Г004-00110-00/02919123 | РЗН 2018/7397
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919123 | РЗН 2018/7397
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.07.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7397
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919123
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.07.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты для остеосинтеза
варианты исполнения: 1. Балки: - IDS балка фиксированная; - IDS балка раздвижная. 2. Винты: - 4,0ChLP винт; - 4,5ChLP винт; - 5,0ChLP винт; - 7,0ChLP винт; - ChMP винт; - винт интерференционный; - винт канюлированный (подтаранный); - винт якорный конический; - винт кортикальный; - винт навикулярный; - винт спонгиозный; - винт канюлированный; - винт маллеолярный; - винт; - CHARSPINE винт; - CHARSPINE2 винт; - CHARFIX винт; - CHARFIX2 винт; - ChFN винт; - ChFN2 винт; - винт динамический. 3. Гайки: - гайка; - CHARFIX2 гайка. 4. Зажимы: зажим соединителя поперечного. 5. Крючки: - крючок; - CHARSPINE крючок ламинарный торакальный; - CHARSPINE крючок ламинарный; - CHARSPINE крючок педикулярный; - CHARSPINE крючок для поперечного отростка; - CHARSPINE2 крючок ламинарный; - CHARSPINE2 крючок ламинарный торакальный; - CHARSPINE2 крючок педикулярный; - CHARSPINE2 крючок для поперечного отростка; - IDS крючок. 6. Пластины: - 4,0ChLP пластина для кости стопы; - 4,0ChLP пластина для кости предплечья; - 4,5ChLP пластина для кости стопы; - 4,5ChLP пластина для кости предплечья; - 4,5ChLP пластина для ключицы; - 5,0ChLP пластина для большеберцовой кости; - 5,0ChLP пластина для запястья; - 5,0ChLP пластина для ключицы; - 5,0ChLP пластина для кости стопы; - 5,0ChLP пластина для плечевой кости; - 5,0ChLP пластина для малоберцовой кости; - 5,0ChLP пластина для кости предплечья; - 5,0ChLP пластина для таза; - 7,0ChLP пластина для бедренной кости; - 7,0ChLP пластина для большеберцовой кости; - ChARPEL пластина; - CHARSPINE пластина; - ChMP пластина; - пластина угловая; - пластина прямая; - пластина реконструктивная; - пластина для лонного сочленения; - пластина стерно-костальная; - пластина образная; - пластина динамическая. 7. Проволока: - проволока серкляжная; - проволока с отверстием, - проволока. 8. Скобы: - скоба; - CHARSPINE скоба; - CHARSPINE2 скоба; - IDS скоба. 9. Соединители: - соединитель поперечный; - соединитель латеральный; - соединитель; - соединитель коаксиальный; - соединитель параллельный; - CHARSPINE соединитель коаксиальный; - CHARSPINE соединитель параллельный; - CHARSPINE соединитель поперечный сплошной; - CHARSPINE соединитель поперечный скобообразный; - CHARSPINE соединитель латеральный; - CHARSPINE соединитель прямой; - CHARSPINE соединитель угловой; - CHARSPINE соединитель стержня; - CHARSPINE2 соединитель поперечный регулируемый; - CHARSPINE2 соединитель латеральный; - CHARSPINE2 соединитель угловой; - CHARSPINE2 соединитель прямой; - CHARSPINE2 соединитель стержня; - CHARSPINE2 соединитель поперечный сплошной; - CHARSPINE2 соединитель поперечный скобообразный. 10. Спицы: спица Киршнера. 11. Стержни: - CHARFIX стержень для предплечья; - CHARFIX стержень для предплечья и ключицы; - CHARFIX стержень для предплечья и малоберцовой кости; - CHARFIX стержень для предплечья с компрессией; - CHARFIX стержень для большеберцовой кости; - CHARFIX стержень ретроградный для большеберцовой кости; - CHARFIX стержень для большеберцовой кости с компрессией; - CHARFIX стержень для плечевой кости реконструктивный; - CHARFIX стержень для плечевой кости с компрессией; CHARFIX стержень для бедренной кости; - CHARFIX2 стержень для большеберцовой кости; - CHARFIX2 стержень ретроградный для большеберцовой кости; - CHARFIX2 стержень для плечевой кости; - CHARFIX2 стержень анатомический для бедренной кости; - CHARFIX2 стержень мыщелковый ретроградный для бедренной кости; - ChFN стержень вертельный; - ChFN2 стержень вертельный; - стержень телескопический для большеберцовой кости - втулка; - стержень телескопический для большеберцовой кости; - стержень телескопический для бедренной кости; - стержень телескопический для бедренной кости - втулка; - стержень Эндера; - стержень Rusha; - стержень интрамедуллярный для детей; - стержень; - CHARSPINE стержень; - CHARSPINE2 стержень. 12. Шайбы: - шайба для связок; - шайба под винт.
варианты исполнения: 1. Балки: - IDS балка фиксированная; - IDS балка раздвижная. 2. Винты: - 4,0ChLP винт; - 4,5ChLP винт; - 5,0ChLP винт; - 7,0ChLP винт; - ChMP винт; - винт интерференционный; - винт канюлированный (подтаранный); - винт якорный конический; - винт кортикальный; - винт навикулярный; - винт спонгиозный; - винт канюлированный; - винт маллеолярный; - винт; - CHARSPINE винт; - CHARSPINE2 винт; - CHARFIX винт; - CHARFIX2 винт; - ChFN винт; - ChFN2 винт; - винт динамический. 3. Гайки: - гайка; - CHARFIX2 гайка. 4. Зажимы: зажим соединителя поперечного. 5. Крючки: - крючок; - CHARSPINE крючок ламинарный торакальный; - CHARSPINE крючок ламинарный; - CHARSPINE крючок педикулярный; - CHARSPINE крючок для поперечного отростка; - CHARSPINE2 крючок ламинарный; - CHARSPINE2 крючок ламинарный торакальный; - CHARSPINE2 крючок педикулярный; - CHARSPINE2 крючок для поперечного отростка; - IDS крючок. 6. Пластины: - 4,0ChLP пластина для кости стопы; - 4,0ChLP пластина для кости предплечья; - 4,5ChLP пластина для кости стопы; - 4,5ChLP пластина для кости предплечья; - 4,5ChLP пластина для ключицы; - 5,0ChLP пластина для большеберцовой кости; - 5,0ChLP пластина для запястья; - 5,0ChLP пластина для ключицы; - 5,0ChLP пластина для кости стопы; - 5,0ChLP пластина для плечевой кости; - 5,0ChLP пластина для малоберцовой кости; - 5,0ChLP пластина для кости предплечья; - 5,0ChLP пластина для таза; - 7,0ChLP пластина для бедренной кости; - 7,0ChLP пластина для большеберцовой кости; - ChARPEL пластина; - CHARSPINE пластина; - ChMP пластина; - пластина угловая; - пластина прямая; - пластина реконструктивная; - пластина для лонного сочленения; - пластина стерно-костальная; - пластина образная; - пластина динамическая. 7. Проволока: - проволока серкляжная; - проволока с отверстием, - проволока. 8. Скобы: - скоба; - CHARSPINE скоба; - CHARSPINE2 скоба; - IDS скоба. 9. Соединители: - соединитель поперечный; - соединитель латеральный; - соединитель; - соединитель коаксиальный; - соединитель параллельный; - CHARSPINE соединитель коаксиальный; - CHARSPINE соединитель параллельный; - CHARSPINE соединитель поперечный сплошной; - CHARSPINE соединитель поперечный скобообразный; - CHARSPINE соединитель латеральный; - CHARSPINE соединитель прямой; - CHARSPINE соединитель угловой; - CHARSPINE соединитель стержня; - CHARSPINE2 соединитель поперечный регулируемый; - CHARSPINE2 соединитель латеральный; - CHARSPINE2 соединитель угловой; - CHARSPINE2 соединитель прямой; - CHARSPINE2 соединитель стержня; - CHARSPINE2 соединитель поперечный сплошной; - CHARSPINE2 соединитель поперечный скобообразный. 10. Спицы: спица Киршнера. 11. Стержни: - CHARFIX стержень для предплечья; - CHARFIX стержень для предплечья и ключицы; - CHARFIX стержень для предплечья и малоберцовой кости; - CHARFIX стержень для предплечья с компрессией; - CHARFIX стержень для большеберцовой кости; - CHARFIX стержень ретроградный для большеберцовой кости; - CHARFIX стержень для большеберцовой кости с компрессией; - CHARFIX стержень для плечевой кости реконструктивный; - CHARFIX стержень для плечевой кости с компрессией; CHARFIX стержень для бедренной кости; - CHARFIX2 стержень для большеберцовой кости; - CHARFIX2 стержень ретроградный для большеберцовой кости; - CHARFIX2 стержень для плечевой кости; - CHARFIX2 стержень анатомический для бедренной кости; - CHARFIX2 стержень мыщелковый ретроградный для бедренной кости; - ChFN стержень вертельный; - ChFN2 стержень вертельный; - стержень телескопический для большеберцовой кости - втулка; - стержень телескопический для большеберцовой кости; - стержень телескопический для бедренной кости; - стержень телескопический для бедренной кости - втулка; - стержень Эндера; - стержень Rusha; - стержень интрамедуллярный для детей; - стержень; - CHARSPINE стержень; - CHARSPINE2 стержень. 12. Шайбы: - шайба для связок; - шайба под винт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЦхМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117105, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 17, стр. 2, эт. 2, ком. 4, каб. 22-4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117105, Россия, Москва, Варшавское ш., д. 17, стр. 2, ком. 4, каб. 22-4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЦхМ Сп. з о.о."
Страна производителя
Республика Польша
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Польша, ChM Sp. z o.o., Lewickie 3b, 16-061 Juchnowiec Koscielny, Poland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Польша, Дальнее зарубежье, ChM Sp. z o.o., Lewickie 3b, 16-061 Juchnowiec Koscielny, Poland
ОКП
943810
ОКПД2
32.50.22.127
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
266460
Адрес
ChM Sp. z o.o., Lewickie 3b, 16-061 Juchnowiec Koscielny, Poland