РЗН 2018/7486
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7486
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.08.2018 по 21.11.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7486
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.08.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат дентальный матриксный для костной ткани SYMBIOS Xenograft Granules
в составе: I. Имплантат дентальный матриксный для костной ткани SYMBIOS Xenograft Granules, в вариантах исполнения: 1. Xenograft Granules 0.25 - 1.0 мм, 0.5 см3 (0.5 мл). 2. Xenograft Granules 0.25 - 1.0 мм, 1.0 см3 (1.0 мл). 3. Xenograft Granules 0.25 - 1.0 мм, 2.0 см3 (2.0 мл). 4. Xenograft Granules 0.25 - 1.0 мм, 4.0 см3 (4.0 мл). 5. Xenograft Granules 1.0 - 2.0 мм, 1.0 см3 (1.0 мл). 6. Xenograft Granules 1.0 - 2.0 мм, 2.0 см3 (2.0 мл). II. Инструкция по применению.
в составе: I. Имплантат дентальный матриксный для костной ткани SYMBIOS Xenograft Granules, в вариантах исполнения: 1. Xenograft Granules 0.25 - 1.0 мм, 0.5 см3 (0.5 мл). 2. Xenograft Granules 0.25 - 1.0 мм, 1.0 см3 (1.0 мл). 3. Xenograft Granules 0.25 - 1.0 мм, 2.0 см3 (2.0 мл). 4. Xenograft Granules 0.25 - 1.0 мм, 4.0 см3 (4.0 мл). 5. Xenograft Granules 1.0 - 2.0 мм, 1.0 см3 (1.0 мл). 6. Xenograft Granules 1.0 - 2.0 мм, 2.0 см3 (2.0 мл). II. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Дентсплай Сирона"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6, офисы 1 39 40
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6, офисы 1 39 40
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Коллаген Матрикс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Collagen Matrix, Inc., 15 Thornton Road, Oakland, New Jersey, 07436, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Collagen Matrix, Inc., 15 Thornton Road, Oakland, New Jersey, 07436, USA
ОКП
-
ОКПД2
21.10.60.191
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119030
Адрес
Collagen Matrix, Inc., 15 Thornton Road, Oakland, New Jersey, 07436, USA
Наименование
Имплантат дентальный матриксный для костной ткани SYMBIOS Xenograft Granules
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7486
Дата регистрации МИ
13.08.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933721
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.11.2023
Период действия
с 21.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
21.10.60.191
Вид
119030
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.11.2023
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы