РЗН 2018/7474
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.08.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7474
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.08.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения активности антитромбина III хромогенным методом (Реахром-ATIII) по ТУ 21.20.23-062-05595541-2017
в составе: 1. Набор "Реахром-АТШ", в составе: - тромбин человека с гепарином, лиофильно высушенный (20 ME во флаконе) - 2 шт.; - плазма-калибратор, лиофильно высушенная (1,0 мл во флаконе) - 1 шт.; - хромогенный субстрат, лиофильно высушенный (4 мкМ во флаконе) - 2 шт.; - буфер имидазоловый концентрированный (5,0 мл во флаконе) - 1 шт. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт медицинского изделия.
в составе: 1. Набор "Реахром-АТШ", в составе: - тромбин человека с гепарином, лиофильно высушенный (20 ME во флаконе) - 2 шт.; - плазма-калибратор, лиофильно высушенная (1,0 мл во флаконе) - 1 шт.; - хромогенный субстрат, лиофильно высушенный (4 мкМ во флаконе) - 2 шт.; - буфер имидазоловый концентрированный (5,0 мл во флаконе) - 1 шт. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт медицинского изделия.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
МБООИ "Общество больных гемофилией"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125167, Россия, Москва, Нарышкинская аллея, д. 5, стр. 2
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
283680
Адрес
МБООИ "Общество больных гемофилией", Россия, 125212, Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 4, стр. 2