РЗН 2018/7465
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7465
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.12.2019 по 10.06.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7465
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.08.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.12.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Портативные ирригаторы полости рта CS Medica AquaPulsar: CS-3, CS-3 Basic
Портативный ирригатор полости рта CS Medica AquaPulsar CS-3 в составе: 1. Электронный блок. 2. Резервуар для растворов. 3. Насадки для ирригатора (стандартные - 2 шт., ортодонтальная - 1 шт., пародонтальная - 1 шт.). 4. Зарядное устройство CH-AP3. 5. Комплект для настенного крепления ирригатора (2 шурупа, 2 дюбеля). 6. Чехол для хранения и переноски. 7. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном. Портативный ирригатор полости рта CS Medica AquaPulsar CS-3 Basic в составе: 1. Электронный блок. 2. Резервуар для растворов. 3. Насадки для ирригатора стандартные - 2 шт. 4. Зарядное устройство CH-AP3. 5. Комплект для настенного крепления ирригатора (2 шурупа, 2 дюбеля). 6. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном.
Портативный ирригатор полости рта CS Medica AquaPulsar CS-3 в составе: 1. Электронный блок. 2. Резервуар для растворов. 3. Насадки для ирригатора (стандартные - 2 шт., ортодонтальная - 1 шт., пародонтальная - 1 шт.). 4. Зарядное устройство CH-AP3. 5. Комплект для настенного крепления ирригатора (2 шурупа, 2 дюбеля). 6. Чехол для хранения и переноски. 7. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном. Портативный ирригатор полости рта CS Medica AquaPulsar CS-3 Basic в составе: 1. Электронный блок. 2. Резервуар для растворов. 3. Насадки для ирригатора стандартные - 2 шт. 4. Зарядное устройство CH-AP3. 5. Комплект для настенного крепления ирригатора (2 шурупа, 2 дюбеля). 6. Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СиЭс Медика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125413, Россия, Москва, а/я 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127006, Россия, Москва, Воротниковский пер., д. 7, стр. 3, комн. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Инвуд Электроник Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Inwood Electronic Co., Ltd., 3F, A and B Building, No 176, Kang Yi Road, Yinshan Industrial Park, Qing Xi Town, 523658, Dongguan City, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Inwood Electronic Co., Ltd., 3F, A and B Building, No 176, Kang Yi Road, Yinshan Industrial Park, Qing Xi Town, 523658, Dongguan City, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.112
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122470
Адрес
Inwood Electronic Co., Ltd., 3F, A and B Building, No 176, Kang Yi Road, Yinshan Industrial Park, Qing Xi Town, 523658, Dongguan City, China
Документы
Наименование
Портативные ирригаторы полости рта CS Medica AquaPulsar: CS-3, CS-3 Basic
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7465
Дата регистрации МИ
08.08.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927546
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.06.2021
Период действия
с 10.06.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.112
Вид
119090
Наименование
Портативные ирригаторы полости рта CS Medica AquaPulsar: CS-3, CS-3 Basic
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7465
Дата регистрации МИ
08.08.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.08.2018 по 24.12.2019
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.112
Вид
122470
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.12.2019
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.06.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы