Г004-00110-00/02930210 | РЗН 2018/7469
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930210 | РЗН 2018/7469
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.05.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7469
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930210
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.08.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.05.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Иглы IME-FINE, DEXFINE универсальные инъекционные одноразовые для инсулиновых шприц-ручек
в вариантах исполнения: I. Иглы IME-FINE: 1. Игла IME-FINE, 31G (диаметр 0,26 мм), длина иглы 4 мм - 100 шт./уп. 2. Игла IME-FINE, 31G (диаметр 0,26 мм), длина иглы 5 мм - 100 шт./уп. 3. Игла IME-FINE, 31G (диаметр 0,26 мм), длина иглы 6 мм - 100 шт./уп. 4. Игла IME-FINE, 31G (диаметр 0,26 мм), длина иглы 8 мм - 100 шт./уп. II. Иглы DEXFINE: 1. Игла DEXFINE, 32G (диаметр 0,23 мм), длина иглы 4 мм - 100 шт./уп. 2. Игла DEXFINE, 32G (диаметр 0,23 мм), длина иглы 5 мм - 100 шт./уп. 3. Игла DEXFINE, 32G (диаметр 0,23 мм), длина иглы 6 мм - 100 шт./уп.
в вариантах исполнения: I. Иглы IME-FINE: 1. Игла IME-FINE, 31G (диаметр 0,26 мм), длина иглы 4 мм - 100 шт./уп. 2. Игла IME-FINE, 31G (диаметр 0,26 мм), длина иглы 5 мм - 100 шт./уп. 3. Игла IME-FINE, 31G (диаметр 0,26 мм), длина иглы 6 мм - 100 шт./уп. 4. Игла IME-FINE, 31G (диаметр 0,26 мм), длина иглы 8 мм - 100 шт./уп. II. Иглы DEXFINE: 1. Игла DEXFINE, 32G (диаметр 0,23 мм), длина иглы 4 мм - 100 шт./уп. 2. Игла DEXFINE, 32G (диаметр 0,23 мм), длина иглы 5 мм - 100 шт./уп. 3. Игла DEXFINE, 32G (диаметр 0,23 мм), длина иглы 6 мм - 100 шт./уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Прогресс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
446001, Россия, Самарская область, г. Сызрань, ул. Карла Маркса, д. 82
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
446001, Россия, Самарская область, г. Сызрань, ул. Карла Маркса, д. 82
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нингбо Кеэмед Медикал Продактс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Ningbo Caremed Medical Products Co., Ltd., No. 79 Jiutang Road South Side, Hangzhou Bay New Zone, Ningbo, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Ningbo Caremed Medical Products Co., Ltd., No. 79 Jiutang Road South Side, Hangzhou Bay New Zone, Ningbo, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
137610
Адрес
Ningbo Caremed Medical Products Co., Ltd., No. 79, Jiutang Road South Side, Hangzhou Bay New Zone, Ningbo, 315336, Zhejiang, P.R. China
Наименование
Иглы IME-FINE, DEXFINE универсальные инъекционные одноразовые для инсулиновых шприц-ручек
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7469
Дата регистрации МИ
13.08.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.08.2018 по 05.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
137610
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.05.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы