Г004-00110-00/02919248 | РЗН 2018/7481
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919248 | РЗН 2018/7481
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7481
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919248
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.08.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер проводниковый Destination
варианты исполнения: 1. GS*F5ST1C45, внутренний диаметр катетера 5 Fr/ 0.076" (1,9 мм), форма кончика: ST (Прямая), тип клапана: CCV, длина катетера 45 см в составе: - катетер; - дилататор; - гемостатический клапан Cross Cut Valve (CCV). 2. GS*F5MP1C45, внутренний диаметр катетера 5 Fr/ 0.076" (1,9 мм), форма кончика: МР (Многоцелевой), тип клапана: CCV, длина катетера 45 см в составе: - катетер; - дилататор; - гемостатический клапан Cross Cut Valve (CCV). 3. GS*F5HS1C45, внутренний диаметр катетера 5 Fr/ 0.076" (1,9 мм), форма кончика: HS (Хоки-Стик), тип клапана: CCV, длина катетера 45 см в составе: - катетер; - дилататор; - гемостатический клапан Cross Cut Valve (CCV). 4. GS*F5RDCC45, внутренний диаметр катетера 5 Fr/ 0.076" (1,9 мм), форма кончика: RDC (Почечная с двойным изгибом), тип клапана: CCV, длина катетера 45 см в составе: - катетер; - дилататор; - гемостатический клапан Cross Cut Valve (CCV). 5. GS*F5LIMC45, внутренний диаметр катетера 5 Fr/ 0.076" (1,9 мм), форма кончика: LIMA (Для левой внутренней грудной артерии), тип клапана: CCV, длина катетера 45 см в составе: - катетер; - дилататор; - гемостатический клапан Cross Cut Valve (CCV). 6. GS*K5ST1C90B, внутренний диаметр катетера 5 Fr/ 0.076" (1,9 мм), форма кончика: ST (Прямая), тип клапана: CCV, длина катетера 90 см в составе: - катетер; - дилататор; - гемостатический клапан Cross Cut Valve (CCV). 7. GS*K5ST1T90B, внутренний диаметр катетера 5 Fr/ 0.076" (1,9 мм), форма кончика: ST (Прямая), тип клапана: TBV, длина катетера 90 см в составе: - катетер; - дилататор; - гемостатический клапан Tuohy-Borst Valve (TBV); - ретенционная клипса. 8. GS*K5MP1C90B, внутренний диаметр катетера 5 Fr/ 0.076" (1,9 мм), форма кончика: МР (Многоцелевой), тип клапана: CCV, длина катетера 90 см в составе: - катетер; - дилататор; - гемостатический клапан Cross Cut Valve (CCV). 9. GS*K5MP1T90B, внутренний диаметр катетера 5 Fr/ 0.076" (1,9 мм), форма кончика: МР (Многоцелевой), тип клапана: TBV, длина катетера 90 см в составе: - катетер; - дилататор; - гемостатический клапан Tuohy-Borst Valve (TBV); - ретенционная клипса.
варианты исполнения: 1. GS*F5ST1C45, внутренний диаметр катетера 5 Fr/ 0.076" (1,9 мм), форма кончика: ST (Прямая), тип клапана: CCV, длина катетера 45 см в составе: - катетер; - дилататор; - гемостатический клапан Cross Cut Valve (CCV). 2. GS*F5MP1C45, внутренний диаметр катетера 5 Fr/ 0.076" (1,9 мм), форма кончика: МР (Многоцелевой), тип клапана: CCV, длина катетера 45 см в составе: - катетер; - дилататор; - гемостатический клапан Cross Cut Valve (CCV). 3. GS*F5HS1C45, внутренний диаметр катетера 5 Fr/ 0.076" (1,9 мм), форма кончика: HS (Хоки-Стик), тип клапана: CCV, длина катетера 45 см в составе: - катетер; - дилататор; - гемостатический клапан Cross Cut Valve (CCV). 4. GS*F5RDCC45, внутренний диаметр катетера 5 Fr/ 0.076" (1,9 мм), форма кончика: RDC (Почечная с двойным изгибом), тип клапана: CCV, длина катетера 45 см в составе: - катетер; - дилататор; - гемостатический клапан Cross Cut Valve (CCV). 5. GS*F5LIMC45, внутренний диаметр катетера 5 Fr/ 0.076" (1,9 мм), форма кончика: LIMA (Для левой внутренней грудной артерии), тип клапана: CCV, длина катетера 45 см в составе: - катетер; - дилататор; - гемостатический клапан Cross Cut Valve (CCV). 6. GS*K5ST1C90B, внутренний диаметр катетера 5 Fr/ 0.076" (1,9 мм), форма кончика: ST (Прямая), тип клапана: CCV, длина катетера 90 см в составе: - катетер; - дилататор; - гемостатический клапан Cross Cut Valve (CCV). 7. GS*K5ST1T90B, внутренний диаметр катетера 5 Fr/ 0.076" (1,9 мм), форма кончика: ST (Прямая), тип клапана: TBV, длина катетера 90 см в составе: - катетер; - дилататор; - гемостатический клапан Tuohy-Borst Valve (TBV); - ретенционная клипса. 8. GS*K5MP1C90B, внутренний диаметр катетера 5 Fr/ 0.076" (1,9 мм), форма кончика: МР (Многоцелевой), тип клапана: CCV, длина катетера 90 см в составе: - катетер; - дилататор; - гемостатический клапан Cross Cut Valve (CCV). 9. GS*K5MP1T90B, внутренний диаметр катетера 5 Fr/ 0.076" (1,9 мм), форма кончика: МР (Многоцелевой), тип клапана: TBV, длина катетера 90 см в составе: - катетер; - дилататор; - гемостатический клапан Tuohy-Borst Valve (TBV); - ретенционная клипса.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ТЕРУМО РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 12, ПОМЕЩ. 7/17
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 12, ПОМЕЩ. 7/17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Terumo Corporation (Терумо Корпорейшн)
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
44-1, 2-chome, Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
44-1, 2-chome, Hatagaya, Shibuya-ku, Tokyo 151-0072, Japan
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Катетер проводниковый Destination предназначен для введения интервенционных и диагностических устройств в периферические артерии, включая цереброваскулярные артерии.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
131670
Адрес
Terumo Corporation (Терумо Корпорейшн), Ashitaka Plant, 150, Maimaigi-cho, Fujinomiya-shi, Shizuoka, 418-0015, Japan
Наименование
Катетер проводниковый Destination
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7481
Дата регистрации МИ
13.08.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919248
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.08.2018 по 22.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
131670
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы