Салфетки медицинские проспиртованные SUYUN, производства "Цзянсу СУЮН Медикал Матириалс Ко., Лтд", Китай, РУ № ФСЗ 2010/08841 - 1 шт.; или Салфетки медицинские проспиртованные SOYUZ, производства "Баоин Каунти Фуканг Медикл Апплайенс Ко., Лтд." Китай, РУ № ФСЗ 2009/04575 - 1 шт. 6.5. Одноразовые гигиенические пакеты (60x38см) для подкладных суден - 1 шт. 7. Набор для постановки клизмы "АЛАЙФ" одноразовый Супер 2 тип 1 в составе: 7.1. Кружка Эсмарха "Алайф" одноразовая нестерильная, производства ООО "АЛАЙФ-ДАФИНА", Россия, РУ № РЗН 2017/5925 - 1 шт. 7.2. Пеленка, 50*55 - 1 шт. 7.3. Перчатки медицинские смотровые нестерильные Vogt Medical: виниловые, производства "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ", Гемания, РУ № ФСЗ 2011/09747 - 1 пара; или Перчатки ARCHDALE виниловые диагностические (смотровые) нестерильные неопудренные гладкие с полимерным покрытием ViniMAX: размеры М, производства "Уси Цзяхао Главс Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2017/6193 - 1 пара; или Перчатки медицинские латексные в следующих исполнениях: смотровые нестерильные, производства ООО "МедТоварОпт", Россия, РУ № ФСР 2011/11433 - 1 пара; или Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нестерильные, производства ООО "Ардейл-Импэкс", Россия, РУ № ФСР 2008/03090 - 1 пара. 7.4. Салфетки медицинские антисептические по ТУ 9393-006-45521943-2015, производства ООО "РОСБИО", Россия, РУ № РЗН 2015/3161 - 1 шт.; или Салфетки медицинские проспиртованные SUYUN, производства "Цзянсу СУЮН Медикал Матириалс Ко., Лтд", Китай, РУ № ФСЗ 2010/08841 - 1 шт.; или Салфетки медицинские проспиртованные SOYUZ, производства "Баоин Каунти Фуканг Медикл Апплайенс Ко., Лтд." Китай, РУ № ФСЗ 2009/04575 - 1 шт. 7.5. Индивидуальное туалетное покрытие на унитаз - 1 шт. 8. Набор для постановки клизмы "АЛАЙФ" одноразовый Супер 2 тип 2 в составе: 8.1. Кружка Эсмарха "Алайф" одноразовая нестерильная, производства ООО "АЛАЙФ-ДАФИНА", Россия, РУ № РЗН 2017/5925 - 1 шт. 8.2. Пеленки впитывающие одноразовые "Медмил" по ТУ 9398-002-11046488-2016, размер 60х60 см, производства ООО "МЕДМИЛ", Россия, РУ № РЗН 2016/4992 - 1 шт.; или Пеленки впитывающие одноразовые для взрослых "ПАТОКС" по ТУ 5463-001-60901376-2012, производства ООО "Полярный инвестиционный центр", Россия, РУ № ФСР 2012/13847 - 1 шт. 8.3. Перчатки медицинские смотровые нестерильные Vogt Medical: виниловые, производства "Фогт Медикал Фертриб ГмбХ", Гемания, РУ № ФСЗ 2011/09747 - 1 пара; или Перчатки ARCHDALE виниловые диагностические (смотровые) нестерильные неопудренные гладкие с полимерным покрытием ViniMAX: размеры М, производства "Уси Цзяхао Главс Ко., Лтд.", Китай, РУ № РЗН 2017/6193 - 1 пара; или Перчатки медицинские латексные в следующих исполнениях: смотровые нестерильные, производства ООО "МедТоварОпт", Россия, РУ № ФСР 2011/11433 - 1 пара; или Перчатки медицинские диагностические (смотровые) нестерильные, производства ООО "Ардейл-Импэкс", Россия, РУ № ФСР 2008/03090 - 1 пара. 8.4. Салфетки медицинские антисептические по ТУ 9393-006-45521943-2015, производства ООО "РОСБИО", Россия, РУ № РЗН 2015/3161 - 1 шт.; или Салфетки медицинские проспиртованные SUYUN, производства "Цзянсу СУЮН Медикал Матириалс Ко., Лтд", Китай, РУ № ФСЗ 2010/08841 - 1 шт.; или Салфетки медицинские проспиртованные SOYUZ, производства "Баоин Каунти Фуканг Медикл Апплайенс Ко., Лтд." Китай, РУ № ФСЗ 2009/04575 - 1 шт. 8.5. Индивидуальное туалетное покрытие на унитаз - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "АЛАЙФ-ДАФИНА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121374, Россия, Москва, ул. Багрицкого, д. 10, корп. 3, стр. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121374, Россия, Москва, ул. Багрицкого, д. 10, корп. 3, стр. 4
ОКП
-
ОКПД2
22.19.71.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
111420
Адрес
ООО "АЛАЙФ-ДАФИНА", Россия, 140080, Московская область, г. Лыткарино, промзона Тураево, стр. 8, зд. 103
Наименование
Набор для постановки клизмы "АЛАЙФ" одноразовый по ТУ 9436-005-18696054-2017
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7491
Дата регистрации МИ
15.08.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924543
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.06.2021
Период действия
с 17.06.2021
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.190
Вид
111420
Наименование
Набор для постановки клизмы "АЛАЙФ" одноразовый по ТУ 9436-005-18696054-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7491
Дата регистрации МИ
15.08.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.10.2019
Период действия
с 14.10.2019 по 17.06.2021
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.190
Вид
111420
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.10.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.06.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы