Г004-00110-00/02919723 | РЗН 2018/7383
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919723 | РЗН 2018/7383
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7383
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919723
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.07.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Туторы на верхние конечности по ТУ 32.50.22-005-31029531-2017
1. Тутор на палец верхней конечности, модель Т.38.40, размеры: S, M, L, XL.
2. Тутор на палец верхней конечности, модель Т.38.41, размеры: XS, S, M, L, XL.
3. Тутор на палец верхней конечности, модель Т.38.42, размеры: XS, S, M, L, XL.
4. Тутор на палец верхней конечности, модель Т.38.43, размеры: S, M, L.
5. Тутор на кисть, модель Т.37.41, размеры: универсальный.
6. Тутор на лучезапястный сустав, модель Т.36.41, размеры: S, M, L.
7. Тутор на лучезапястный сустав, модель Т.36.42, размеры: S, M, L.
8. Тутор на плечо, модель Т.33.41, размеры: S, M, L.
1. Тутор на палец верхней конечности, модель Т.38.40, размеры: S, M, L, XL.
2. Тутор на палец верхней конечности, модель Т.38.41, размеры: XS, S, M, L, XL.
3. Тутор на палец верхней конечности, модель Т.38.42, размеры: XS, S, M, L, XL.
4. Тутор на палец верхней конечности, модель Т.38.43, размеры: S, M, L.
5. Тутор на кисть, модель Т.37.41, размеры: универсальный.
6. Тутор на лучезапястный сустав, модель Т.36.41, размеры: S, M, L.
7. Тутор на лучезапястный сустав, модель Т.36.42, размеры: S, M, L.
8. Тутор на плечо, модель Т.33.41, размеры: S, M, L.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МЕДИАНА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
191124, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СМОЛЬНИНСКОЕ, УЛ НОВГОРОДСКАЯ, Д. 23, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 99-Н, РАБОЧЕЕ МЕСТО №3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
191124, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СМОЛЬНИНСКОЕ, УЛ НОВГОРОДСКАЯ, Д. 23, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩ. 99-Н, РАБОЧЕЕ МЕСТО №3
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.123
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначены
для обеспечения неподвижности в суставах или сегментах конечности при
различных патологических состояниях.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
106470
109810
208780
Адрес
ООО "МЕДИАНА", Россия, 192102, Санкт-Петербург, ул. Самойловой, д. 5, Лит. АП, пом. 5Н-3; ООО "Швейные технологии", Россия, 192102, Санкт-Петербург, ул. Самойловой, д. 5, Лит. В, корп. 3, пом. 1-Н-29, 30, 31, 32, 33, 35; ООО "ТД "ТРИВЕС СПБ", Россия, 192102, Санкт-Петербург, ул. Самойловой, д. 5, Лит. Р, корп. 14, пом. 10Н-4, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, Лит. В, корп. 3, пом. 1Н-6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22.
Наименование
Туторы на верхние конечности по ТУ 32.50.22-005-31029531-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7383
Дата регистрации МИ
19.07.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919723
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.07.2018 по 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.123
Вид
106470; 159690; 208830; 208870
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы