Г004-00110-00/02919072 | РЗН 2018/7418
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919072 | РЗН 2018/7418
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.07.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7418
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919072
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.07.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения однонуклеотидных полиморфизмов С(-344)T гена CYP11B2 и G1378T гена ADD1 методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени с детекцией кривых плавления (РеалБест-Генетика CYP11B2 C(-344)T/ADD1 G1378T) по ТУ 9398-617-23548172-2016
в составе: 1. Набор реагентов, в составе: 1.1. Контрольный образец "Нормальная гомозигота" (KО1) - 1 пробирка. 1.2. Контрольный образец "Мутантная гомозигота" (КО2) - 1 пробирка. 1.3. Готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок. 1.4. Элюирующий раствор "Генетика" - 2 флакона. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. Принадлежности: 1. Оптическая плёнка - 1 лист.
в составе: 1. Набор реагентов, в составе: 1.1. Контрольный образец "Нормальная гомозигота" (KО1) - 1 пробирка. 1.2. Контрольный образец "Мутантная гомозигота" (КО2) - 1 пробирка. 1.3. Готовая реакционная смесь для ПЦР (ГРС), лиофилизированная - 48 пробирок. 1.4. Элюирующий раствор "Генетика" - 2 флакона. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. Принадлежности: 1. Оптическая плёнка - 1 лист.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Вектор-Бест"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36, комн. 211
ОКП
939816
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
314740
Адрес
1. АО "Вектор-Бест", Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36.
2. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3.
3. АО "Вектор-Бест", Россия, 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1.