Г004-00110-00/02938144 | РЗН 2018/7410
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938144 | РЗН 2018/7410
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7410
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938144
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.07.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.02.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инкубатор лабораторный настольный ID-INCUBATOR L
в составе: 1. Инкубатор (ID-INCUBATOR L). 2. Шнур питания (Power cord). 3. Протокол монтажа (Installation protocol). 4. Форма приемки (Reception form). 5. Отчет о контроле качества (QC report). 6. Декларация о соответствии (Declaration of Conformity). 7. Руководство пользователя (User manual). 8. Набор идентификационных наклеек для пробирок (Tubes identification stickers kit) (не более 4-х листов с наклейками).
в составе: 1. Инкубатор (ID-INCUBATOR L). 2. Шнур питания (Power cord). 3. Протокол монтажа (Installation protocol). 4. Форма приемки (Reception form). 5. Отчет о контроле качества (QC report). 6. Декларация о соответствии (Declaration of Conformity). 7. Руководство пользователя (User manual). 8. Набор идентификационных наклеек для пробирок (Tubes identification stickers kit) (не более 4-х листов с наклейками).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, Россия, Москва, Нижний Сусальный пер., д. 5, стр. 5А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДиаМед ГмбХ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, DiaMed GmbH, Рrа Rond 23, 1785 Cressier (FR), Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, DiaMed GmbH, Рrа Rond 23, 1785 Cressier (FR), Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
108720
Адрес
Bio-Rad Laboratories (Singapore) Pte. Ltd., 1 Kaki Bukit View, #05-01 Techview 415941, Republic of Singapore
Наименование
Инкубатор лабораторный настольный ID-INCUBATOR L
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7410
Дата регистрации МИ
26.07.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.05.2022
Период действия
с 27.05.2022 по 28.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
108720
Наименование
Инкубатор лабораторный настольный ID-INCUBATOR L
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7410
Дата регистрации МИ
26.07.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.07.2018 по 27.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
108720
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.05.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.02.2025
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы