РЗН 2018/7484
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7484
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.08.2018 по 11.03.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7484
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.08.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат медицинский лазерный Alma Pixel CO2, варианты исполнения Alma Pixel CO2 30W, Alma Pixel CO2 70W, с принадлежностями
I. Аппарат медицинский лазерный Alma Pixel CO2 30W. 1. Состав: 1.1. Аппарат медицинский лазерный Alma Pixel CO2 30 Вт - 1 шт. 1.2. Кронштейн шарнирный для аппарата Alma Pixel CO2 30 Вт (1 комплект), в составе: 1.2.1. Кронштейн шарнирный Alma Pixel CO2 30W - 1 шт. 1.2.2. Зажим-фиксатор разборный для шарнирного кронштейна - 1 шт. 1.2.3. Кольцо-фиксатор шланга для шарнирного кронштейна - 6 шт. 1.2.4. Шланг воздушный силиконовый, длина 2,5 м - 1 шт. 1.2.5. Лента-липучка, длина 20 см - 1 шт. 1.2.6. Ключ для ящика шарнирного кронштейна - 2 шт. 1.2.7. Ящик транспортировочный для шарнирного кронштейна - 1 шт. 1.2.8. Руководство по распаковке и установке шарнирного кронштейна CO2 30W - 1 шт. 1.3. Педаль ножная пневматическая, с кабелем длиной 3 м - 1 шт. 1.4. Ключ для аппарата - 2 шт. 1.5. Шнур питания, длина 2,5 м - 1 шт. 1.6. Руководство по эксплуатации аппарата Alma Pixel CO2 - 1 шт. 1.7. Очки защитные Laser Vision - 2 шт. 1.8. Насадка Focus 50 мм - 1 шт. (при необходимости). 1.9. Насадка Focus 100 мм - 1 шт. (при необходимости). 1.10. Насадка с регулируемым размером пятна 1-4 мм VSS - 1 шт. (при необходимости). 1.11. Насадка Pixel CO2 (при необходимости), 1 комплект, в составе: 1.11.1. Наконечник с линзой для насадки Pixel CO2 - 1 шт. 1.11.2. Трубка-переходник Pixel CO2 для кронштейна шарнирного - 1 шт. 1.11.3. Переходник 9x9 для насадки Pixel CO2 - 1 шт. (при необходимости). 1.11.4. Переходник 7x7 для насадки Pixel CO2 - 1 шт. (при необходимости). 1.12. Насадка iPixel LineScan (при необходимости), 1 комплект, в составе: 1.12.1. Модуль iPixel LineScan с кабелем - 1 шт. 1.12.2. Кабель для насадки iPixel LineScan - 1 шт. 1.13. Насадка CO2 CVD (Focus & Defocus) 200 мм (при необходимости), 1 комплект, в составе: 1.13.1. Модуль CVD 200 мм с переходником для кронштейна шарнирного - 1 шт. 1.13.2. Насадка CVD 200 мм с наконечником - 1 шт. 1.13.3. Наконечник для насадки CVD 200 мм - 1 шт. 1.14. Насадка CVD (Focus & Defocus) с микроманипулятором (при необходимости) 1 комплект, в составе: 1.14.1. Модуль CVD с микроманипулятором - 1 шт. 1.14.2. Переходник для кронштейна шарнирного, круглый - 1 шт. 1.14.3. Держатель металлический для модуля CVD - 1 шт. (при необходимости). 1.14.4. Ящик деревянный для модуля CVD с микроманипулятором - 1 шт. 1.15. Насадка FemiLift - 1 шт. (при необходимости). 1.16. Насадка FemiLift Slim - 1 шт. (при необходимости). 1.17. Насадка FemiTight - 1 шт. (при необходимости). 1.18. Насадка FemiLift Smart (при необходимости), 1 комплект, в составе: 1.18.1. Модуль FemiLift Smart - 1 шт. 1.18.2. Кабель для модуля FemiLift Smart - 1 шт. 1.18.3. Ящик металлический для модуля FemiLift Smart - 1 шт. 1.19. Насадка CO2 Lite Scan (при необходимости), 1 комплект, в составе: 1.19.1. Модуль CO2 Lite Scan - 1 шт. 1.19.2. Переходник модуля CO2 Lite Scan для кронштейна шарнирного - 1 шт. 1.19.3. Кабель для модуля CO2 Lite Scan - 1 шт. 1.19.4. Держатель пластмассовый для кабеля CO2 Lite Scan - 6 шт. 1.19.5. Наконечник CO2 Lite Scan 50 мм - 1 шт. (при необходимости). 1.19.6. Наконечник CO2 Lite Scan 100 мм GS - 1 шт. (при необходимости). 1.19.7. Ящик для модуля CO2 Lite Scan - 1 шт. 1.20. Насадка назальная (при необходимости), 1 комплект, в составе: 1.20.1. Модуль назальный CO2 50 мм SMA - 1 шт. 1.20.2. Ключ шестигранный 1,5 мм - 1 шт. 1.20.3. Стержень назальный CO2 - 2 шт. (при необходимости). 1.20.4. Стержень CO2 Side Fire 12XT - 2 шт. (при необходимости). 1.20.5. Ящик металлический для назального набора - 1 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Чехол для аппарата Alma Pixel CO2 - не более 3 шт. 2.2. Брелок для ключа - не более 3 шт. 2.3. Предупреждающий знак «Опасно» ("Danger") - не более 3 шт. 2.4. Ящик металлический для принадлежностей - не более 3 шт. 2.5. Пропиленгликоль, раствор водный 50%, бак объемом 1 л - не более 6 шт. 2.6. Шланг ПВХ прозрачный, диаметр 8-11 мм, длина 70 см - не более 3 шт. 2.7. Втулка соединительная угловая для шланга 3/8" PLC230-06 - не более 6 шт. 2.8. Воронка пластмассовая, диаметр 75 мм - не более 3 шт. 2.9. Руководство по наполнению воды - не более 3 шт. 2.10. Крышка защитная одноразовая гигиеническая для зонда Femilift (набор из 6 шт.) - не более 200 наборов. 2.11. Зонд одноразовый гигиенический FemiLift с защитной крышкой (набор из 6 шт.) - не более 200 наборов. 2.12. Зонд одноразовый гигиенический FemiLift (набор из 6 шт.) - не более 200 наборов. 2.13. Зонд одноразовый гигиенический Mini FemiLift (набор из 6 шт.) - не более 200 наборов. 2.14. Ящик металлический для насадок CO2 Pixel, iPixel, CVD, Focus - не более 3 шт. 2.15. Ящик металлический для насадок Femilift, FemiTight - не более 3 шт. II. Аппарат медицинский лазерный Alma Pixel CO2 70W. 1. Состав: 1.1. Аппарат медицинский лазерный Alma Pixel CO2 70 Вт - 1 шт. 1.2. Зажим-фиксатор разборный для шарнирного кронштейна - 1 шт. 1.3. Кольцо-фиксатор шланга для шарнирного кронштейна - 6 шт. 1.4. Шланг воздушный силиконовый, длина 2,5 м - 1 шт. 1.5. Педаль ножная пневматическая, с кабелем длиной 3 м - 1 шт. 1.6. Ключ для аппарата - 2 шт. 1.7. Очки защитные Laser Vision - 2 шт. 1.8. Шнур питания, длина 2,5 м - 1 шт. 1.9. Руководство по эксплуатации аппарата Alma Pixel CO2 - 1 шт. 1.10. Насадка Focus 50 мм - 1 шт. (при необходимости). 1.11. Насадка Focus 100 мм - 1 шт. (при необходимости). 1.12. Насадка с регулируемым размером пятна 1-4 мм VSS - 1 шт. (при необходимости). 1.13. Насадка Pixel CO2 (при необходимости), 1 комплект, в составе: 1.13.1. Наконечник с линзой для насадки Pixel CO2 - 1 шт. 1.13.2. Трубка-переходник Pixel CO2 для кронштейна шарнирного - 1 шт. 1.13.3. Переходник 9x9 для насадки Pixel CO2 - 1 шт. (при необходимости). 1.13.4. Переходник 7x7 для насадки Pixel CO2 - 1 шт. (при необходимости). 1.14. Насадка iPixel LineScan (при необходимости), 1 комплект, в составе: 1.14.1. Модуль iPixel LineScan с кабелем - 1 шт. 1.14.2. Кабель для насадки iPixel LineScan - 1 шт. 1.15. Насадка CO2 CVD (Focus & Defocus) 200 мм (при необходимости), 1 комплект, в составе: 1.15.1. Модуль CVD 200 мм с переходником для кронштейна шарнирного - 1 шт. 1.15.2. Насадка CVD 200 мм с наконечником - 1 шт. 1.15.3. Наконечник для насадки CVD 200 мм - 1 шт. 1.16. Насадка CVD (Focus & Defocus) с микроманипулятором (при необходимости), 1 комплект, в составе: 1.16.1. Модуль CVD с микроманипулятором - 1 шт. 1.16.2. Переходник для кронштейна шарнирного, круглый - 1 шт. 1.16.3. Держатель металлический для модуля CVD - 1 шт. (при необходимости). 1.16.4. Ящик деревянный для модуля CVD с микроманипулятором - 1 шт. 1.17. Насадка FemiLift - 1 шт. (при необходимости). 1.18. Насадка FemiLift Slim - 1 шт. (при необходимости). 1.19. Насадка FemiTight - 1 шт. (при необходимости). 1.20. Насадка FemiLift Smart (при необходимости), 1 комплект, в составе: 1.20.1. Модуль FemiLift Smart - 1 шт. 1.20.2. Кабель для модуля FemiLift Smart - 1 шт. 1.20.3. Ящик металлический для модуля FemiLift Smart - 1 шт. 1.21. Насадка CO2 Lite Scan (при необходимости), 1 комплект, в составе: 1.21.1. Модуль CO2 Lite Scan - 1 шт. 1.21.2. Переходник модуля CO2 Lite Scan для кронштейна шарнирного - 1 шт. 1.21.3. Кабель для модуля CO2 Lite Scan - 1 шт. 1.21.4. Держатель пластмассовый для кабеля CO2 Lite Scan - 6 шт. 1.21.5. Наконечник CO2 Lite Scan 50 мм - 1 шт. (при необходимости). 1.21.6. Наконечник CO2 Lite Scan 100 мм GS - 1 шт. (при необходимости). 1.21.7. Ящик для модуля CO2 Lite Scan - 1 шт. 1.22. Насадка назальная (при необходимости), 1 комплект, в составе: 1.22.1. Модуль назальный CO2 50 мм SMA - 1 шт. 1.22.2. Ключ шестигранный 1,5 мм - 1 шт. 1.22.3. Стержень назальный CO2 - 2 шт. (при необходимости). 1.22.4. Стержень CO2 Side Fire 12XT - 2 шт. (при необходимости). 1.22.5. Ящик металлический для назального набора - 1 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Лента-липучка, длина 20 см - не более 3 шт. 2.2. Чехол для аппарата Alma Pixel CO2 - не более 3 шт. 2.3. Брелок для ключа - не более 3 шт. 2.4. Предупреждающий знак «Опасно» ("Danger") - не более 3 шт. 2.5. Ящик металлический для принадлежностей - не более 3 шт. 2.6. Пропиленгликоль, раствор водный 50%, бак объемом 1 л - не более 6 шт. 2.7. Шланг ПВХ прозрачный, диаметр 8-11 мм, длина 70 см - не более 3 шт. 2.8. Втулка соединительная угловая для шланга 3/8" PLC230-06 - не более 6 шт. 2.9. Воронка пластмассовая, диаметр 75 мм - не более 3 шт. 2.10. Руководство по наполнению воды - не более 3 шт. 2.11. Крышка защитная одноразовая гигиеническая для зонда Femilift (набор из 6 шт.) - не более 200 наборов. 2.12. Зонд одноразовый гигиенический FemiLift с защитной крышкой (набор из 6 шт.) - не более 200 наборов. 2.13. Зонд одноразовый гигиенический FemiLift (набор из 6 шт.) - не более 200 наборов. 2.14. Зонд одноразовый гигиенический Mini FemiLift (набор из 6 шт.) - не более 200 наборов. 2.15. Ящик металлический для насадок CO2 Pixel, iPixel, CVD, Focus - не более 3 шт. 2.16. Ящик металлический для насадок Femilift, FemiTight - не более 3 шт.
I. Аппарат медицинский лазерный Alma Pixel CO2 30W. 1. Состав: 1.1. Аппарат медицинский лазерный Alma Pixel CO2 30 Вт - 1 шт. 1.2. Кронштейн шарнирный для аппарата Alma Pixel CO2 30 Вт (1 комплект), в составе: 1.2.1. Кронштейн шарнирный Alma Pixel CO2 30W - 1 шт. 1.2.2. Зажим-фиксатор разборный для шарнирного кронштейна - 1 шт. 1.2.3. Кольцо-фиксатор шланга для шарнирного кронштейна - 6 шт. 1.2.4. Шланг воздушный силиконовый, длина 2,5 м - 1 шт. 1.2.5. Лента-липучка, длина 20 см - 1 шт. 1.2.6. Ключ для ящика шарнирного кронштейна - 2 шт. 1.2.7. Ящик транспортировочный для шарнирного кронштейна - 1 шт. 1.2.8. Руководство по распаковке и установке шарнирного кронштейна CO2 30W - 1 шт. 1.3. Педаль ножная пневматическая, с кабелем длиной 3 м - 1 шт. 1.4. Ключ для аппарата - 2 шт. 1.5. Шнур питания, длина 2,5 м - 1 шт. 1.6. Руководство по эксплуатации аппарата Alma Pixel CO2 - 1 шт. 1.7. Очки защитные Laser Vision - 2 шт. 1.8. Насадка Focus 50 мм - 1 шт. (при необходимости). 1.9. Насадка Focus 100 мм - 1 шт. (при необходимости). 1.10. Насадка с регулируемым размером пятна 1-4 мм VSS - 1 шт. (при необходимости). 1.11. Насадка Pixel CO2 (при необходимости), 1 комплект, в составе: 1.11.1. Наконечник с линзой для насадки Pixel CO2 - 1 шт. 1.11.2. Трубка-переходник Pixel CO2 для кронштейна шарнирного - 1 шт. 1.11.3. Переходник 9x9 для насадки Pixel CO2 - 1 шт. (при необходимости). 1.11.4. Переходник 7x7 для насадки Pixel CO2 - 1 шт. (при необходимости). 1.12. Насадка iPixel LineScan (при необходимости), 1 комплект, в составе: 1.12.1. Модуль iPixel LineScan с кабелем - 1 шт. 1.12.2. Кабель для насадки iPixel LineScan - 1 шт. 1.13. Насадка CO2 CVD (Focus & Defocus) 200 мм (при необходимости), 1 комплект, в составе: 1.13.1. Модуль CVD 200 мм с переходником для кронштейна шарнирного - 1 шт. 1.13.2. Насадка CVD 200 мм с наконечником - 1 шт. 1.13.3. Наконечник для насадки CVD 200 мм - 1 шт. 1.14. Насадка CVD (Focus & Defocus) с микроманипулятором (при необходимости) 1 комплект, в составе: 1.14.1. Модуль CVD с микроманипулятором - 1 шт. 1.14.2. Переходник для кронштейна шарнирного, круглый - 1 шт. 1.14.3. Держатель металлический для модуля CVD - 1 шт. (при необходимости). 1.14.4. Ящик деревянный для модуля CVD с микроманипулятором - 1 шт. 1.15. Насадка FemiLift - 1 шт. (при необходимости). 1.16. Насадка FemiLift Slim - 1 шт. (при необходимости). 1.17. Насадка FemiTight - 1 шт. (при необходимости). 1.18. Насадка FemiLift Smart (при необходимости), 1 комплект, в составе: 1.18.1. Модуль FemiLift Smart - 1 шт. 1.18.2. Кабель для модуля FemiLift Smart - 1 шт. 1.18.3. Ящик металлический для модуля FemiLift Smart - 1 шт. 1.19. Насадка CO2 Lite Scan (при необходимости), 1 комплект, в составе: 1.19.1. Модуль CO2 Lite Scan - 1 шт. 1.19.2. Переходник модуля CO2 Lite Scan для кронштейна шарнирного - 1 шт. 1.19.3. Кабель для модуля CO2 Lite Scan - 1 шт. 1.19.4. Держатель пластмассовый для кабеля CO2 Lite Scan - 6 шт. 1.19.5. Наконечник CO2 Lite Scan 50 мм - 1 шт. (при необходимости). 1.19.6. Наконечник CO2 Lite Scan 100 мм GS - 1 шт. (при необходимости). 1.19.7. Ящик для модуля CO2 Lite Scan - 1 шт. 1.20. Насадка назальная (при необходимости), 1 комплект, в составе: 1.20.1. Модуль назальный CO2 50 мм SMA - 1 шт. 1.20.2. Ключ шестигранный 1,5 мм - 1 шт. 1.20.3. Стержень назальный CO2 - 2 шт. (при необходимости). 1.20.4. Стержень CO2 Side Fire 12XT - 2 шт. (при необходимости). 1.20.5. Ящик металлический для назального набора - 1 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Чехол для аппарата Alma Pixel CO2 - не более 3 шт. 2.2. Брелок для ключа - не более 3 шт. 2.3. Предупреждающий знак «Опасно» ("Danger") - не более 3 шт. 2.4. Ящик металлический для принадлежностей - не более 3 шт. 2.5. Пропиленгликоль, раствор водный 50%, бак объемом 1 л - не более 6 шт. 2.6. Шланг ПВХ прозрачный, диаметр 8-11 мм, длина 70 см - не более 3 шт. 2.7. Втулка соединительная угловая для шланга 3/8" PLC230-06 - не более 6 шт. 2.8. Воронка пластмассовая, диаметр 75 мм - не более 3 шт. 2.9. Руководство по наполнению воды - не более 3 шт. 2.10. Крышка защитная одноразовая гигиеническая для зонда Femilift (набор из 6 шт.) - не более 200 наборов. 2.11. Зонд одноразовый гигиенический FemiLift с защитной крышкой (набор из 6 шт.) - не более 200 наборов. 2.12. Зонд одноразовый гигиенический FemiLift (набор из 6 шт.) - не более 200 наборов. 2.13. Зонд одноразовый гигиенический Mini FemiLift (набор из 6 шт.) - не более 200 наборов. 2.14. Ящик металлический для насадок CO2 Pixel, iPixel, CVD, Focus - не более 3 шт. 2.15. Ящик металлический для насадок Femilift, FemiTight - не более 3 шт. II. Аппарат медицинский лазерный Alma Pixel CO2 70W. 1. Состав: 1.1. Аппарат медицинский лазерный Alma Pixel CO2 70 Вт - 1 шт. 1.2. Зажим-фиксатор разборный для шарнирного кронштейна - 1 шт. 1.3. Кольцо-фиксатор шланга для шарнирного кронштейна - 6 шт. 1.4. Шланг воздушный силиконовый, длина 2,5 м - 1 шт. 1.5. Педаль ножная пневматическая, с кабелем длиной 3 м - 1 шт. 1.6. Ключ для аппарата - 2 шт. 1.7. Очки защитные Laser Vision - 2 шт. 1.8. Шнур питания, длина 2,5 м - 1 шт. 1.9. Руководство по эксплуатации аппарата Alma Pixel CO2 - 1 шт. 1.10. Насадка Focus 50 мм - 1 шт. (при необходимости). 1.11. Насадка Focus 100 мм - 1 шт. (при необходимости). 1.12. Насадка с регулируемым размером пятна 1-4 мм VSS - 1 шт. (при необходимости). 1.13. Насадка Pixel CO2 (при необходимости), 1 комплект, в составе: 1.13.1. Наконечник с линзой для насадки Pixel CO2 - 1 шт. 1.13.2. Трубка-переходник Pixel CO2 для кронштейна шарнирного - 1 шт. 1.13.3. Переходник 9x9 для насадки Pixel CO2 - 1 шт. (при необходимости). 1.13.4. Переходник 7x7 для насадки Pixel CO2 - 1 шт. (при необходимости). 1.14. Насадка iPixel LineScan (при необходимости), 1 комплект, в составе: 1.14.1. Модуль iPixel LineScan с кабелем - 1 шт. 1.14.2. Кабель для насадки iPixel LineScan - 1 шт. 1.15. Насадка CO2 CVD (Focus & Defocus) 200 мм (при необходимости), 1 комплект, в составе: 1.15.1. Модуль CVD 200 мм с переходником для кронштейна шарнирного - 1 шт. 1.15.2. Насадка CVD 200 мм с наконечником - 1 шт. 1.15.3. Наконечник для насадки CVD 200 мм - 1 шт. 1.16. Насадка CVD (Focus & Defocus) с микроманипулятором (при необходимости), 1 комплект, в составе: 1.16.1. Модуль CVD с микроманипулятором - 1 шт. 1.16.2. Переходник для кронштейна шарнирного, круглый - 1 шт. 1.16.3. Держатель металлический для модуля CVD - 1 шт. (при необходимости). 1.16.4. Ящик деревянный для модуля CVD с микроманипулятором - 1 шт. 1.17. Насадка FemiLift - 1 шт. (при необходимости). 1.18. Насадка FemiLift Slim - 1 шт. (при необходимости). 1.19. Насадка FemiTight - 1 шт. (при необходимости). 1.20. Насадка FemiLift Smart (при необходимости), 1 комплект, в составе: 1.20.1. Модуль FemiLift Smart - 1 шт. 1.20.2. Кабель для модуля FemiLift Smart - 1 шт. 1.20.3. Ящик металлический для модуля FemiLift Smart - 1 шт. 1.21. Насадка CO2 Lite Scan (при необходимости), 1 комплект, в составе: 1.21.1. Модуль CO2 Lite Scan - 1 шт. 1.21.2. Переходник модуля CO2 Lite Scan для кронштейна шарнирного - 1 шт. 1.21.3. Кабель для модуля CO2 Lite Scan - 1 шт. 1.21.4. Держатель пластмассовый для кабеля CO2 Lite Scan - 6 шт. 1.21.5. Наконечник CO2 Lite Scan 50 мм - 1 шт. (при необходимости). 1.21.6. Наконечник CO2 Lite Scan 100 мм GS - 1 шт. (при необходимости). 1.21.7. Ящик для модуля CO2 Lite Scan - 1 шт. 1.22. Насадка назальная (при необходимости), 1 комплект, в составе: 1.22.1. Модуль назальный CO2 50 мм SMA - 1 шт. 1.22.2. Ключ шестигранный 1,5 мм - 1 шт. 1.22.3. Стержень назальный CO2 - 2 шт. (при необходимости). 1.22.4. Стержень CO2 Side Fire 12XT - 2 шт. (при необходимости). 1.22.5. Ящик металлический для назального набора - 1 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Лента-липучка, длина 20 см - не более 3 шт. 2.2. Чехол для аппарата Alma Pixel CO2 - не более 3 шт. 2.3. Брелок для ключа - не более 3 шт. 2.4. Предупреждающий знак «Опасно» ("Danger") - не более 3 шт. 2.5. Ящик металлический для принадлежностей - не более 3 шт. 2.6. Пропиленгликоль, раствор водный 50%, бак объемом 1 л - не более 6 шт. 2.7. Шланг ПВХ прозрачный, диаметр 8-11 мм, длина 70 см - не более 3 шт. 2.8. Втулка соединительная угловая для шланга 3/8" PLC230-06 - не более 6 шт. 2.9. Воронка пластмассовая, диаметр 75 мм - не более 3 шт. 2.10. Руководство по наполнению воды - не более 3 шт. 2.11. Крышка защитная одноразовая гигиеническая для зонда Femilift (набор из 6 шт.) - не более 200 наборов. 2.12. Зонд одноразовый гигиенический FemiLift с защитной крышкой (набор из 6 шт.) - не более 200 наборов. 2.13. Зонд одноразовый гигиенический FemiLift (набор из 6 шт.) - не более 200 наборов. 2.14. Зонд одноразовый гигиенический Mini FemiLift (набор из 6 шт.) - не более 200 наборов. 2.15. Ящик металлический для насадок CO2 Pixel, iPixel, CVD, Focus - не более 3 шт. 2.16. Ящик металлический для насадок Femilift, FemiTight - не более 3 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Институт клинической трихологии"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Россия, г. Москва, пер. Сивцев Вражек, д. 3, пом. IV
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119019, г. Москва, пер. Сивцев Вражек, д. 3, пом. IV
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АЛЬМА ЛАЗЕРС ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , ALMA LASERS GmbH, Nordostpark 100-102, 90411 Nuernberg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, ALMA LASERS GmbH, Nordostpark 100-102, 90411 Nuernberg, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182930
Адрес
1. ALMA LASERS LTD, 14 Halamish Street, Caesarea North Industrial Park, 3088900, Caesarea, Israel.
2. ALMA LASERS GmbH, Nordostpark 100-102, 90411 Nuernberg, Germany.
Наименование
Аппарат медицинский лазерный Alma Pixel CO2, варианты исполнения Alma Pixel CO2 30W, Alma Pixel CO2 70W, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7484
Дата регистрации МИ
13.08.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928898
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.03.2022
Период действия
с 11.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.170
Вид
182930
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.03.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы