Г004-00110-00/02930139 | РЗН 2018/7391
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930139 | РЗН 2018/7391
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.03.2026 по 22.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7391
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930139
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.08.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Средство для орошения и промывания горла для детей и взрослых в вариантах исполнения «Аквалор® горло мини с Алоэ вера и Ромашкой римской» 50 мл, «Аквалор® горло с Алоэ вера и Ромашкой римской» 150 мл по ТУ 32.50.50-012-00480081-2017
в составе:
1. Баллон аэрозольный с насадкой анатомической для горла с распылением в виде «душа» – 1 шт.
2. Инструкция по применению – 1 шт.
в составе:
1. Баллон аэрозольный с насадкой анатомической для горла с распылением в виде «душа» – 1 шт.
2. Инструкция по применению – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "НИЖФАРМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603105, НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ. САЛГАНСКАЯ, Д.7
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603105, НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ. САЛГАНСКАЯ, Д.7
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Средство предназначено для увлажнения горла и удаления патологического содержимого с поверхности слизистой оболочки полости рта и горла. Оказывает благоприятное воздействие на слизистую оболочку полости рта и горла, способствует уменьшению дискомфорта и сухости в полости рта и горла. Гипертонический раствор морской воды обеспечивает уменьшение отека слизистой оболочки полости рта и горла, благодаря удалению избыточной жидкости из межклеточного пространства за счет разности осмотического давления.
Средство предназначено для индивидуального применения в домашних условиях и в условиях лечебных и лечебно-профилактических медицинских учреждений.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
172740
Адрес
АО "НИЖФАРМ", 603105, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Наименование
Средство для орошения и промывания горла для детей и взрослых в вариантах исполнения «Аквалор® горло мини с Алоэ вера и Ромашкой римской» 50 мл, «Аквалор® горло с Алоэ вера и Ромашкой римской» 150 мл по ТУ 32.50.50-012-00480081-2017
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7391
Дата регистрации МИ
01.08.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930139
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.07.2026
Период действия
с 30.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
172740
Файлы
Наименование
Средство для орошения и промывания горла для детей и взрослых в вариантах исполнения «Аквалор® горло мини с Алоэ вера и Ромашкой римской» 50 мл, «Аквалор® горло с Алоэ вера и Ромашкой римской» 150 мл по ТУ 32.50.50-012-00480081-2017
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7391
Дата регистрации МИ
01.08.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930139
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.07.2026
Период действия
с 30.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
172740
Файлы
Наименование
Средство для орошения и промывания горла для детей и взрослых в вариантах исполнения «Аквалор® горло мини с Алоэ вера и Ромашкой римской» 50 мл, «Аквалор® горло с Алоэ вера и Ромашкой римской» 150 мл по ТУ 32.50.50-012-00480081-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7391
Дата регистрации МИ
01.08.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930139
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.04.2026
Период действия
с 22.04.2026 по 30.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
172740
Наименование
Средство для орошения и промывания горла для детей и взрослых в вариантах исполнения «Аквалор® горло мини с Алоэ вера и Ромашкой римской» 50 мл, «Аквалор® горло с Алоэ вера и Ромашкой римской» 150 мл по ТУ 32.50.50-012-00480081-2017
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2018/7391
Дата регистрации МИ
01.08.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930139
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.04.2026
Период действия
с 22.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
172740
Наименование
Средство для орошения и промывания горла для детей и взрослых в вариантах исполнения «Аквалор® горло мини с Алоэ вера и Ромашкой римской» 50 мл, «Аквалор® горло с Алоэ вера и Ромашкой римской» 150 мл по ТУ 32.50.50-012-00480081-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7391
Дата регистрации МИ
01.08.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930139
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.09.2024
Период действия
с 19.09.2024 по 03.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
172740
Наименование
Средство для орошения и промывания горла для детей и взрослых в вариантах исполнения «Аквалор® горло мини с Алоэ вера и Ромашкой римской» 50 мл, «Аквалор® горло с Алоэ вера и Ромашкой римской» 150 мл по ТУ 32.50.50-012-00480081-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7391
Дата регистрации МИ
01.08.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.04.2024
Период действия
с 26.04.2024 по 19.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
172740
Наименование
Средство для орошения и промывания горла для детей и взрослых в вариантах исполнения «Аквалор® горло мини с Алоэ вера и Ромашкой римской» 50 мл, «Аквалор® горло с Алоэ вера и Ромашкой римской» 150 мл по ТУ 32.50.50-012-00480081-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7391
Дата регистрации МИ
01.08.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.04.2023
Период действия
с 06.04.2023 по 26.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
172740
Наименование
Средство для орошения и промывания горла для детей и взрослых в вариантах исполнения «Аквалор® горло мини с Алоэ вера и Ромашкой римской» 50 мл, «Аквалор® горло с Алоэ вера и Ромашкой римской» 150 мл по ТУ 32.50.50-012-00480081-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7391
Дата регистрации МИ
01.08.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930139
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.09.2022
Период действия
с 28.09.2022 по 06.04.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
172740
Наименование
Средство для орошения и промывания горла для детей и взрослых в вариантах исполнения «Аквалор® горло мини с Алоэ вера и Ромашкой римской» 50 мл, «Аквалор® горло с Алоэ вера и Ромашкой римской» 150 мл по ТУ 32.50.50-012-00480081-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7391
Дата регистрации МИ
01.08.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.02.2020
Период действия
с 17.02.2020 по 28.09.2022
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Наименование
Средство для орошения и промывания горла для детей и взрослых в вариантах исполнения «Аквалор® горло мини с Алоэ вера и Ромашкой римской» 50 мл, «Аквалор® горло с Алоэ вера и Ромашкой римской» 150 мл по ТУ 32.50.50-012-00480081-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7391
Дата регистрации МИ
01.08.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.11.2019
Период действия
с 18.11.2019 по 17.02.2020
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
172740
Наименование
Средство для орошения и промывания горла для детей и взрослых в вариантах исполнения «Аквалор® горло мини с Алоэ вера и Ромашкой римской» 50 мл, «Аквалор® горло с Алоэ вера и Ромашкой римской» 150 мл по ТУ 32.50.50-012-00480081-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7391
Дата регистрации МИ
01.08.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.08.2018 по 18.11.2019
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
172740
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.11.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.02.2020
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.09.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.04.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.04.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.09.2024
Описание
В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
7
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.03.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы
№ п/п
8
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.04.2026
Описание
В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
9
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.04.2026
Описание
В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
10
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.07.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы
№ п/п
11
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.07.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы