Г004-00110-00/02932739 | РЗН 2018/7382
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932739 | РЗН 2018/7382
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.06.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2018/7382
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932739
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.07.2018
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.06.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический эндодонтический гуттаперча в картридже (Elements Gutta Percha Cartridge)
в вариантах исполнения: 1. Elements Gutta Percha Cartridge (972-1002), 23 GA средняя вязкость - 10 шт. 2. Elements Gutta Percha Cartridge (972-1003), 25 GA низкая вязкость - 10 шт. 3. Elements Gutta Percha Cartridge (972-1005), 23 GA высокая вязкость - 10 шт.
в вариантах исполнения: 1. Elements Gutta Percha Cartridge (972-1002), 23 GA средняя вязкость - 10 шт. 2. Elements Gutta Percha Cartridge (972-1003), 25 GA низкая вязкость - 10 шт. 3. Elements Gutta Percha Cartridge (972-1005), 23 GA высокая вязкость - 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "И Эйч Руссланд"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195112, Россия, Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 64, литера В, помещ. 26Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195112, Россия, Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 64, литера В, помещ. 26Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Керр Корпорэйшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Kerr Corporation, 1717 West Collins Avenue, Orange, California, 92867, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Kerr Corporation, 1717 West Collins Avenue, Orange, California, 92867, USA
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
259550
Адрес
Ormex S. de R.L. de C.V., a Subsidiary of Ormco Corporation, Calle 21 No. 1103 AMP CD Industrial, Uman, Yucatán, 97390, Mexico
Наименование
Материал стоматологический эндодонтический гуттаперча в картридже (Elements Gutta Percha Cartridge)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7382
Дата регистрации МИ
18.07.2018
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932739
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.02.2023
Период действия
с 03.02.2023 по 23.06.2023
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
259550
Наименование
Материал стоматологический эндодонтический гуттаперча в картридже (Elements Gutta Percha Cartridge)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2018/7382
Дата регистрации МИ
18.07.2018
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.07.2018 по 03.02.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Вид
259550
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.02.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.06.2023
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы