РЗН 2018/7438
Статус
Отменено
Период действия версии
с 01.08.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7438
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.08.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
28.11.2024
Наименование медицинского изделия
Программное обеспечение для просмотра, обработки, получения, передачи, хранения и архивирования офтальмологических изображений на цифровых носителях, варианты исполнения Merge Eye Care PACS, Merge Eye Station, c принадлежностями
I. Программное обеспечение для просмотра, обработки, получения, передачи, хранения и архивирования офтальмологических изображений на цифровых носителях Merge Eye Care PACS, в составе: 1. Программное обеспечение на цифровых носителях. 2. Руководство пользователя на бумажном и/или на цифровом носителях. Принадлежности: 1. Ключ лицензионный для активации программного обеспечения на цифровом носителе. 2. Ключ сетевой для защиты программного обеспечения на цифровом носителе. 3. Ключ лицензионный для активации программы сервера и программы просмотра данных. 4. Ключ лицензионный для активации веб программы на одну организацию. 5. Ключ лицензионный для активации веб программы просмотра данных с программой на одну организацию. 6. Ключ лицензионный для активации дополнительной программы просмотра данных. 7. Ключ лицензионный для активации дополнительной функции импорта данных с приборов с сетевым интерфейсом без DICOM стандарта. 8. Ключ лицензионный для активации дополнительной функции импорта данных с приборов без сетевого интерфейса на персональный компьютер импорта данных. 9. Ключ лицензионный для активации дополнительной функции импорта данных с приборов DICOM стандарта. 10. Ключ лицензионный для активации дополнительной функции импорта данных модуля DICOM стандарта для последующей конфигурации. 11. Ключ лицензионный для активации дополнительной функции импорта данных с приборов DICOM стандарта на одного пользователя. 12. Ключ лицензионный для активации дополнительной функции автоматического импорта данных из ZEISS FORUM. 13. Ключ лицензионный для активации дополнительной функции связи DICOM архива с VNA. 14. Ключ лицензионный для активации дополнительной функции DICOM выгрузки из совместимых VNA/PACS. 15. Ключ лицензионный для активации дополнительной функции HL7 АDТ (демография пациента). 16. Ключ лицензионный для активации дополнительной функции HL7 ORM входящего заказа. 17. Ключ лицензионный для активации дополнительной функции конфигурации кода заказа для входящего сообщения по заказу. 18. Ключ лицензионный для активации дополнительной функции HL7 ORU исходящего результата заказа. 19. Ключ лицензионный для активации дополнительной функции HL7 MDM исходящего отчета интерпретации результатов. 20. Ключ лицензионный для активации дополнительной функции совместимости. 21. Ключ лицензионный для активации дополнительной программы MERGEPORT. 22. Ключ лицензионный для активации дополнительной функции тестового сервера. 23. Ключ лицензионный для активации дополнительной функции LEADTOOLS VI9 специальная практика. 24. Ключ лицензионный для активации дополнительной функции LEADTOOLS VI9 больница. II. Программное обеспечение для просмотра, обработки, получения, передачи, хранения и архивирования офтальмологических изображений на цифровых носителях Merge Eye Station, в составе: 1. Программное обеспечение на цифровых носителях. 2. Руководство пользователя на бумажном и/или на цифровом носителях. Принадлежности: 1. Ключ лицензионный для активации программного обеспечения на цифровом носителе. 2. Ключ сетевой для защиты программного обеспечения на цифровом носителе.
I. Программное обеспечение для просмотра, обработки, получения, передачи, хранения и архивирования офтальмологических изображений на цифровых носителях Merge Eye Care PACS, в составе: 1. Программное обеспечение на цифровых носителях. 2. Руководство пользователя на бумажном и/или на цифровом носителях. Принадлежности: 1. Ключ лицензионный для активации программного обеспечения на цифровом носителе. 2. Ключ сетевой для защиты программного обеспечения на цифровом носителе. 3. Ключ лицензионный для активации программы сервера и программы просмотра данных. 4. Ключ лицензионный для активации веб программы на одну организацию. 5. Ключ лицензионный для активации веб программы просмотра данных с программой на одну организацию. 6. Ключ лицензионный для активации дополнительной программы просмотра данных. 7. Ключ лицензионный для активации дополнительной функции импорта данных с приборов с сетевым интерфейсом без DICOM стандарта. 8. Ключ лицензионный для активации дополнительной функции импорта данных с приборов без сетевого интерфейса на персональный компьютер импорта данных. 9. Ключ лицензионный для активации дополнительной функции импорта данных с приборов DICOM стандарта. 10. Ключ лицензионный для активации дополнительной функции импорта данных модуля DICOM стандарта для последующей конфигурации. 11. Ключ лицензионный для активации дополнительной функции импорта данных с приборов DICOM стандарта на одного пользователя. 12. Ключ лицензионный для активации дополнительной функции автоматического импорта данных из ZEISS FORUM. 13. Ключ лицензионный для активации дополнительной функции связи DICOM архива с VNA. 14. Ключ лицензионный для активации дополнительной функции DICOM выгрузки из совместимых VNA/PACS. 15. Ключ лицензионный для активации дополнительной функции HL7 АDТ (демография пациента). 16. Ключ лицензионный для активации дополнительной функции HL7 ORM входящего заказа. 17. Ключ лицензионный для активации дополнительной функции конфигурации кода заказа для входящего сообщения по заказу. 18. Ключ лицензионный для активации дополнительной функции HL7 ORU исходящего результата заказа. 19. Ключ лицензионный для активации дополнительной функции HL7 MDM исходящего отчета интерпретации результатов. 20. Ключ лицензионный для активации дополнительной функции совместимости. 21. Ключ лицензионный для активации дополнительной программы MERGEPORT. 22. Ключ лицензионный для активации дополнительной функции тестового сервера. 23. Ключ лицензионный для активации дополнительной функции LEADTOOLS VI9 специальная практика. 24. Ключ лицензионный для активации дополнительной функции LEADTOOLS VI9 больница. II. Программное обеспечение для просмотра, обработки, получения, передачи, хранения и архивирования офтальмологических изображений на цифровых носителях Merge Eye Station, в составе: 1. Программное обеспечение на цифровых носителях. 2. Руководство пользователя на бумажном и/или на цифровом носителях. Принадлежности: 1. Ключ лицензионный для активации программного обеспечения на цифровом носителе. 2. Ключ сетевой для защиты программного обеспечения на цифровом носителе.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Трейдомед Инвест"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, оф. 412
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Мердж Хелскеа Инкорпорейтед"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Merge Healthcare Incorporated, 900 Walnut Ridge Drive, Hartland, WI, 53029, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Merge Healthcare Incorporated, 900 Walnut Ridge Drive, Hartland, WI, 53029, USA
ОКП
-
ОКПД2
58.29.32.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
321450
Адрес
Merge Healthcare Incorporated, 900 Walnut Ridge Drive, Hartland, WI, 53029, USA