Г004-00110-00/02915359 | РЗН 2018/7420

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915359 | РЗН 2018/7420
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.07.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7420
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915359
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.07.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Заплата для твердой мозговой оболочки
варианты исполнения: 1. Audiomesh 3х120 мм, в составе: 1.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Audiomesh 3x120 мм - 1 шт. 1.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 1.3. Стикер с информацией об имплантате - 1 шт. 2. Audiomesh 6x140 мм, в составе: 2.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Audiomesh 6x140 мм - 1 шт. 2.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 2.3. Стикер с информацией об имплантате - 1 шт. 3. Audiomesh 10x10 мм, в составе: 3.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Audiomesh 10x10 мм - 1 шт. 3.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 3.3. Стикер с информацией об имплантате - 1 шт. 4. Audiomesh 10x30 мм, в составе: 4.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Audiomesh 10x30 мм - 1 шт. 4.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 4.3. Стикер с информацией об имплантате - 1 шт. 5. Audiomesh 10x100 мм, в составе: 5.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Audiomesh 10x100 мм - 1 шт. 5.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 5.3. Стикер с информацией об имплантате - 1 шт. 6. Audiomesh 10x140 мм, в составе: 6.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Audiomesh 10x140 мм - 1 шт. 6.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 6.3. Стикер с информацией об имплантате - 1 шт. 7. Audiomesh 15x200 мм, в составе: 7.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Audiomesh 15x200 мм - 1 шт. 7.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 7.3. Стикер с информацией об имплантате - 1 шт. 8. Audiomesh 15x30 мм, в составе: 8.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Audiomesh 15x30 мм - 1 шт. 8.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 8.3. Стикер с информацией об имплантате - 1 шт. 9. Audiomesh 20x30 мм, в составе: 9.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Audiomesh 20x30 мм - 1 шт. 9.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 9.3. Стикер с информацией об имплантате - 1 шт. 10. Audiomesh 20x70 мм, в составе: 10.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Audiomesh 20x70 мм - 1 шт. 10.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 10.3. Стикер с информацией об имплантате - 1 шт. 11. Audiomesh 20x100 мм, в составе: 11.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Audiomesh 20x100 мм - 1 шт. 11.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 11.3. Стикер с информацией об имплантате - 1 шт. 12. Audiomesh 20x140 мм, в составе: 12.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Audiomesh 20x140 мм - 1 шт. 12.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 12.3. Стикер с информацией об имплантате - 1 шт. 13. Audiomesh 20x200 мм, в составе: 13.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Audiomesh 20x200 мм - 1 шт. 13.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 13.3. Стикер с информацией об имплантате - 1 шт. 14. Audiomesh 20x250 мм, в составе: 14.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Audiomesh 20x250 мм - 1 шт. 14.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 14.3. Стикер с информацией об имплантате - 1 шт. 15. Audiomesh 25x30 мм, в составе: 15.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Audiomesh 25x30 мм - 1 шт. 15.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 15.3. Стикер с информацией об имплантате - 1 шт. 16. Audiomesh 30x40 мм, в составе: 16.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Audiomesh 30x40 мм - 1 шт. 16.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 16.3. Стикер с информацией об имплантате - 1 шт. 17. Audiomesh 30x60 мм, в составе: 17.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Audiomesh 30x60 мм - 1 шт. 17.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 17.3. Стикер с информацией об имплантате - 1 шт. 18. Audiomesh 40x50 мм, в составе: 18.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Audiomesh 40x50 мм - 1 шт. 18.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 18.3. Стикер с информацией об имплантате - 1 шт. 19. Audiomesh 40x70 мм, в составе: 19.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Audiomesh 40x70 мм - 1 шт. 19.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 19.3. Стикер с информацией об имплантате - 1 шт. 20. Audiomesh 40x100 мм, в составе: 20.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Audiomesh 40x100 мм - 1 шт. 20.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 20.3. Стикер с информацией об имплантате - 1 шт. 21. Audiomesh 50x50 мм, в составе: 21.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Audiomesh 50x50 мм - 1 шт. 21.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 21.3. Стикер с информацией об имплантате - 1 шт. 22. Audiomesh 50x110 мм, в составе: 22.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Audiomesh 50x110 мм - 1 шт. 22.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 22.3. Стикер с информацией об имплантате - 1 шт. 23. Audiomesh 60x80 мм, в составе: 23.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Audiomesh 60x80 мм - 1 шт. 23.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 23.3. Стикер с информацией об имплантате - 1 шт. 24. Audiomesh 60x120 мм, в составе: 24.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Audiomesh 60x120 мм - 1 шт. 24.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 24.3. Стикер с информацией об имплантате - 1 шт. 25. Audiomesh 60x140 мм, в составе: 25.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Audiomesh 60x140 мм - 1 шт. 25.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 25.3. Стикер с информацией об имплантате - 1 шт. 26. Audiomesh 70x80 мм, в составе: 26.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Audiomesh 70x80 мм - 1 шт. 26.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 26.3. Стикер с информацией об имплантате - 1 шт. 27. Audiomesh 75x75 мм, в составе: 27.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Audiomesh 75x75 мм - 1 шт. 27.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 27.3. Стикер с информацией об имплантате - 1 шт. 28. Audiomesh 100x125 мм, в составе: 28.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Audiomesh 100x125 мм - 1 шт. 28.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 28.3. Стикер с информацией об имплантате - 1 шт. 29. Audiomesh 120x160 мм, в составе: 29.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Audiomesh 120x160 мм - 1 шт. 29.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 29.3. Стикер с информацией об имплантате - 1 шт. 30. Audiomesh 130x130 мм, в составе: 30.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Audiomesh 130x130 мм - 1 шт. 30.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 30.3. Стикер с информацией об имплантате - 1 шт. 31. Audiomesh disk, диаметр 9 мм, в составе: 31.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Audiomesh Ø 9 мм - 1 шт. 31.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 31.3. Стикер с информацией об имплантате - 1 шт. 32. Audiomesh disk, диаметр 14 мм, в составе: 32.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Audiomesh Ø 14 мм - 1 шт. 32.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 32.3. Стикер с информацией об имплантате - 1 шт. 33. Lyomesh 3x120 мм, в составе: 33.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Lyomesh 3x120 мм - 1 шт. 33.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 33.3. Стикер с информацией об имплантате - 1 шт. 34. Lyomesh 6x140 мм, в составе: 34.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Lyomesh 6x140 мм - 1 шт. 34.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 34.3. Стикер с информацией об имплантате - 1 шт. 35. Lyomesh 10x10 мм, в составе: 35.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Lyomesh 10x10 мм - 1 шт. 35.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 35.3. Стикер с информацией об имплантате - 1 шт. 36. Lyomesh 10x30 мм, в составе: 36.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Lyomesh 10x30 мм - 1 шт. 36.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 36.3. Стикер с информацией об имплантате - 1 шт. 37. Lyomesh 10x100 мм, в составе: 37.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Lyomesh 10x100 мм - 1 шт. 37.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 37.3. Стикер с информацией об имплантате - 1 шт. 38. Lyomesh 10x140 мм, в составе: 38.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Lyomesh 10x140 мм - 1 шт. 38.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 38.3. Стикер с информацией об имплантате - 1 шт. 39. Lyomesh 15x200 мм, в составе: 39.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Lyomesh 15x200 мм - 1 шт. 39.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 39.3. Стикер с информацией об имплантате - 1 шт. 40. Lyomesh 15x30 мм, в составе: 40.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Lyomesh 15x30 мм - 1 шт. 40.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 40.3. Стикер с информацией об имплантате - 1 шт. 41. Lyomesh 20x30 мм, в составе: 41.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Lyomesh 20x30 мм - 1 шт. 41.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 41.3. Стикер с информацией об имплантате - 1 шт. 42. Lyomesh 20x70 мм, в составе: 42.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Lyomesh 20x70 мм - 1 шт. 42.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 42.3. Стикер с информацией об имплантате - 1 шт. 43. Lyomesh 20x100 мм, в составе: 43.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Lyomesh 20x100 мм - 1 шт. 43.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 43.3. Стикер с информацией об имплантате - 1 шт. 44. Lyomesh 20x140 мм, в составе: 44.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Lyomesh 20x140 мм - 1 шт. 44.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 44.3. Стикер с информацией об имплантате - 1 шт. 45. Lyomesh 20x200 мм, в составе: 45.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Lyomesh 20x200 мм - 1 шт. 45.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 45.3. Стикер с информацией об имплантате - 1 шт. 46. Lyomesh 20x250 мм, в составе: 46.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Lyomesh 20x250 мм - 1 шт. 46.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 46.3. Стикер с информацией об имплантате - 1 шт. 47. Lyomesh 25x30 мм, в составе: 47.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Lyomesh 25x30 мм - 1 шт. 47.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 47.3. Стикер с информацией об имплантате - 1 шт. 48. Lyomesh 30x40 мм, в составе: 48.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Lyomesh 30x40 мм - 1 шт. 48.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 48.3. Стикер с информацией об имплантате - 1 шт. 49. Lyomesh 30x60 мм, в составе: 49.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Lyomesh 30x60 мм - 1 шт. 49.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 49.3. Стикер с информацией об имплантате - 1 шт. 50. Lyomesh 40x50 мм, в составе: 50.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Lyomesh 40x50 мм - 1 шт. 50.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 50.3. Стикер с информацией об имплантате - 1 шт. 51. Lyomesh 50x50 мм, в составе: 51.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Lyomesh 50x50 мм - 1 шт. 51.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 51.3. Стикер с информацией об имплантате - 1 шт. 52. Lyomesh 40x70 мм, в составе: 52.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Lyomesh 40x70 мм - 1 шт. 52.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 52.3. Стикер с информацией об имплантате - 1 шт. 53. Lyomesh 40x100 мм, в составе: 53.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Lyomesh 40x100 мм - 1 шт. 53.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 53.3. Стикер с информацией об имплантате - 1 шт. 54. Lyomesh 50x110 мм, в составе: 54.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Lyomesh 50x110 мм - 1 шт. 54.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 54.3. Стикер с информацией об имплантате - 1 шт. 55. Lyomesh 60x80 мм, в составе: 55.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Lyomesh 60x80 мм - 1 шт. 55.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 55.3. Стикер с информацией об имплантате - 1 шт. 56. Lyomesh 75x75 мм, в составе: 56.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Lyomesh 75x75 мм - 1 шт. 56.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 56.3. Стикер с информацией об имплантате - 1 шт. 57. Lyomesh 10x125 мм, в составе: 57.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Lyomesh 10x125 мм - 1 шт. 57.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 57.3. Стикер с информацией об имплантате - 1 шт. 58. Lyomesh 60x120 мм, в составе: 58.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Lyomesh 60x120 мм - 1 шт. 58.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 58.3. Стикер с информацией об имплантате - 1 шт. 59. Lyomesh 60x140 мм, в составе: 59.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Lyomesh 60x140 мм - 1 шт. 59.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 59.3. Стикер с информацией об имплантате - 1 шт. 60. Lyomesh 70x80 мм, в составе: 60.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Lyomesh 70x80 мм - 1 шт. 60.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 60.3. Стикер с информацией об имплантате - 1 шт. 61. Lyomesh 120x160 мм, в составе: 61.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Lyomesh 120x160 мм - 1 шт. 61.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 61.3. Стикер с информацией об имплантате - 1 шт. 62. Lyomesh 130x130 мм, в составе: 62.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Lyomesh 130x130 мм - 1 шт. 62.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 62.3. Стикер с информацией об имплантате - 1 шт. 63. Lyomesh disk, диаметр 9 мм, в составе: 63.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Lyomesh disk, диаметр 9 мм - 1 шт. 63.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 63.3. Стикер с информацией об имплантате - 1 шт. 64. Lyomesh disk, диаметр 14 мм, в составе: 64.1. Заплата для твердой мозговой оболочки Lyomesh disk, диаметр 14 мм - 1 шт. 64.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 64.3. Стикер с информацией об имплантате - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ТАМАНЬ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197198, Россия, г. Санкт-Петербург, Большой пр. П.С., д. 31, кв. 75
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191124, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Бонч-Бруевича, д. 5/10, кв. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АУДИО ТЕКНОЛОДЖИЗ С.р.л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, AUDIO TECHNOLOGIES S.r.l., Via dell' Artigianato, 8 - IT 29020, Gossolengo (PC), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, AUDIO TECHNOLOGIES S.r.l., Via dell' Artigianato, 8 - IT 29020, Gossolengo (PC), Italy
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
105610
Адрес
AUDIO TECHNOLOGIES S.r.l., Via dell' Artigianato, 8 - IT 29020, Gossolengo (PC), Italy
Документы