Г004-00110-00/02918493 | РЗН 2018/7442
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918493 | РЗН 2018/7442
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7442
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918493
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.08.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты к Морцеллятору TCM 3000 BL для хирургических операций
варианты исполнения: 1. 5154nou Нож-тубус, Ø 12 мм. 2. 5155nou Нож-тубус, Ø 15 мм. 3. 5156nou Нож-тубус, Ø 20 мм. 4. 5141nou Трубка троакара для инструментов Ø 12 мм. 5. 5142nou Трубка троакара для инструментов Ø 15 мм. 6. 5151nou Обтуратор, Ø 12 мм. 7. 5152nou Обтуратор, Ø 15 мм. 8. 5153nou Обтуратор, Ø 20 мм. 9. 5137nou Трубка защитная, Ø 12 мм. 10. 5138nou Трубка защитная, Ø 15 мм. 11. 5139nou Трубка защитная, Ø 20 мм. 12. 5193 Сверло для миомы, Ø 10 мм. 13. 5194 Щипцы зубчато-лапчатые, Ø 5 мм. 14. 5195 Щипцы когтевидные, Ø 10 мм. 15. 5196 Щипцы зубчато-лапчатые, Ø 10 мм. 16. 5192 Щипцы зубчато-лапчатые, Ø 13,5/15 мм.
варианты исполнения: 1. 5154nou Нож-тубус, Ø 12 мм. 2. 5155nou Нож-тубус, Ø 15 мм. 3. 5156nou Нож-тубус, Ø 20 мм. 4. 5141nou Трубка троакара для инструментов Ø 12 мм. 5. 5142nou Трубка троакара для инструментов Ø 15 мм. 6. 5151nou Обтуратор, Ø 12 мм. 7. 5152nou Обтуратор, Ø 15 мм. 8. 5153nou Обтуратор, Ø 20 мм. 9. 5137nou Трубка защитная, Ø 12 мм. 10. 5138nou Трубка защитная, Ø 15 мм. 11. 5139nou Трубка защитная, Ø 20 мм. 12. 5193 Сверло для миомы, Ø 10 мм. 13. 5194 Щипцы зубчато-лапчатые, Ø 5 мм. 14. 5195 Щипцы когтевидные, Ø 10 мм. 15. 5196 Щипцы зубчато-лапчатые, Ø 10 мм. 16. 5192 Щипцы зубчато-лапчатые, Ø 13,5/15 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТЕСТКОНСАЛТИНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123181, Г.МОСКВА, УЛ. КУЛАКОВА, Д.1, К.1, 193
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123181, Г.МОСКВА, УЛ. КУЛАКОВА, Д.1, К.1, 193
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Nouvag AG / Ноуваг АГ
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
St. Gallerstrasse 25, 9403 Goldach, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
St. Gallerstrasse 25, 9403 Goldach, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Инструменты к Морцеплятору ТСМ 3000 BL для хирургических
операций предназначены для иссечения и извлечения тканей, для удаления миом
матки во время лапароскопических гинекологических операций.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
294070
Адрес
Nouvag AG / Ноуваг АГ, St. Gallerstrasse 25, 9403 Goldach, Switzerland
Наименование
Инструменты к Морцеллятору TCM 3000 BL для хирургических операций
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7442
Дата регистрации МИ
07.08.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918493
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.08.2018 по 22.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
294070
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы