Г004-00110-00/02919286 | РЗН 2018/7478
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919286 | РЗН 2018/7478
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7478
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919286
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.08.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Камера дезинфекционная паровая VS 36 L, с принадлежностями
В вариантах исполнения: I. Камера дезинфекционная паровая VS 36/1 L 05 с принадлежностями. 1. Состав: 1.1. Камера дезинфекционная паровая VS 36/1 L 05. 1.2. Компрессор воздушный. 1.3. Руководство по эксплуатации. 2. Принадлежности: 2.1. Умягчитель воды - не более 3 шт. 2.2. Тележка загрузочная - не более 4 шт. II. Камера дезинфекционная паровая VS 36/2 L 05 с принадлежностями. 1. Состав: 1.1. Камера дезинфекционная паровая VS 36/2 L 05. 1.2. Компрессор воздушный. 1.3. Руководство по эксплуатации. 2. Принадлежности: 2.1. Умягчитель воды - не более 3 шт. 2.2. Тележка загрузочная - не более 4 шт.
В вариантах исполнения: I. Камера дезинфекционная паровая VS 36/1 L 05 с принадлежностями. 1. Состав: 1.1. Камера дезинфекционная паровая VS 36/1 L 05. 1.2. Компрессор воздушный. 1.3. Руководство по эксплуатации. 2. Принадлежности: 2.1. Умягчитель воды - не более 3 шт. 2.2. Тележка загрузочная - не более 4 шт. II. Камера дезинфекционная паровая VS 36/2 L 05 с принадлежностями. 1. Состав: 1.1. Камера дезинфекционная паровая VS 36/2 L 05. 1.2. Компрессор воздушный. 1.3. Руководство по эксплуатации. 2. Принадлежности: 2.1. Умягчитель воды - не более 3 шт. 2.2. Тележка загрузочная - не более 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ТАРМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115419, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОНСКОЙ, ПРОЕЗД 2-Й РОЩИНСКИЙ, Д. 8, ЭТАЖ /ПОМЕЩ./КОМ. 4/IX/22
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115419, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ДОНСКОЙ, ПРОЕЗД 2-Й РОЩИНСКИЙ, Д. 8, ЭТАЖ /ПОМЕЩ./КОМ. 4/IX/22
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
STEELCO S.P.A. (Стилко С.П.А.)
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Riese Pio X (TV), Via Balegante 27, CAP 31039, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Riese Pio X (TV), Via Balegante 27, CAP 31039, Italy
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
для дезинфекции с использованием сжатого пара не
помещенных в упаковку изделий не чувствительных к
воздействию высоких температур, воды и пара
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
330780
Адрес
STEELCO S.P.A. (Стилко С.П.А.), Via Balegante 27, 31039 Riese Pio X (TV), Italy
Наименование
Камера дезинфекционная паровая VS 36 L, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7478
Дата регистрации МИ
13.08.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919286
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.08.2018 по 02.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
330780
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы