РЗН 2018/7434
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7434
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.08.2018 по 04.03.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7434
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.08.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал инъекционный для мужской и женской интимной пластики PowerFill®
в вариантах исполнения: 1. PowerFill® V 500. 2. PowerFill® V 1000.
в вариантах исполнения: 1. PowerFill® V 500. 2. PowerFill® V 1000.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЕУССИР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119333, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 52, пом. II, комн. 12
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119333, Россия, Москва, Ленинский пр-кт, д. 52, пом. II, комн. 12
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"РЭДЖН Биотэк, Инк."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, REGEN Biotech, Inc., 1F, 20, Daehwa-ro, 139beon-gil, Daedeok-gu, Daejeon, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, REGEN Biotech, Inc., 1F, 20, Daehwa-ro, 139beon-gil, Daedeok-gu, Daejeon, Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
326400
Адрес
REGEN Biotech, Inc., 1F, 20, Daehwa-ro, 139beon-gil, Daedeok-gu, Daejeon, Korea
Наименование
Материал инъекционный для мужской/женской интимной пластики, применения в эстетической медицине PowerFill®
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7434
Дата регистрации МИ
07.08.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938953
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.04.2024
Период действия
с 24.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
326400
Наименование
Материал инъекционный для мужской и женской интимной пластики PowerFill®
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7434
Дата регистрации МИ
07.08.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.08.2021
Период действия
с 26.08.2021 по 24.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
-
Наименование
Материал инъекционный для мужской и женской интимной пластики PowerFill®
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7434
Дата регистрации МИ
07.08.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.06.2019
Период действия
с 04.06.2019 по 26.08.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
-
Наименование
Материал инъекционный для мужской и женской интимной пластики PowerFill®
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7434
Дата регистрации МИ
07.08.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.03.2019
Период действия
с 04.03.2019 по 04.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
326400
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.03.2019
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.06.2019
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.08.2021
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.04.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы