Г004-00110-00/02919321 | РЗН 2018/7453
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919321 | РЗН 2018/7453
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.09.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7453
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919321
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.08.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.09.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты стоматологические хирургические для имплантологии Osstem в наборах
варианты исполнения: I. Набор хирургический Osstem Basic, в составе: 1. Распатор МОЛТ9 - 1 шт. 2. Распатор Причард - 1 шт. 3. Распатор Селден - 1 шт. 4. Зажим 12 см (изогнутый) - 1 шт. 5. Пинцет зубчатый АДСОН 12 см - 1 шт. 6. Ножницы Т/С - 1 шт. 7. Ножницы Лагранж 11 см - 1 шт. 8. Кусачки костные 14 см - 1 шт. 9. Молоток МL-01 - 1 шт. 10. Кюретка Грейси - 1 шт. 11. Ретрактор Миннесота - 1 шт. 12. Иглодержатель T/C 16 см - 1 шт. 13. Держатель скальпеля (прямой) - 1 шт. 14. Держатель скальпеля (плоский) - 1 шт. 15. Долото хирургическое Ochsenbein периодонтальное - 1 шт. 16. Наконечник для шланга аспирационного - 1 шт. 17. Пинцет широкий - 1 шт. 18. Зеркало - 1 шт. 19. Циркуль по Кастровьехо - 1 шт. 20. Распатор P24G - 1 шт. 21. Кюретка хирургическая изогнутая CM10 - 1 шт. 22. Кюретка хирургическая изогнутая CM11 - 1 шт. 23. Зажим - 1 шт. 24. Чашка - 2 шт. 25. Чехол для инструментов Osstem Basic - 1 шт. 26. Краткое руководство по эксплуатации - 1 шт. 27. Руководство по эксплуатации - 1 шт. (при необходимости). II. Набор хирургический Dr. Choʼs, в составе: 1. Распатор Селден - 1 шт. 2. Распатор P24G - 1 шт. 3. Пинцет - 1 шт. 4. Иглодержатель - 1 шт. 5. Долото хирургическое Ochsenbein - 1 шт. 6. Ретрактор Миннесота - 1 шт. 7. Наконечник для шланга аспирационного - 1 шт. 8. Шланг аспирационный - 1 шт. 9. Адаптер - 1 шт. 10. Чехол для инструментов Dr. Choʼs - 1 шт. 11. Краткое руководство по эксплуатации - 1 шт. 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. (при необходимости).
варианты исполнения: I. Набор хирургический Osstem Basic, в составе: 1. Распатор МОЛТ9 - 1 шт. 2. Распатор Причард - 1 шт. 3. Распатор Селден - 1 шт. 4. Зажим 12 см (изогнутый) - 1 шт. 5. Пинцет зубчатый АДСОН 12 см - 1 шт. 6. Ножницы Т/С - 1 шт. 7. Ножницы Лагранж 11 см - 1 шт. 8. Кусачки костные 14 см - 1 шт. 9. Молоток МL-01 - 1 шт. 10. Кюретка Грейси - 1 шт. 11. Ретрактор Миннесота - 1 шт. 12. Иглодержатель T/C 16 см - 1 шт. 13. Держатель скальпеля (прямой) - 1 шт. 14. Держатель скальпеля (плоский) - 1 шт. 15. Долото хирургическое Ochsenbein периодонтальное - 1 шт. 16. Наконечник для шланга аспирационного - 1 шт. 17. Пинцет широкий - 1 шт. 18. Зеркало - 1 шт. 19. Циркуль по Кастровьехо - 1 шт. 20. Распатор P24G - 1 шт. 21. Кюретка хирургическая изогнутая CM10 - 1 шт. 22. Кюретка хирургическая изогнутая CM11 - 1 шт. 23. Зажим - 1 шт. 24. Чашка - 2 шт. 25. Чехол для инструментов Osstem Basic - 1 шт. 26. Краткое руководство по эксплуатации - 1 шт. 27. Руководство по эксплуатации - 1 шт. (при необходимости). II. Набор хирургический Dr. Choʼs, в составе: 1. Распатор Селден - 1 шт. 2. Распатор P24G - 1 шт. 3. Пинцет - 1 шт. 4. Иглодержатель - 1 шт. 5. Долото хирургическое Ochsenbein - 1 шт. 6. Ретрактор Миннесота - 1 шт. 7. Наконечник для шланга аспирационного - 1 шт. 8. Шланг аспирационный - 1 шт. 9. Адаптер - 1 шт. 10. Чехол для инструментов Dr. Choʼs - 1 шт. 11. Краткое руководство по эксплуатации - 1 шт. 12. Руководство по эксплуатации - 1 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОССТЕМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Даниловский, пр-кт Андропова, д. 18, к. 7, помещ. 1Е/13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Даниловский, пр-кт Андропова, д. 18, к. 7, помещ. 1Е/13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Осстем Имплант Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Osstem Implant Co., Ltd., 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121920
Адрес
Osstem Implant Co., Ltd., Haeundae plant, 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea
Наименование
Инструменты стоматологические хирургические для имплантологии Osstem в наборах
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7453
Дата регистрации МИ
07.08.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919321
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.08.2018 по 06.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Вид
121920
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.09.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы