Г004-00110-00/02918420 | РЗН 2018/7446
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918420 | РЗН 2018/7446
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.08.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7446
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918420
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.08.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс многофункциональный аппаратно-программный длительного кардиомониторирования и эргометрии по ТУ ШПКД.941118.002ТУ
I. Состав: 1. Модуль базовый (МБ), в составе: - модуль базовый; - кабель электродный; - кабель питания; - карта памяти microSD. 2. Модуль инерциальный дополнительный (МИД), в составе: - модуль инерциальный дополнительный; - кабель питания; - карта памяти microSD. 3. Модуль позиционирования и дальней связи (МПДС), в составе: - модуль позиционирования и дальней связи; - кабель питания. 4. Клиентское программное обеспечение (на диске). 5. Мобильное программное обеспечение (в открытом доступе). 6. Руководство по эксплуатации. 7. Паспорт. II. Принадлежности: 1. Пояс для фиксации модулей на теле человека (Пояс).
I. Состав: 1. Модуль базовый (МБ), в составе: - модуль базовый; - кабель электродный; - кабель питания; - карта памяти microSD. 2. Модуль инерциальный дополнительный (МИД), в составе: - модуль инерциальный дополнительный; - кабель питания; - карта памяти microSD. 3. Модуль позиционирования и дальней связи (МПДС), в составе: - модуль позиционирования и дальней связи; - кабель питания. 4. Клиентское программное обеспечение (на диске). 5. Мобильное программное обеспечение (в открытом доступе). 6. Руководство по эксплуатации. 7. Паспорт. II. Принадлежности: 1. Пояс для фиксации модулей на теле человека (Пояс).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ОАО "НПП КП "Квант"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
344090, Россия, , г. Ростов-на-Дону, ул. Мильчакова, д. 7
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
344090, Россия, , г. Ростов-на-Дону, ул. Мильчакова, д. 7
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
178060
Адрес
ОАО "НПП КП "Квант", Россия, 344090, г. Ростов-на-Дону, ул. Мильчакова, д. 7/4в