Г004-00110-00/02919301 | РЗН 2018/7399
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919301 | РЗН 2018/7399
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.07.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7399
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919301
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.07.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стерилизатор стоматологический паровой, варианты исполнения: FONA Hygenius 22, FONA Hygenius 17
I. Стерилизатор стоматологический паровой FONA Hygenius 22, в составе: 1. Стерилизатор стоматологический паровой FONA Hygenius 22. 2. Поддон - не более 6 шт. 3. Переворачиваемая стойка - 1 шт. 4. Держатель поддона - 1 шт. 5. Резиновый шланг с быстрым соединителем для слива воды вручную - 1 шт. 6. Трубка сливная - 1 шт. 7. Воронка для воды - 1 шт. 8. Эксплуатационная документация: - руководство по эксплуатации; - электронный носитель с документацией; - гарантийный талон; - протокол испытаний. II. Стерилизатор стоматологический паровой FONA Hygenius 17, в составе: 1. Стерилизатор стоматологический паровой FONA Hygenius 17. 2. Поддон - не более 6 шт. 3. Переворачиваемая стойка - 1 шт. 4. Держатель поддона - 1 шт. 5. Резиновый шланг с быстрым соединителем для слива воды вручную - 1 шт. 6. Трубка сливная - 1 шт. 7. Воронка для воды - 1 шт. 8. Эксплуатационная документация: - руководство по эксплуатации; - электронный носитель с документацией; - гарантийный талон; - протокол испытаний.
I. Стерилизатор стоматологический паровой FONA Hygenius 22, в составе: 1. Стерилизатор стоматологический паровой FONA Hygenius 22. 2. Поддон - не более 6 шт. 3. Переворачиваемая стойка - 1 шт. 4. Держатель поддона - 1 шт. 5. Резиновый шланг с быстрым соединителем для слива воды вручную - 1 шт. 6. Трубка сливная - 1 шт. 7. Воронка для воды - 1 шт. 8. Эксплуатационная документация: - руководство по эксплуатации; - электронный носитель с документацией; - гарантийный талон; - протокол испытаний. II. Стерилизатор стоматологический паровой FONA Hygenius 17, в составе: 1. Стерилизатор стоматологический паровой FONA Hygenius 17. 2. Поддон - не более 6 шт. 3. Переворачиваемая стойка - 1 шт. 4. Держатель поддона - 1 шт. 5. Резиновый шланг с быстрым соединителем для слива воды вручную - 1 шт. 6. Трубка сливная - 1 шт. 7. Воронка для воды - 1 шт. 8. Эксплуатационная документация: - руководство по эксплуатации; - электронный носитель с документацией; - гарантийный талон; - протокол испытаний.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Деркул"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
144005, Россия, Московская область, г. Электросталь, ул. Захарченко, д. 8, оф. 72
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
142400, Россия, Московская область, г. Ногинск, ул. Индустриальная, д. 41, оф. 123
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ФОНА С.р.л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, FONA S.r.l., Via Antonia Pozzi 1 - 20149 Milano, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, FONA S.r.l., Via Antonia Pozzi 1 - 20149 Milano, Italy
ОКП
-
ОКПД2
32.50.12.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
330780
Адрес
FONA S.r.l., Via Galileo Galilei 11 - 20090 Assago (MI), Italy