РЗН 2018/7401
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2018/7401
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.02.2019 по 19.11.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7401
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.07.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.02.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для лечебного и (или) донорского плазмафереза "ГЕМОДЖЕНИКС" по ТУ 32.50.13-001-02649147-2017 с принадлежностями
Состав: 1. Аппарат для лечебного и (или) донорского плазмафереза "ГЕМОДЖЕНИКС" - 1 шт. 2. Манжета давления - 1 шт. 3. Кабель питания - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Паспорт - 1 шт. Принадлежности: 1. Контейнер для отходов - 2 шт. 2. Стойка для растворов - 2 шт.
Состав: 1. Аппарат для лечебного и (или) донорского плазмафереза "ГЕМОДЖЕНИКС" - 1 шт. 2. Манжета давления - 1 шт. 3. Кабель питания - 1 шт. 4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 5. Паспорт - 1 шт. Принадлежности: 1. Контейнер для отходов - 2 шт. 2. Стойка для растворов - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ГЕМОДЖЕНИКС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123154, Россия, Москва, б-р Генерала Карбышева, д. 8, стр. 3, комн. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
123154, Россия, Москва, б-р Генерала Карбышева, д. 8, стр. 3, комн. 4
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
125680
Адрес
1. Zhengyuan Technology Co.,Ltd., A-7 Floor, Huajing Business Square, No.20, South Fenghui Road 710075 Xi’an, Shaanxi China.
2. ЗАО "НПП "ИНТЕРОКО", Россия, 140080, Московская область, г. Лыткарино, территория промзона Тураево, стр. 8, зд. 103.
Документы
-
Наименование
Аппарат для лечебного и (или) донорского плазмафереза "ГЕМОДЖЕНИКС" по ТУ 32.50.13-001-02649147-2017 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7401
Дата регистрации МИ
19.07.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925460
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.11.2020
Период действия
с 19.11.2020
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
125680
Файлы
Наименование
Аппарат для лечебного и (или) донорского плазмафереза "ГЕМОДЖЕНИКС" по ТУ 32.50.13-001-02649147-2017 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7401
Дата регистрации МИ
19.07.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.07.2018 по 28.02.2019
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
125680
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.02.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.11.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы