Г004-00110-00/02919357 | РЗН 2018/7417

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919357 | РЗН 2018/7417
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.07.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7417
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919357
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.07.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шприцы стеклянные для предварительного наполнения D2F
в вариантах исполнения: 1. Шприцы стеклянные для предварительного наполнения D2F с вклеенной иглой (160 шт./уп. или 100 шт./уп.), в составе: 1.1. Цилиндр стеклянный для предварительного наполнения (объёмом: 0.5 мл; 1 мл; 1 long мл; 2.25 мл; 3.0 мл) с вклеенной иглой (варианты игл: 0.6 мм х 25.4 мм с заточкой 3-bevel; 0.5 мм х 16.0 мм с заточкой 3-bevel; 0.4 мм х 12.7 мм с заточкой 5-bevel; 0.4 мм х 12.7 мм с тонкими стенками с заточкой 5-bevel; 0.33 мм х 12.7 мм с тонкими стенками с заточкой 5-bevel) и защитным колпачком для иглы (варианты колпачка: жесткий, гибкий). 2. Шприцы стеклянные для предварительного наполнения D2F с Luer наконечником (160 шт./уп. или 100 шт./уп.), в составе: 2.1. Цилиндр стеклянный для предварительного наполнения (объёмом: 0.5 мл; 1 мл; 1 long мл; 2.25 мл; 3.0 мл) с Luer наконечником и колпачком (винтовой, ребристый). 3. Шприцы стеклянные для предварительного наполнения D2F с Luer lock адаптером (160 шт./уп. или 100 шт./уп.), в составе: 3.1. Цилиндр стеклянный для предварительного наполнения (объёмом: 0.5 мл; 1 мл; 1 long мл; 2.25 мл; 3.0 мл) c Luer lock адаптером и колпачком (с винтовым колпачком, с винтовым колпачком и пробкой с защитой от вскрытия).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Компания "БиВи"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, пом. 17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нипро ФармаПэкэджинг Джермани ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Nipro PharmaPackaging Germany GmbH, Otto-Liebmann-Str. 2, 97702 Münnerstadt, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Nipro PharmaPackaging Germany GmbH, Otto-Liebmann-Str. 2, 97702 Münnerstadt, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
260600
Адрес
1. Nipro PharmaPackaging Germany GmbH, Werk I, Otto-Liebmann-Str. 2, 97702 Münnerstadt, Germany. 2. Nipro PharmaPackaging Germany GmbH, Werk II, Im Roth 3, 97702 Münnerstadt, Germany.
Документы