Г004-00110-00/02923380 | РЗН 2018/7427
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923380 | РЗН 2018/7427
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7427
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923380
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.07.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шприц потери сопротивления MEDEREN
в вариантах исполнения: 1. Шприц потери сопротивления, 10 мл, Luer, Ref LRS10, в составе: - шприц потери сопротивления, 10 мл, Luer - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Шприц потери сопротивления, автоматический, 10 мл, Luer, Ref LRSA10, в составе: - шприц потери сопротивления, автоматический, 10 мл, Luer - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Шприц потери сопротивления, 10 мл, Luer, Ref LRS10, в составе: - шприц потери сопротивления, 10 мл, Luer - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Шприц потери сопротивления, автоматический, 10 мл, Luer, Ref LRSA10, в составе: - шприц потери сопротивления, автоматический, 10 мл, Luer - 1 шт.; - индивидуальная упаковка - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ ЛАХТИНСКИЙ, ДОМ 113, ЛИТЕР А, ОФИС 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,ПРОСПЕКТ ЛАХТИНСКИЙ, ДОМ 113, ЛИТЕР А, ОФИС 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Mederen Neotech Ltd. (Медерен Неотех Лтд.)
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, 6777016
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Harakevet St. 58, Tel Aviv-Jaffa, Israel, 6777016
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Используются врачом-специалистом в медицинском учреждении для облегчения успешной идентификации эпидурального пространства.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
262890
Адрес
Tmt Tibbi Medikal Malz. San. Ve Tic. A. S., Fatih Mah. 1188 Sok. No:14, Sarnıc-Gaziemir-Izmir, Turkey
Наименование
Шприц потери сопротивления MEDEREN
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7427
Дата регистрации МИ
30.07.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923380
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.08.2019
Период действия
с 27.08.2019 по 20.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
262890
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.08.2019
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы