Г004-00110-00/02919141 | РЗН 2018/7419
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919141 | РЗН 2018/7419
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.07.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7419
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919141
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.07.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Протез аортального клапана сердца биологический "ТиАра" по ТУ 9444-015-57628698-2016
в составе: 1. Протез аортального клапана сердца биологический "ТиАра" одного из типоразмеров: 19, 21, 23, 25 - 1 шт. 2. Держатель имплантационный (Ручка и держатель) - 1 шт. 3. Индивидуальный контейнер с раствором для хранения - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Идентификационная карта - 1 шт. 6. Наружная упаковка - 1 шт. 7. Вкладыш для наружной упаковки - 2 шт.
в составе: 1. Протез аортального клапана сердца биологический "ТиАра" одного из типоразмеров: 19, 21, 23, 25 - 1 шт. 2. Держатель имплантационный (Ручка и держатель) - 1 шт. 3. Индивидуальный контейнер с раствором для хранения - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Идентификационная карта - 1 шт. 6. Наружная упаковка - 1 шт. 7. Вкладыш для наружной упаковки - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "НеоКор"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
650056, Россия, г. Кемерово, ул. Волгоградская, д. 32
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
650002, Россия, г. Кемерово, Сосновый бульвар, д. 6
ОКП
944480
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
316180
Адрес
ЗАО "НеоКор", Россия, 650056, г. Кемерово, ул. Волгоградская, д. 32